- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04212507
L'integrità dell'asse intestino-pelle nei pazienti psoriasici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una comune malattia cutanea immuno-mediata cronica non infettiva associata a un notevole carico fisico e sociale. La sua prevalenza stimata varia a livello globale ed è più alta nei paesi occidentali, dove colpisce circa il 2-4% della popolazione. La forma è la psoriasi a placche, che rappresenta il 90% di tutti i casi e si manifesta come placche eritematose nettamente delimitate ricoperte da scaglie argentee Il microbiota intestinale si riferisce alla complessa comunità di microrganismi, che copre più di 1000 specie diverse di batteri, virus, funghi e protozoi.
I commensali intestinali aiutano prevalentemente nel metabolismo dei nutrienti, nel metabolismo dei farmaci, nella prevenzione della colonizzazione di microrganismi patogeni e nella funzione di barriera intestinale.
La disbiosi o alterazioni nella composizione e nella funzione del microbiota è stata implicata nello sviluppo e nella progressione di varie malattie della pelle. Il concetto di "asse intestino-pelle" collega gli effetti della disbiosi con molte malattie della pelle.
La rottura della barriera intestinale può causare la traslocazione dei batteri e delle loro endotossine o metaboliti, che induce o aggrava ulteriormente l'infiammazione sistemica. La funzione della barriera intestinale è mantenuta da un rivestimento di enterociti e giunzioni strette, sigillando lo spazio paracellulare tra gli enterociti adiacenti. La perdita di integrità della barriera intestinale può essere valutata valutando il danno delle cellule epiteliali intestinali o la perdita di giunzione stretta Le claudine sono proteine transmembrana che partecipano alla formazione di giunzioni strette legandosi al citoscheletro di actina. Blood Claudin- 3 è considerato un utile biomarcatore precoce non invasivo della permeabilità intestinale a causa delle sue piccole dimensioni Le proteine leganti gli acidi grassi (FABP) sono piccole proteine citosoliche idrosolubili (14-15 kDa), presenti negli enterociti maturi del intestino tenue e crasso... È anche considerato un marcatore affidabile dell'integrità della barriera intestinale La psoriasi è una malattia infiammatoria sistemica con una complessa patogenesi multifattoriale. Recentemente, un notevole interesse è stato focalizzato sull'interazione tra il microbioma intestinale, la barriera intestinale e il sistema immunitario. Il cosiddetto "asse intestino-pelle" è stato suggerito come un fattore chiave e un'interessante area di ricerca nell'eziopatogenesi della psoriasi con potenziali interessanti implicazioni terapeutiche
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti psoriasici e volontari sani abbinati per età e sesso come gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- - Storia di infezione gastrointestinale acuta o chirurgia gastrointestinale negli ultimi 3 mesi prima dello studio
- Assunzione di probiotici o prebiotici nell'ultimo mese.
- Trattamento sistemico antipsoriasico nei 3 mesi precedenti
- Topica o fototerapia durante l'ultimo mese
- Restrizioni dietetiche negli ultimi 3 mesi
- Disturbi gastrointestinali cronici (celiachia, malattie infiammatorie intestinali, malattia dell'intestino irritabile, allergie alimentari)
- Cirrosi epatica
- Insufficienza cardiaca
- Qualsiasi malattia cutanea o sistemica associata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
50 pazienti psoriasici
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Test diagnostico: Il livello sierico di Claudin-3 e la proteina legante gli acidi grassi intestinali
Il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per psoriasi.
Altri nomi:
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2
30 volontari sani abbinati per età e sesso come gruppo di controllo
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Test diagnostico: Il livello sierico di Claudin-3 e la proteina legante gli acidi grassi intestinali
Il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per psoriasi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il livello sierico di Claudin-3 e della proteina legante gli acidi grassi intestinali tra pazienti con psoriasi e controlli
Lasso di tempo: Linea di base
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Comprendere l'interazione tra microbiota, barriera intestinale e infiammazione per studiare l'eziopatogenesi della psoriasi può contribuire allo sviluppo di nuovi metodi per prevenire l'insorgenza o le riacutizzazioni della psoriasi e un nuovo approccio terapeutico per la psoriasi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- the GSAI in Psoriatic Patients
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