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La integridad del eje intestino-piel en pacientes con psoriasis

7 de julio de 2020 actualizado por: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Evaluar dos marcadores no invasivos de integridad de la barrera intestinal {Claudin-3 and intestinal Fatty acid-binding protein (I-FABP)} en pacientes con psoriasis y evaluar la posible relación de estos marcadores con los datos demográficos y clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La psoriasis es un trastorno de la piel crónico inmunomediado no infeccioso común que se asocia con una carga física y social considerable. Su prevalencia estimada varía a nivel mundial y es más alta en los países occidentales, donde afecta alrededor del 2-4% de la población. forma es la psoriasis en placas, que representa el 90% de todos los casos y se manifiesta como placas eritematosas bien delimitadas cubiertas por escamas plateadas. La microbiota intestinal se refiere a la comunidad compleja de microorganismos, que abarca más de 1000 especies diferentes de bacterias, virus, hongos y protozoos.

Los comensales intestinales ayudan predominantemente en el metabolismo de nutrientes, el metabolismo de fármacos, la prevención de la colonización de microorganismos patógenos y en la función de barrera intestinal.

La disbiosis o alteraciones en la composición y función de la microbiota se ha implicado en el desarrollo y progresión de diversas enfermedades de la piel. El concepto de "eje intestino-piel" vincula los efectos de la disbiosis con muchas enfermedades de la piel.

La alteración de la barrera intestinal puede provocar la translocación de bacterias y sus endotoxinas o metabolitos, lo que induce o agrava aún más la inflamación sistémica. La función de barrera intestinal se mantiene gracias a un revestimiento de enterocitos y uniones estrechas, que sellan el espacio paracelular entre enterocitos adyacentes. La pérdida de integridad de la barrera intestinal puede evaluarse mediante la evaluación del daño de las células epiteliales intestinales o la pérdida de uniones estrechas. Las claudinas son proteínas transmembrana que participan en la formación de uniones estrechas uniéndose al citoesqueleto de actina. Blood Claudin-3 se considera un biomarcador temprano no invasivo útil de la permeabilidad intestinal debido a su pequeño tamaño. intestino delgado y grueso... También se considera un marcador confiable de la integridad de la barrera intestinal. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica con patogénesis multifactorial compleja. Recientemente, se ha centrado un interés considerable en la interacción entre el microbioma intestinal, la barrera intestinal y el sistema inmunitario. Se ha sugerido que el llamado "eje intestino-piel" es un factor clave y un área interesante de investigación en la etiopatogenia de la psoriasis con posibles implicaciones terapéuticas atractivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con psoriasis y voluntarios sanos de la misma edad y sexo como grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con psoriasis y voluntarios sanos de la misma edad y sexo como grupo de control

Criterio de exclusión:

  • - Historia de infección gastrointestinal aguda o cirugía gastrointestinal durante los últimos 3 meses previos al estudio
  • Ingesta de probióticos o prebióticos durante el último mes.
  • Tratamiento antipsoriásico sistémico en los 3 meses previos
  • Tópica o fototerapia durante el último mes
  • Restricciones dietéticas durante los últimos 3 meses
  • Trastorno gastrointestinal crónico (enfermedad celíaca, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedad del intestino irritable, alergias alimentarias)
  • Cirrosis hepática
  • Falla cardiaca
  • Cualquier enfermedad cutánea o sistémica asociada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
50 pacientes con psoriasis
El nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles. Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para soriasis.
Otros nombres:
  • Conteo sanguíneo completo, enzimas hepáticas, glucosa en sangre en ayunas y nivel de creatinina sérica
2
30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo como grupo de control
El nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles. Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para soriasis.
Otros nombres:
  • Conteo sanguíneo completo, enzimas hepáticas, glucosa en sangre en ayunas y nivel de creatinina sérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles
Periodo de tiempo: Base
Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación para estudiar la etiopatogenia de la psoriasis puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para la psoriasis.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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