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Die Integrität der Darm-Haut-Achse bei Psoriasis-Patienten

7. Juli 2020 aktualisiert von: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Bewertung von zwei nicht-invasiven Markern der intestinalen Barriereintegrität {Claudin-3 und intestinales Fettsäure-bindendes Protein (I-FABP)} bei Patienten mit Psoriasis und Bewertung der möglichen Beziehung dieser Marker zu den demografischen und klinischen Daten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine häufige, nicht infektiöse, chronische, immunvermittelte Hauterkrankung, die mit einer erheblichen körperlichen und sozialen Belastung verbunden ist. Ihre geschätzte Prävalenz variiert weltweit und ist in den westlichen Ländern am höchsten, wo sie etwa 2-4 % der Bevölkerung betrifft. Am häufigsten sind sie betroffen Form ist die Plaque-Psoriasis, die 90 % aller Fälle ausmacht und sich als scharf abgegrenzte, erythematöse Plaques manifestiert, die von silbrigen Schuppen bedeckt sind.

Die Darmkommensalen unterstützen vor allem den Nährstoffstoffwechsel, den Arzneimittelstoffwechsel, die Verhinderung der Besiedelung mit pathogenen Mikroorganismen und die Funktion der Darmbarriere.

Dysbiose oder Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota wurden mit der Entwicklung und dem Fortschreiten verschiedener Hautkrankheiten in Verbindung gebracht. Das Konzept der „Darm-Haut-Achse“ verknüpft die Auswirkungen der Dysbiose mit vielen Hauterkrankungen.

Eine Störung der Darmbarriere kann zur Translokation von Bakterien und ihren Endotoxinen oder Metaboliten führen, was eine systemische Entzündung weiter induziert oder verschlimmert. Die Darmbarrierefunktion wird durch eine Auskleidung von Enterozyten und Tight Junctions aufrechterhalten, die den parazellulären Raum zwischen benachbarten Enterozyten abdichten. Der Integritätsverlust der Darmbarriere kann durch Bewertung der Schädigung von Darmepithelzellen oder des Verlusts von Tight Junctions beurteilt werden. Claudine sind Transmembranproteine, die an der Bildung von Tight Junctions durch Bindung an das Aktin-Zytoskelett beteiligt sind. Blut-Claudin-3 wird aufgrund seiner geringen Größe als nützlicher früher nicht-invasiver Biomarker der intestinalen Permeabilität angesehen Dünn- und Dickdarm... Es gilt auch als zuverlässiger Marker für die Integrität der Darmbarriere. Psoriasis ist eine systemische entzündliche Erkrankung mit komplexer multifaktorieller Pathogenese. In letzter Zeit richtet sich das Interesse auf die Wechselwirkung zwischen Darmmikrobiom, Darmbarriere und Immunsystem. Die sogenannte „Darm-Haut-Achse“ wurde als Schlüsselfaktor und interessantes Forschungsgebiet in der Ätiopathogenese der Psoriasis mit möglichen attraktiven therapeutischen Implikationen vorgeschlagen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Psoriasis-Patienten und gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psoriasis-Patienten und gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • - Vorgeschichte einer akuten Magen-Darm-Infektion oder Magen-Darm-Operation in den letzten 3 Monaten vor der Studie
  • Einnahme von Probiotika oder Präbiotika während des letzten Monats.
  • Systemische antipsoriatische Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Topische oder Phototherapie während des letzten Monats
  • Ernährungseinschränkungen während der letzten 3 Monate
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (Zöliakie, entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmerkrankungen, Nahrungsmittelallergien)
  • Leberzirrhose
  • Herzversagen
  • Jede assoziierte Haut- oder systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
50 Psoriasis-Patienten
Der Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem fettsäurebindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen Schuppenflechte.
Andere Namen:
  • Vollständiges Blutbild, Leberenzyme, Nüchternblutzucker und Serum-Kreatininspiegel
2
30 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden als Kontrollgruppe
Der Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem fettsäurebindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen Schuppenflechte.
Andere Namen:
  • Vollständiges Blutbild, Leberenzyme, Nüchternblutzucker und Serum-Kreatininspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Serumspiegel von Claudin-3 und intestinalem Fettsäure-bindendem Protein zwischen Patienten mit Psoriasis und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Das Verständnis des Zusammenspiels zwischen Mikrobiota, Darmbarriere und Entzündung zur Untersuchung der Ätiopathogenese der Psoriasis kann zur Entwicklung neuer Methoden zur Verhinderung des Ausbruchs oder der Exazerbation der Psoriasis und eines neuen therapeutischen Ansatzes für Psoriasis beitragen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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