- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04212507
Целостность оси кишечник-кожа у пациентов с псориазом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Псориаз является распространенным неинфекционным хроническим иммуноопосредованным заболеванием кожи, которое связано со значительным физическим и социальным бременем. По оценкам, его распространенность различается по всему миру и является самой высокой в западных странах, где им страдают около 2-4% населения. формой является бляшечный псориаз, составляющий 90% всех случаев и проявляющийся в виде резко отграниченных эритематозных бляшек, покрытых серебристыми чешуйками. Микробиота кишечника относится к сложному сообществу микроорганизмов, охватывающему более 1000 различных видов бактерий, вирусов, грибов и простейших.
Комменсалы кишечника преимущественно помогают в метаболизме питательных веществ, метаболизме лекарств, предотвращении колонизации патогенными микроорганизмами и барьерной функции кишечника.
Дисбиоз или изменения состава и функции микробиоты связаны с развитием и прогрессированием различных кожных заболеваний. Концепция «кишечно-кожная ось» связывает последствия дисбактериоза со многими кожными заболеваниями.
Нарушение кишечного барьера может вызвать транслокацию бактерий и их эндотоксинов или метаболитов, что в дальнейшем вызывает или усугубляет системное воспаление. Функция кишечного барьера поддерживается выстилкой энтероцитов и плотными соединениями, герметизирующими парацеллюлярное пространство между соседними энтероцитами. Потеря целостности кишечного барьера может быть оценена путем оценки повреждения эпителиальных клеток кишечника или потери плотных контактов. Клаудины представляют собой трансмембранные белки, которые участвуют в формировании плотных контактов путем связывания с актиновым цитоскелетом. Клаудин-3 крови считается полезным ранним неинвазивным биомаркером кишечной проницаемости из-за его небольшого размера. Белки, связывающие жирные кислоты (FABP), представляют собой небольшие (14-15 кДа) цитозольные водорастворимые белки, присутствующие в зрелых энтероцитах кишечника. тонкий и толстый кишечник... Он также считается надежным маркером целостности кишечного барьера. Псориаз — системное воспалительное заболевание со сложным многофакторным патогенезом. В последнее время значительный интерес был сосредоточен на взаимодействии микробиома кишечника, кишечного барьера и иммунной системы. Предполагается, что так называемая «кишечно-кожная ось» является ключевым фактором и интересной областью исследований этиопатогенеза псориаза с потенциальными привлекательными терапевтическими последствиями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с псориазом и здоровые добровольцы того же возраста и пола в качестве контрольной группы
Критерий исключения:
- - История острой желудочно-кишечной инфекции или операции на желудочно-кишечном тракте в течение последних 3 месяцев до исследования
- Прием пробиотиков или пребиотиков в течение последнего месяца.
- Системное противопсориатическое лечение в течение предыдущих 3 мес.
- Местная или фототерапия в течение последнего месяца
- Диетические ограничения в течение последних 3 месяцев
- Хронические желудочно-кишечные расстройства (целиакия, воспалительные заболевания кишечника, раздраженный кишечник, пищевая аллергия)
- Цирроз печени
- Сердечная недостаточность
- Любое сопутствующее кожное или системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
50 больных псориазом
|
Диагностический тест: Сывороточный уровень клаудина-3 и кишечного белка, связывающего жирные кислоты
Сывороточный уровень клаудина-3 и белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике, между пациентами с псориазом и контрольной группой. Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к лечению. псориаз.
Другие имена:
|
|
2
30 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы.
|
Диагностический тест: Сывороточный уровень клаудина-3 и кишечного белка, связывающего жирные кислоты
Сывороточный уровень клаудина-3 и белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике, между пациентами с псориазом и контрольной группой. Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к лечению. псориаз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните сывороточный уровень клаудина-3 и кишечного белка, связывающего жирные кислоты, у пациентов с псориазом и контрольной группой.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением для изучения этиопатогенеза псориаза может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к псориазу.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Traks T, Keermann M, Prans E, Karelson M, Loite U, Koks G, Silm H, Koks S, Kingo K. Polymorphisms in IL36G gene are associated with plaque psoriasis. BMC Med Genet. 2019 Jan 11;20(1):10. doi: 10.1186/s12881-018-0742-2.
- Jandhyala SM, Talukdar R, Subramanyam C, Vuyyuru H, Sasikala M, Nageshwar Reddy D. Role of the normal gut microbiota. World J Gastroenterol. 2015 Aug 7;21(29):8787-803. doi: 10.3748/wjg.v21.i29.8787.
- Barmeyer C, Fromm M, Schulzke JD. Active and passive involvement of claudins in the pathophysiology of intestinal inflammatory diseases. Pflugers Arch. 2017 Jan;469(1):15-26. doi: 10.1007/s00424-016-1914-6. Epub 2016 Nov 30.
- Salem I, Ramser A, Isham N, Ghannoum MA. The Gut Microbiome as a Major Regulator of the Gut-Skin Axis. Front Microbiol. 2018 Jul 10;9:1459. doi: 10.3389/fmicb.2018.01459. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- the GSAI in Psoriatic Patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .