- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04212507
La integridad del eje intestino-piel en pacientes con psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es un trastorno de la piel crónico inmunomediado no infeccioso común que se asocia con una carga física y social considerable. Su prevalencia estimada varía a nivel mundial y es más alta en los países occidentales, donde afecta alrededor del 2-4% de la población. forma es la psoriasis en placas, que representa el 90% de todos los casos y se manifiesta como placas eritematosas bien delimitadas cubiertas por escamas plateadas. La microbiota intestinal se refiere a la comunidad compleja de microorganismos, que abarca más de 1000 especies diferentes de bacterias, virus, hongos y protozoos.
Los comensales intestinales ayudan predominantemente en el metabolismo de nutrientes, el metabolismo de fármacos, la prevención de la colonización de microorganismos patógenos y en la función de barrera intestinal.
La disbiosis o alteraciones en la composición y función de la microbiota se ha implicado en el desarrollo y progresión de diversas enfermedades de la piel. El concepto de "eje intestino-piel" vincula los efectos de la disbiosis con muchas enfermedades de la piel.
La alteración de la barrera intestinal puede provocar la translocación de bacterias y sus endotoxinas o metabolitos, lo que induce o agrava aún más la inflamación sistémica. La función de barrera intestinal se mantiene gracias a un revestimiento de enterocitos y uniones estrechas, que sellan el espacio paracelular entre enterocitos adyacentes. La pérdida de integridad de la barrera intestinal puede evaluarse mediante la evaluación del daño de las células epiteliales intestinales o la pérdida de uniones estrechas. Las claudinas son proteínas transmembrana que participan en la formación de uniones estrechas uniéndose al citoesqueleto de actina. Blood Claudin-3 se considera un biomarcador temprano no invasivo útil de la permeabilidad intestinal debido a su pequeño tamaño. intestino delgado y grueso... También se considera un marcador confiable de la integridad de la barrera intestinal. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica con patogénesis multifactorial compleja. Recientemente, se ha centrado un interés considerable en la interacción entre el microbioma intestinal, la barrera intestinal y el sistema inmunitario. Se ha sugerido que el llamado "eje intestino-piel" es un factor clave y un área interesante de investigación en la etiopatogenia de la psoriasis con posibles implicaciones terapéuticas atractivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Mhmoud, MD
- Número de teléfono: +201026122444
- Correo electrónico: amal.alameldin@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con psoriasis y voluntarios sanos de la misma edad y sexo como grupo de control
Criterio de exclusión:
- - Historia de infección gastrointestinal aguda o cirugía gastrointestinal durante los últimos 3 meses previos al estudio
- Ingesta de probióticos o prebióticos durante el último mes.
- Tratamiento antipsoriásico sistémico en los 3 meses previos
- Tópica o fototerapia durante el último mes
- Restricciones dietéticas durante los últimos 3 meses
- Trastorno gastrointestinal crónico (enfermedad celíaca, enfermedades inflamatorias del intestino, enfermedad del intestino irritable, alergias alimentarias)
- Cirrosis hepática
- Falla cardiaca
- Cualquier enfermedad cutánea o sistémica asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
50 pacientes con psoriasis
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El nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles. Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para soriasis.
Otros nombres:
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2
30 voluntarios sanos de la misma edad y sexo como grupo de control
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El nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles. Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para soriasis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el nivel sérico de Claudin-3 y la proteína transportadora de ácidos grasos intestinales entre pacientes con psoriasis y controles
Periodo de tiempo: Base
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Comprender la interacción entre la microbiota, la barrera intestinal y la inflamación para estudiar la etiopatogenia de la psoriasis puede contribuir al desarrollo de nuevos métodos para prevenir la aparición o las exacerbaciones de la psoriasis y un nuevo enfoque terapéutico para la psoriasis.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- the GSAI in Psoriatic Patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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