Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целостность оси кишечник-кожа у пациентов с псориазом

7 июля 2020 г. обновлено: Amal Mohammed Hosni Alameldin Mhmoud, Assiut University
Оценить два неинвазивных маркера целостности кишечного барьера {Клаудин-3 и кишечный белок, связывающий жирные кислоты (I-FABP)} у пациентов с псориазом и оценить возможную связь этих маркеров с демографическими и клиническими данными.

Обзор исследования

Подробное описание

Псориаз является распространенным неинфекционным хроническим иммуноопосредованным заболеванием кожи, которое связано со значительным физическим и социальным бременем. По оценкам, его распространенность различается по всему миру и является самой высокой в ​​западных странах, где им страдают около 2-4% населения. формой является бляшечный псориаз, составляющий 90% всех случаев и проявляющийся в виде резко отграниченных эритематозных бляшек, покрытых серебристыми чешуйками. Микробиота кишечника относится к сложному сообществу микроорганизмов, охватывающему более 1000 различных видов бактерий, вирусов, грибов и простейших.

Комменсалы кишечника преимущественно помогают в метаболизме питательных веществ, метаболизме лекарств, предотвращении колонизации патогенными микроорганизмами и барьерной функции кишечника.

Дисбиоз или изменения состава и функции микробиоты связаны с развитием и прогрессированием различных кожных заболеваний. Концепция «кишечно-кожная ось» связывает последствия дисбактериоза со многими кожными заболеваниями.

Нарушение кишечного барьера может вызвать транслокацию бактерий и их эндотоксинов или метаболитов, что в дальнейшем вызывает или усугубляет системное воспаление. Функция кишечного барьера поддерживается выстилкой энтероцитов и плотными соединениями, герметизирующими парацеллюлярное пространство между соседними энтероцитами. Потеря целостности кишечного барьера может быть оценена путем оценки повреждения эпителиальных клеток кишечника или потери плотных контактов. Клаудины представляют собой трансмембранные белки, которые участвуют в формировании плотных контактов путем связывания с актиновым цитоскелетом. Клаудин-3 крови считается полезным ранним неинвазивным биомаркером кишечной проницаемости из-за его небольшого размера. Белки, связывающие жирные кислоты (FABP), представляют собой небольшие (14-15 кДа) цитозольные водорастворимые белки, присутствующие в зрелых энтероцитах кишечника. тонкий и толстый кишечник... Он также считается надежным маркером целостности кишечного барьера. Псориаз — системное воспалительное заболевание со сложным многофакторным патогенезом. В последнее время значительный интерес был сосредоточен на взаимодействии микробиома кишечника, кишечного барьера и иммунной системы. Предполагается, что так называемая «кишечно-кожная ось» является ключевым фактором и интересной областью исследований этиопатогенеза псориаза с потенциальными привлекательными терапевтическими последствиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с псориазом и здоровые добровольцы того же возраста и пола в качестве контрольной группы

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с псориазом и здоровые добровольцы того же возраста и пола в качестве контрольной группы

Критерий исключения:

  • - История острой желудочно-кишечной инфекции или операции на желудочно-кишечном тракте в течение последних 3 месяцев до исследования
  • Прием пробиотиков или пребиотиков в течение последнего месяца.
  • Системное противопсориатическое лечение в течение предыдущих 3 мес.
  • Местная или фототерапия в течение последнего месяца
  • Диетические ограничения в течение последних 3 месяцев
  • Хронические желудочно-кишечные расстройства (целиакия, воспалительные заболевания кишечника, раздраженный кишечник, пищевая аллергия)
  • Цирроз печени
  • Сердечная недостаточность
  • Любое сопутствующее кожное или системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
50 больных псориазом
Сывороточный уровень клаудина-3 и белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике, между пациентами с псориазом и контрольной группой. Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к лечению. псориаз.
Другие имена:
  • Общий анализ крови, ферменты печени, уровень глюкозы в крови натощак и уровень креатинина в сыворотке
2
30 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы.
Сывороточный уровень клаудина-3 и белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике, между пациентами с псориазом и контрольной группой. Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к лечению. псориаз.
Другие имена:
  • Общий анализ крови, ферменты печени, уровень глюкозы в крови натощак и уровень креатинина в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните сывороточный уровень клаудина-3 и кишечного белка, связывающего жирные кислоты, у пациентов с псориазом и контрольной группой.
Временное ограничение: Базовый уровень
Понимание взаимодействия между микробиотой, кишечным барьером и воспалением для изучения этиопатогенеза псориаза может способствовать разработке новых методов предотвращения возникновения или обострения псориаза и нового терапевтического подхода к псориазу.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • the GSAI in Psoriatic Patients

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться