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L'integrità dell'asse intestino-pelle nei pazienti psoriasici

7 luglio 2020 aggiornato da: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Valutare due marcatori non invasivi dell'integrità della barriera intestinale {Claudina-3 e proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)} in pazienti con psoriasi e valutare la possibile relazione di questi marcatori con i dati demografici e clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una comune malattia cutanea immuno-mediata cronica non infettiva associata a un notevole carico fisico e sociale. La sua prevalenza stimata varia a livello globale ed è più alta nei paesi occidentali, dove colpisce circa il 2-4% della popolazione. La forma è la psoriasi a placche, che rappresenta il 90% di tutti i casi e si manifesta come placche eritematose nettamente delimitate ricoperte da scaglie argentee Il microbiota intestinale si riferisce alla complessa comunità di microrganismi, che copre più di 1000 specie diverse di batteri, virus, funghi e protozoi.

I commensali intestinali aiutano prevalentemente nel metabolismo dei nutrienti, nel metabolismo dei farmaci, nella prevenzione della colonizzazione di microrganismi patogeni e nella funzione di barriera intestinale.

La disbiosi o alterazioni nella composizione e nella funzione del microbiota è stata implicata nello sviluppo e nella progressione di varie malattie della pelle. Il concetto di "asse intestino-pelle" collega gli effetti della disbiosi con molte malattie della pelle.

La rottura della barriera intestinale può causare la traslocazione dei batteri e delle loro endotossine o metaboliti, che induce o aggrava ulteriormente l'infiammazione sistemica. La funzione della barriera intestinale è mantenuta da un rivestimento di enterociti e giunzioni strette, sigillando lo spazio paracellulare tra gli enterociti adiacenti. La perdita di integrità della barriera intestinale può essere valutata valutando il danno delle cellule epiteliali intestinali o la perdita di giunzione stretta Le claudine sono proteine ​​transmembrana che partecipano alla formazione di giunzioni strette legandosi al citoscheletro di actina. Blood Claudin- 3 è considerato un utile biomarcatore precoce non invasivo della permeabilità intestinale a causa delle sue piccole dimensioni Le proteine ​​leganti gli acidi grassi (FABP) sono piccole proteine ​​citosoliche idrosolubili (14-15 kDa), presenti negli enterociti maturi del intestino tenue e crasso... È anche considerato un marcatore affidabile dell'integrità della barriera intestinale La psoriasi è una malattia infiammatoria sistemica con una complessa patogenesi multifattoriale. Recentemente, un notevole interesse è stato focalizzato sull'interazione tra il microbioma intestinale, la barriera intestinale e il sistema immunitario. Il cosiddetto "asse intestino-pelle" è stato suggerito come un fattore chiave e un'interessante area di ricerca nell'eziopatogenesi della psoriasi con potenziali interessanti implicazioni terapeutiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti psoriasici e volontari sani abbinati per età e sesso come gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti psoriasici e volontari sani abbinati per età e sesso come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • - Storia di infezione gastrointestinale acuta o chirurgia gastrointestinale negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • Assunzione di probiotici o prebiotici nell'ultimo mese.
  • Trattamento sistemico antipsoriasico nei 3 mesi precedenti
  • Topica o fototerapia durante l'ultimo mese
  • Restrizioni dietetiche negli ultimi 3 mesi
  • Disturbi gastrointestinali cronici (celiachia, malattie infiammatorie intestinali, malattia dell'intestino irritabile, allergie alimentari)
  • Cirrosi epatica
  • Insufficienza cardiaca
  • Qualsiasi malattia cutanea o sistemica associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
50 pazienti psoriasici
Il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per psoriasi.
Altri nomi:
  • Emocromo completo, enzimi epatici, glicemia a digiuno e livello di creatinina sierica
2
30 volontari sani abbinati per età e sesso come gruppo di controllo
Il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per psoriasi.
Altri nomi:
  • Emocromo completo, enzimi epatici, glicemia a digiuno e livello di creatinina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli
Lasso di tempo: Linea di base
Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione per studiare l'eziopatogenesi della psoriasi può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per la psoriasi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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