Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrita osy střevo-kůže u psoriatických pacientů

7. července 2020 aktualizováno: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Posoudit dva neinvazivní markery integrity střevní bariéry {Claudin-3 a střevní protein vázající mastné kyseliny (I-FABP)} u pacientů s psoriázou a vyhodnotit možný vztah těchto markerů k demografickým a klinickým datům.

Přehled studie

Detailní popis

Lupénka je běžné neinfekční chronické imunitně podmíněné kožní onemocnění, které je spojeno se značnou fyzickou a sociální zátěží. Její odhadovaná prevalence se celosvětově liší a nejvyšší je v západních zemích, kde postihuje asi 2–4 % populace. formou je plaková psoriáza, tvořící 90 % všech případů a projevuje se jako ostře ohraničené erytematózní plaky pokryté stříbřitými šupinami. Střevní mikroflóra označuje komplexní společenství mikroorganismů, které zahrnuje více než 1000 různých druhů bakterií, virů, hub a prvoků.

Střevní komenzály napomáhají především metabolismu živin, metabolismu léčiv, prevenci kolonizace patogenních mikroorganismů a funkci střevní bariéry.

Dysbióza nebo změny ve složení a funkci mikrobioty se podílejí na rozvoji a progresi různých kožních onemocnění. Pojem „osa střeva-kůže“ spojuje účinky dysbiózy s mnoha kožními onemocněními.

Narušení střevní bariéry může způsobit translokaci bakterií a jejich endotoxinů nebo metabolitů, což dále vyvolává nebo zhoršuje systémový zánět Funkce střevní bariéry je udržována výstelkou enterocytů a těsnými spoji, utěsňujícími paracelulární prostor mezi sousedními enterocyty. Ztráta integrity střevní bariéry může být hodnocena hodnocením poškození střevních epiteliálních buněk nebo ztráty těsných spojení Claudiny jsou transmembránové proteiny, které se podílejí na tvorbě těsných spojení vazbou na aktinový cytoskelet. Krevní Claudin-3 je považován za užitečný časný neinvazivní biomarker střevní permeability díky své malé velikosti Proteiny vázající mastné kyseliny (FABP) jsou malé (14-15 kDa) cytosolické ve vodě rozpustné proteiny přítomné ve zralých enterocytech tenké a tlusté střevo... Je také považována za spolehlivý marker integrity střevní bariéry Psoriáza je systémové zánětlivé onemocnění s komplexní multifaktoriální patogenezí. V poslední době se značný zájem zaměřuje na interakci mezi střevním mikrobiomem, střevní bariérou a imunitním systémem. Takzvaná „osa střeva-kůže“ byla navržena jako klíčový faktor a zajímavá oblast výzkumu v etiopatogenezi psoriázy s potenciálními atraktivními terapeutickými důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

psoriatičtí pacienti a zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví jako kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • psoriatičtí pacienti a zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví jako kontrolní skupina

Kritéria vyloučení:

  • - Anamnéza akutní gastrointestinální infekce nebo gastrointestinálního chirurgického zákroku během posledních 3 měsíců před studií
  • Příjem probiotik nebo prebiotik během posledního měsíce.
  • Systémová antipsoriatická léčba v předchozích 3 měsících
  • Lokální nebo fototerapie během posledního měsíce
  • Dietní omezení během posledních 3 měsíců
  • Chronické gastrointestinální onemocnění (celiakie, zánětlivá onemocnění střev, onemocnění dráždivého tračníku, potravinové alergie)
  • Cirhóza jater
  • Srdeční selhání
  • Jakékoli související kožní nebo systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
50 psoriatických pacientů
Sérová hladina Claudinu-3 a střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny mezi pacienty s psoriázou a kontrolami Pochopení souhry mezi mikrobiotou, střevní bariérou a zánětem může přispět k vývoji nových metod prevence vzniku nebo exacerbací psoriázy a nového terapeutického přístupu psoriáza.
Ostatní jména:
  • Kompletní krevní obraz, jaterní enzymy, hladina glukózy v krvi nalačno a hladina kreatininu v séru
2
30 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví jako kontrolní skupina
Sérová hladina Claudinu-3 a střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny mezi pacienty s psoriázou a kontrolami Pochopení souhry mezi mikrobiotou, střevní bariérou a zánětem může přispět k vývoji nových metod prevence vzniku nebo exacerbací psoriázy a nového terapeutického přístupu psoriáza.
Ostatní jména:
  • Kompletní krevní obraz, jaterní enzymy, hladina glukózy v krvi nalačno a hladina kreatininu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte sérovou hladinu Claudinu-3 a střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny mezi pacienty s psoriázou a kontrolami
Časové okno: Základní linie
Pochopení souhry mezi mikrobiotou, střevní bariérou a zánětem pro studium etiopatogeneze psoriázy může přispět k vývoji nových metod prevence vzniku nebo exacerbací psoriázy a nového terapeutického přístupu k psoriáze.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit