- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04212507
Suolen ja ihon akselin eheys psoriaasipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on yleinen ei-tarttuva krooninen immuunivälitteinen ihosairaus, johon liittyy huomattava fyysinen ja sosiaalinen taakka. Sen arvioitu esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti ja on suurin länsimaissa, missä sitä sairastaa noin 2-4 % väestöstä. muoto on plakkipsoriaasi, joka muodostaa 90 % kaikista tapauksista ja ilmenee jyrkästi rajattuina erytematoottisina plakkeina, joita peittävät hopeiset suomut. Suolen mikrobiota viittaa monimutkaiseen mikro-organismien yhteisöön, joka kattaa yli 1000 erilaista bakteeri-, virus-, sieni- ja alkueläinlajia.
Suoliston kommensaalit auttavat pääasiassa ravinteiden aineenvaihdunnassa, lääkeaineenvaihdunnassa, patogeenisten mikro-organismien kolonisaation estämisessä ja suoliston estetoiminnassa.
Dysbioosi tai muutokset mikrobiotan koostumuksessa ja toiminnassa ovat vaikuttaneet erilaisten ihosairauksien kehittymiseen ja etenemiseen. Käsite "suolen ja ihon akseli" yhdistää dysbioosin vaikutukset moniin ihosairauksiin.
Suolistoesteen hajoaminen voi aiheuttaa bakteerien ja niiden endotoksiinien tai aineenvaihduntatuotteiden translokaatiota, mikä edelleen indusoi tai pahentaa systeemistä tulehdusta. Suolistoesteen toimintaa ylläpitävät enterosyyttien vuoraukset ja tiiviit liitokset, jotka tiivistävät vierekkäisten enterosyyttien välisen soluvälin. Suolistoesteen eheyden menetys voidaan arvioida arvioimalla suoliston epiteelisoluvaurioita tai tiukan liitoksen menetystä. Claudiinit ovat kalvon läpäiseviä proteiineja, jotka osallistuvat tiiviiden liitoskohtien muodostumiseen sitoutumalla aktiinin sytoskeletoniin. Veren Claudin-3:a pidetään hyödyllisenä varhaisena ei-invasiivisena suoliston läpäisevyyden biomarkkerina sen pienen koon vuoksi. Rasvahappoja sitovat proteiinit (FABP) ovat pieniä (14-15 kDa) sytosolisia vesiliukoisia proteiineja, joita esiintyy suoliston kypsissä enterosyyteissä. ohutsuolen ja paksusuolen... Sitä pidetään myös luotettavana suoliston esteen eheyden merkkinä. Psoriasis on systeeminen tulehdussairaus, jolla on monimutkainen monitekijäinen patogeneesi. Viime aikoina on kiinnitetty paljon huomiota suoliston mikrobiomin, suolistoesteen ja immuunijärjestelmän väliseen vuorovaikutukseen. Niin sanotun "suolen ja ihon akselin" on ehdotettu olevan avaintekijä ja mielenkiintoinen tutkimusalue psoriaasin etiopatogeneesissä, jolla on mahdollisesti houkuttelevia terapeuttisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psoriaattiset potilaat sekä iän ja sukupuolen mukaan verrokkiryhmänä terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- - Aiempi akuutti maha-suolikanavan infektio tai maha-suolikanavan leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Probioottien tai prebioottien saanti viimeisen kuukauden aikana.
- Systeeminen psoriaasihoito viimeisten 3 kuukauden aikana
- Ajankohtaista tai valohoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Ruokavaliorajoitukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen maha-suolikanavan sairaus (keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvä suolistosairaus, ruoka-aineallergiat)
- Maksakirroosi
- Sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa siihen liittyvä ihosairaus tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
50 psoriaasipotilasta
|
Claudin-3:n ja suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin taso psoriaasipotilaiden ja kontrollien välillä Mikrobiootan, suoliston esteen ja tulehduksen välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi auttaa kehittämään uusia menetelmiä psoriaasin puhkeamisen tai pahenemisen ehkäisemiseksi sekä uuden terapeuttisen lähestymistavan psoriasis.
Muut nimet:
|
|
2
30 ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä vapaaehtoisia kontrolliryhmänä
|
Claudin-3:n ja suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin taso psoriaasipotilaiden ja kontrollien välillä Mikrobiootan, suoliston esteen ja tulehduksen välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi auttaa kehittämään uusia menetelmiä psoriaasin puhkeamisen tai pahenemisen ehkäisemiseksi sekä uuden terapeuttisen lähestymistavan psoriasis.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa seerumin Claudin-3:n ja suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin tasoa psoriaasipotilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mikrobiootan, suoliston esteen ja tulehduksen välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen psoriaasin etiopatogeneesin tutkimiseksi voi edistää uusien menetelmien kehittämistä psoriaasin puhkeamisen tai pahenemisen ehkäisemiseksi ja uuden psoriaasin hoitotavan kehittämiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- the GSAI in Psoriatic Patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .