- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04212507
건선 환자의 장-피부 축 무결성
연구 개요
상세 설명
건선은 상당한 신체적, 사회적 부담과 관련된 일반적인 비감염성 만성 면역 매개 피부 장애입니다. 추정 유병률은 전 세계적으로 다양하며 인구의 약 2-4%에 영향을 미치는 서구 국가에서 가장 일반적입니다. 형태는 판상 건선으로 모든 사례의 90%를 차지하며 은빛 비늘로 덮인 뚜렷하게 구분된 홍반성 판으로 나타납니다.
장내 공생균은 주로 영양소 대사, 약물 대사, 병원성 미생물의 집락 형성 방지 및 장 장벽 기능을 돕습니다.
장내세균총의 구성 및 기능의 이상 또는 변경은 다양한 피부 질환의 발생 및 진행과 관련되어 있습니다. 장-피부 축(gut-skin axis)이라는 개념은 장내 미생물 불균형과 많은 피부 질환의 영향을 연결합니다.
장 장벽의 붕괴는 박테리아와 그 내독소 또는 대사산물의 전위를 유발할 수 있으며, 이는 전신 염증을 추가로 유발하거나 악화시킵니다. 장 장벽 기능은 장세포의 라이닝과 밀착 연접에 의해 유지되어 인접한 장세포 사이의 세포주위 공간을 밀봉합니다. 장 장벽 완전성 손실은 장 상피 세포 손상 또는 밀착연접 상실의 평가에 의해 평가될 수 있습니다. 클라우딘은 액틴 세포골격에 결합하여 밀착연접 형성에 참여하는 막관통 단백질입니다. Blood Claudin-3은 크기가 작기 때문에 장 투과성의 유용한 초기 비침습적 바이오마커로 간주됩니다. 소장과 대장... 또한 장 장벽 무결성의 신뢰할 수 있는 마커로 간주됩니다. 건선은 복잡한 다인성 병인을 가진 전신 염증성 질환입니다. 최근 장내 미생물, 장 장벽 및 면역 체계 간의 상호 작용에 상당한 관심이 집중되었습니다. 소위 '장-피부 축(gut-skin axis)'은 잠재적인 매력적인 치료적 의미를 지닌 건선의 병인 발생에 대한 연구의 핵심 요소이자 흥미로운 영역인 것으로 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건선 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로
제외 기준:
- - 연구 전 마지막 3개월 동안 급성 위장관 감염 또는 위장관 수술의 병력
- 지난 1개월 동안의 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 섭취량.
- 지난 3개월 동안의 전신 항건선 치료
- 지난 한 달 동안 국소 또는 광선 요법
- 지난 3개월간 식이 제한
- 만성소화기질환(셀리악병, 염증성 장질환, 과민성 대장질환, 음식알레르기)
- 간경화
- 심부전
- 관련 피부 또는 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
건선 환자 50명
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건선 환자와 대조군 사이의 Claudin-3 및 장내 지방산 결합 단백질의 혈청 수준 건선.
다른 이름들:
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2
연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자 30명을 대조군으로
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건선 환자와 대조군 사이의 Claudin-3 및 장내 지방산 결합 단백질의 혈청 수준 건선.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 환자와 대조군 사이의 Claudin-3 및 장내 지방산 결합 단백질의 혈청 수준 비교
기간: 기준선
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건선의 발병 기전을 연구하기 위해 미생물군, 장 장벽 및 염증 사이의 상호 작용을 이해하면 건선의 발병 또는 악화를 예방하는 새로운 방법과 건선에 대한 새로운 치료 접근법의 개발에 기여할 수 있습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- the GSAI in Psoriatic Patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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