- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212507
Integridade do eixo intestino-pele em pacientes com psoríase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença comum da pele, não infecciosa, crónica, imunomediada, associada a um fardo físico e social considerável. A sua prevalência estimada varia globalmente e é mais elevada nos países ocidentais, onde afecta cerca de 2-4% da população. A forma mais comum é a psoríase em placas, representando 90% de todos os casos e manifestando-se como placas eritematosas nitidamente demarcadas cobertas por escamas prateadas.
Os comensais intestinais auxiliam predominantemente no metabolismo de nutrientes, metabolismo de drogas, prevenção da colonização de microrganismos patogênicos e na função de barreira intestinal.
A disbiose ou alteração na composição e função da microbiota tem sido implicada no desenvolvimento e progressão de várias doenças de pele. O conceito de "eixo intestino-pele" relaciona os efeitos da disbiose com muitas doenças de pele.
O rompimento da barreira intestinal pode causar translocação de bactérias e suas endotoxinas ou metabólitos, o que induz ou agrava ainda mais a inflamação sistêmica. A perda da integridade da barreira intestinal pode ser avaliada pela avaliação de danos nas células epiteliais intestinais ou perda de junções apertadas. As claudinas são proteínas transmembranares que participam na formação de junções apertadas por ligação ao citoesqueleto de actina. Blood Claudin-3 é considerado como um biomarcador não invasivo útil da permeabilidade intestinal devido ao seu tamanho pequeno intestino delgado e grosso... Também é considerado um marcador confiável da integridade da barreira intestinal. A psoríase é uma doença inflamatória sistêmica com patogênese multifatorial complexa. Recentemente, um interesse considerável tem sido focado na interação entre o microbioma intestinal, a barreira intestinal e o sistema imunológico. O chamado "eixo intestino-pele" foi sugerido como um fator chave e uma área interessante de pesquisa na etiopatogenia da psoríase com potenciais implicações terapêuticas atraentes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes psoriáticos e voluntários saudáveis pareados por idade e sexo como um grupo de controle
Critério de exclusão:
- - História de infecção gastrointestinal aguda ou cirurgia gastrointestinal durante os últimos 3 meses anteriores ao estudo
- Ingestão de probióticos ou prebióticos durante o último mês.
- Tratamento antipsoriático sistêmico nos últimos 3 meses
- Tópico ou fototerapia durante o último mês
- Restrições alimentares nos últimos 3 meses
- Distúrbio gastrointestinal crônico (doença celíaca, doenças inflamatórias intestinais, doença do intestino irritável, alergias alimentares)
- Cirrose hepática
- insuficiência cardíaca
- Qualquer doença cutânea ou sistêmica associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
50 pacientes com psoríase
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Teste de diagnostico: O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e nova abordagem terapêutica para psoríase.
Outros nomes:
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2
30 voluntários saudáveis pareados por idade e sexo como grupo de controle
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Teste de diagnostico: O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e nova abordagem terapêutica para psoríase.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles
Prazo: Linha de base
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Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação para estudar a etiopatogenia da psoríase pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e novas abordagens terapêuticas para a psoríase.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- the GSAI in Psoriatic Patients
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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