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Integridade do eixo intestino-pele em pacientes com psoríase

7 de julho de 2020 atualizado por: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Avaliar dois marcadores não invasivos da integridade da barreira intestinal {Claudin-3 e proteína intestinal de ligação aos ácidos gordos (I-FABP)} em doentes com psoríase e avaliar a possível relação destes marcadores com os dados demográficos e clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A psoríase é uma doença comum da pele, não infecciosa, crónica, imunomediada, associada a um fardo físico e social considerável. A sua prevalência estimada varia globalmente e é mais elevada nos países ocidentais, onde afecta cerca de 2-4% da população. A forma mais comum é a psoríase em placas, representando 90% de todos os casos e manifestando-se como placas eritematosas nitidamente demarcadas cobertas por escamas prateadas.

Os comensais intestinais auxiliam predominantemente no metabolismo de nutrientes, metabolismo de drogas, prevenção da colonização de microrganismos patogênicos e na função de barreira intestinal.

A disbiose ou alteração na composição e função da microbiota tem sido implicada no desenvolvimento e progressão de várias doenças de pele. O conceito de "eixo intestino-pele" relaciona os efeitos da disbiose com muitas doenças de pele.

O rompimento da barreira intestinal pode causar translocação de bactérias e suas endotoxinas ou metabólitos, o que induz ou agrava ainda mais a inflamação sistêmica. A perda da integridade da barreira intestinal pode ser avaliada pela avaliação de danos nas células epiteliais intestinais ou perda de junções apertadas. As claudinas são proteínas transmembranares que participam na formação de junções apertadas por ligação ao citoesqueleto de actina. Blood Claudin-3 é considerado como um biomarcador não invasivo útil da permeabilidade intestinal devido ao seu tamanho pequeno intestino delgado e grosso... Também é considerado um marcador confiável da integridade da barreira intestinal. A psoríase é uma doença inflamatória sistêmica com patogênese multifatorial complexa. Recentemente, um interesse considerável tem sido focado na interação entre o microbioma intestinal, a barreira intestinal e o sistema imunológico. O chamado "eixo intestino-pele" foi sugerido como um fator chave e uma área interessante de pesquisa na etiopatogenia da psoríase com potenciais implicações terapêuticas atraentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes psoriáticos e voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo como um grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes psoriáticos e voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo como um grupo de controle

Critério de exclusão:

  • - História de infecção gastrointestinal aguda ou cirurgia gastrointestinal durante os últimos 3 meses anteriores ao estudo
  • Ingestão de probióticos ou prebióticos durante o último mês.
  • Tratamento antipsoriático sistêmico nos últimos 3 meses
  • Tópico ou fototerapia durante o último mês
  • Restrições alimentares nos últimos 3 meses
  • Distúrbio gastrointestinal crônico (doença celíaca, doenças inflamatórias intestinais, doença do intestino irritável, alergias alimentares)
  • Cirrose hepática
  • insuficiência cardíaca
  • Qualquer doença cutânea ou sistêmica associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
50 pacientes com psoríase
O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e nova abordagem terapêutica para psoríase.
Outros nomes:
  • Hemograma completo, Enzimas hepáticas, Glicemia em jejum e nível de creatinina sérica
2
30 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo como grupo de controle
O nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e nova abordagem terapêutica para psoríase.
Outros nomes:
  • Hemograma completo, Enzimas hepáticas, Glicemia em jejum e nível de creatinina sérica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o nível sérico de Claudin-3 e proteína de ligação de ácidos graxos intestinais entre pacientes com psoríase e controles
Prazo: Linha de base
Compreender a interação entre microbiota, barreira intestinal e inflamação para estudar a etiopatogenia da psoríase pode contribuir para o desenvolvimento de novos métodos de prevenção do aparecimento ou exacerbações da psoríase e novas abordagens terapêuticas para a psoríase.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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