- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04212507
Die Integrität der Darm-Haut-Achse bei Psoriasis-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis ist eine häufige, nicht infektiöse, chronische, immunvermittelte Hauterkrankung, die mit einer erheblichen körperlichen und sozialen Belastung verbunden ist. Ihre geschätzte Prävalenz variiert weltweit und ist in den westlichen Ländern am höchsten, wo sie etwa 2-4 % der Bevölkerung betrifft. Am häufigsten sind sie betroffen Form ist die Plaque-Psoriasis, die 90 % aller Fälle ausmacht und sich als scharf abgegrenzte, erythematöse Plaques manifestiert, die von silbrigen Schuppen bedeckt sind.
Die Darmkommensalen unterstützen vor allem den Nährstoffstoffwechsel, den Arzneimittelstoffwechsel, die Verhinderung der Besiedelung mit pathogenen Mikroorganismen und die Funktion der Darmbarriere.
Dysbiose oder Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota wurden mit der Entwicklung und dem Fortschreiten verschiedener Hautkrankheiten in Verbindung gebracht. Das Konzept der „Darm-Haut-Achse“ verknüpft die Auswirkungen der Dysbiose mit vielen Hauterkrankungen.
Eine Störung der Darmbarriere kann zur Translokation von Bakterien und ihren Endotoxinen oder Metaboliten führen, was eine systemische Entzündung weiter induziert oder verschlimmert. Die Darmbarrierefunktion wird durch eine Auskleidung von Enterozyten und Tight Junctions aufrechterhalten, die den parazellulären Raum zwischen benachbarten Enterozyten abdichten. Der Integritätsverlust der Darmbarriere kann durch Bewertung der Schädigung von Darmepithelzellen oder des Verlusts von Tight Junctions beurteilt werden. Claudine sind Transmembranproteine, die an der Bildung von Tight Junctions durch Bindung an das Aktin-Zytoskelett beteiligt sind. Blut-Claudin-3 wird aufgrund seiner geringen Größe als nützlicher früher nicht-invasiver Biomarker der intestinalen Permeabilität angesehen Dünn- und Dickdarm... Es gilt auch als zuverlässiger Marker für die Integrität der Darmbarriere. Psoriasis ist eine systemische entzündliche Erkrankung mit komplexer multifaktorieller Pathogenese. In letzter Zeit richtet sich das Interesse auf die Wechselwirkung zwischen Darmmikrobiom, Darmbarriere und Immunsystem. Die sogenannte „Darm-Haut-Achse“ wurde als Schlüsselfaktor und interessantes Forschungsgebiet in der Ätiopathogenese der Psoriasis mit möglichen attraktiven therapeutischen Implikationen vorgeschlagen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psoriasis-Patienten und gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- - Vorgeschichte einer akuten Magen-Darm-Infektion oder Magen-Darm-Operation in den letzten 3 Monaten vor der Studie
- Einnahme von Probiotika oder Präbiotika während des letzten Monats.
- Systemische antipsoriatische Behandlung in den letzten 3 Monaten
- Topische oder Phototherapie während des letzten Monats
- Ernährungseinschränkungen während der letzten 3 Monate
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (Zöliakie, entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmerkrankungen, Nahrungsmittelallergien)
- Leberzirrhose
- Herzversagen
- Jede assoziierte Haut- oder systemische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
50 Psoriasis-Patienten
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Der Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem fettsäurebindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen Schuppenflechte.
Andere Namen:
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2
30 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden als Kontrollgruppe
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Der Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem fettsäurebindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen Schuppenflechte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie den Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem Fettsäure-bindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Verständnis des Zusammenspiels zwischen Mikrobiota, Darmbarriere und Entzündung zur Untersuchung der Ätiopathogenese der Psoriasis kann zur Entwicklung neuer Methoden zur Verhinderung des Ausbruchs oder der Exazerbation der Psoriasis und eines neuen therapeutischen Ansatzes für Psoriasis beitragen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- the GSAI in Psoriatic Patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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