Integralność osi jelitowo-skórnej u pacjentów z łuszczycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest powszechną niezakaźną, przewlekłą chorobą skóry o podłożu immunologicznym, która wiąże się ze znacznym obciążeniem fizycznym i społecznym. Jej częstość występowania jest różna na całym świecie i jest najwyższa w krajach zachodnich, gdzie dotyka około 2-4% populacji. Jej postacią jest łuszczyca plackowata, stanowiąca 90% wszystkich przypadków i objawiająca się ostro odgraniczonymi rumieniowymi blaszkami pokrytymi srebrzystymi łuskami. Mikrobiom jelitowy odnosi się do złożonej społeczności mikroorganizmów, obejmującej ponad 1000 różnych gatunków bakterii, wirusów, grzybów i pierwotniaków.
Komensale jelitowe pomagają głównie w metabolizmie składników odżywczych, metabolizmie leków, zapobieganiu kolonizacji drobnoustrojów chorobotwórczych oraz w funkcjonowaniu bariery jelitowej.
Dysbioza lub zmiany w składzie i funkcji mikroflory są zaangażowane w rozwój i postęp różnych chorób skóry. Koncepcja „osi jelitowo-skórnej” łączy skutki dysbiozy z wieloma chorobami skóry.
Naruszenie bariery jelitowej może spowodować translokację bakterii i ich endotoksyn lub metabolitów, co dodatkowo indukuje lub nasila ogólnoustrojowy stan zapalny. Funkcja bariery jelitowej jest utrzymywana przez wyściółkę enterocytów i połączeń ścisłych, uszczelniających przestrzeń okołokomórkową między sąsiednimi enterocytami. Utratę integralności bariery jelitowej można ocenić poprzez ocenę uszkodzenia komórek nabłonka jelitowego lub utraty połączeń ścisłych Klaudyny są białkami transbłonowymi, które poprzez wiązanie się z cytoszkieletem aktynowym uczestniczą w tworzeniu połączeń ścisłych. Blood Claudin-3 jest uważana za użyteczny, wczesny, nieinwazyjny biomarker przepuszczalności jelit ze względu na swój mały rozmiar. Białka wiążące kwasy tłuszczowe (FABP) to małe (14-15 kDa) rozpuszczalne w wodzie białka cytozolowe, obecne w dojrzałych enterocytach jelita grubego. jelito cienkie i grube... Jest również uważany za wiarygodny marker integralności bariery jelitowej Łuszczyca jest ogólnoustrojową chorobą zapalną o złożonej, wieloczynnikowej patogenezie. Ostatnio duże zainteresowanie skupiono na interakcji między mikrobiomem jelitowym, barierą jelitową i układem odpornościowym. Sugeruje się, że tak zwana „oś jelitowo-skórna” jest kluczowym czynnikiem i interesującym obszarem badań w etiopatogenezie łuszczycy z potencjalnie atrakcyjnymi implikacjami terapeutycznymi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z łuszczycą oraz zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako grupę kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- - Historia ostrej infekcji żołądkowo-jelitowej lub operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- Przyjmowanie probiotyków lub prebiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
- Ogólnoustrojowe leczenie przeciwłuszczycowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Miejscowa lub fototerapia w ciągu ostatniego miesiąca
- Ograniczenia dietetyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (celiakia, nieswoiste zapalenia jelit, zespół jelita drażliwego, alergie pokarmowe)
- Marskość wątroby
- Zawał serca
- Wszelkie powiązane choroby skóry lub układowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
50 chorych na łuszczycę
|
Poziom klaudyny-3 i jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe w surowicy między pacjentami z łuszczycą a grupą kontrolną Zrozumienie wzajemnego oddziaływania między mikrobiomem, barierą jelitową i stanem zapalnym może przyczynić się do opracowania nowych metod zapobiegania wystąpieniu lub zaostrzeniu łuszczycy oraz nowego podejścia terapeutycznego łuszczyca.
Inne nazwy:
|
|
2
30 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako grupę kontrolną
|
Poziom klaudyny-3 i jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe w surowicy między pacjentami z łuszczycą a grupą kontrolną Zrozumienie wzajemnego oddziaływania między mikrobiomem, barierą jelitową i stanem zapalnym może przyczynić się do opracowania nowych metod zapobiegania wystąpieniu lub zaostrzeniu łuszczycy oraz nowego podejścia terapeutycznego łuszczyca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj poziom w surowicy Claudin-3 i jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe między pacjentami z łuszczycą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zrozumienie wzajemnego oddziaływania między mikrobiomem, barierą jelitową i stanem zapalnym w celu zbadania etiopatogenezy łuszczycy może przyczynić się do opracowania nowych metod zapobiegania wystąpieniu lub zaostrzeniu łuszczycy oraz nowego podejścia terapeutycznego w łuszczycy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- the GSAI in Psoriatic Patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .