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アシュート小児病院を受診する小児のヘリコバクター・ピロリ感染状況

2020年11月13日 更新者:Ebtihal Ramadan Hashem、Assiut University
この研究の目的は、さまざまな診断ツールを使用して医療施設に通うエジプトの子供たちのヘリコバクター ピロリ感染の有病率を推定することです。

調査の概要

詳細な説明

至る所に分布するピロリ菌感染の有病率は、社会経済的要因や年齢によって異なります。 H. pylori の有病率が減少傾向にある中で、世界人口の少なくとも 50% がこの微生物の保因者であり、有病率は先進国よりも開発途上国ではるかに高くなっています。 H. pylori 感染は 286 人のエジプトの学童で評価され、全体的な有病率は 72% を超えていました。 感染症の獲得は、主に幼児期に発生します。したがって、小児集団におけるピロリ菌感染に関連する疫学とリスク要因をよりよく理解することは、感染の自然史と合併症を明らかにし、根絶戦略をプログラミングするために重要です。

現在、私たちの地域におけるピロリ菌関連感染の疫学に関するデータはほとんどありません。 特に子供の場合。 したがって、この研究は、子供の間でピロリ菌の有病率を決定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

0 歳から 18 歳までのエジプトの子供。

説明

包含基準:

  • 何らかの理由で医療施設に通うすべての子供(18歳未満)は、研究に参加するために両親のインフォームドコンセントの後に登録されます。

参加者は、次のソースから募集されます。

  1. 非GI症状のあるお子様(眼科、耳鼻咽喉科、胸部など)
  2. 上部消化管内視鏡検査を受けている消化器症状のある子供(消化器内視鏡ユニットから)。

簡単なアンケートを使用して、人口統計学的データ、社会経済的地位、食習慣、胃腸の苦情をすべての参加者の両親から収集してから、ヘリコバクター ピロリの検査を行います。

除外基準:

  1. -研究への登録を拒否する患者。
  2. 血清学以外の診断検査(便抗原、迅速ウレアーゼ検査、尿素呼気検査、組織病理学)については、次の患者は除外されます。

    • 子供たちは先月抗生物質を受け取りました
    • 子供たちは先月ビスマス化合物を受け取りました。
    • 子供たちは、過去 2 週間でプロトン ポンプ阻害剤を受けました。
    • 上部消化管出血を呈する子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上部消化管症状のある子供

ヘリコバクター ピロリの血清学 (すべての部位の免疫グロブリン G、オプションの免疫グロブリン M、オプ​​ションの免疫グロブリン A) は、すべての参加者から収集されます。 各サイトから少なくとも 90 のサンプル (免疫グロブリン G、免疫グロブリン M、および免疫グロブリン A) が必要です。

ヘリコバクター・ピロリに対する便抗原

上部消化管症状のない子供

ヘリコバクター ピロリの血清学 (すべての部位の免疫グロブリン G、オプションの免疫グロブリン M、オプ​​ションの免疫グロブリン A) は、すべての参加者から収集されます。 各サイトから少なくとも 90 のサンプル (免疫グロブリン G、免疫グロブリン M、および免疫グロブリン A) が必要です。

ヘリコバクター・ピロリに対する便抗原

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児病院の出席者におけるピロリ菌の有病率。
時間枠:2年
アシュート大学病院に入院しているすべての小児におけるピロリ菌感染の有病率を推定する必要があります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Magda S Hasan, M.D.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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