アシュート小児病院を受診する小児のヘリコバクター・ピロリ感染状況
調査の概要
詳細な説明
至る所に分布するピロリ菌感染の有病率は、社会経済的要因や年齢によって異なります。 H. pylori の有病率が減少傾向にある中で、世界人口の少なくとも 50% がこの微生物の保因者であり、有病率は先進国よりも開発途上国ではるかに高くなっています。 H. pylori 感染は 286 人のエジプトの学童で評価され、全体的な有病率は 72% を超えていました。 感染症の獲得は、主に幼児期に発生します。したがって、小児集団におけるピロリ菌感染に関連する疫学とリスク要因をよりよく理解することは、感染の自然史と合併症を明らかにし、根絶戦略をプログラミングするために重要です。
現在、私たちの地域におけるピロリ菌関連感染の疫学に関するデータはほとんどありません。 特に子供の場合。 したがって、この研究は、子供の間でピロリ菌の有病率を決定することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 何らかの理由で医療施設に通うすべての子供(18歳未満)は、研究に参加するために両親のインフォームドコンセントの後に登録されます。
参加者は、次のソースから募集されます。
- 非GI症状のあるお子様(眼科、耳鼻咽喉科、胸部など)
- 上部消化管内視鏡検査を受けている消化器症状のある子供(消化器内視鏡ユニットから)。
簡単なアンケートを使用して、人口統計学的データ、社会経済的地位、食習慣、胃腸の苦情をすべての参加者の両親から収集してから、ヘリコバクター ピロリの検査を行います。
除外基準:
- -研究への登録を拒否する患者。
血清学以外の診断検査(便抗原、迅速ウレアーゼ検査、尿素呼気検査、組織病理学)については、次の患者は除外されます。
- 子供たちは先月抗生物質を受け取りました
- 子供たちは先月ビスマス化合物を受け取りました。
- 子供たちは、過去 2 週間でプロトン ポンプ阻害剤を受けました。
- 上部消化管出血を呈する子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
上部消化管症状のある子供
|
ヘリコバクター ピロリの血清学 (すべての部位の免疫グロブリン G、オプションの免疫グロブリン M、オプションの免疫グロブリン A) は、すべての参加者から収集されます。 各サイトから少なくとも 90 のサンプル (免疫グロブリン G、免疫グロブリン M、および免疫グロブリン A) が必要です。 ヘリコバクター・ピロリに対する便抗原 |
|
上部消化管症状のない子供
|
ヘリコバクター ピロリの血清学 (すべての部位の免疫グロブリン G、オプションの免疫グロブリン M、オプションの免疫グロブリン A) は、すべての参加者から収集されます。 各サイトから少なくとも 90 のサンプル (免疫グロブリン G、免疫グロブリン M、および免疫グロブリン A) が必要です。 ヘリコバクター・ピロリに対する便抗原 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児病院の出席者におけるピロリ菌の有病率。
時間枠:2年
|
アシュート大学病院に入院しているすべての小児におけるピロリ菌感染の有病率を推定する必要があります。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Magda S Hasan, M.D.、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
- Mohammad MA, Hussein L, Coward A, Jackson SJ. Prevalence of Helicobacter pylori infection among Egyptian children: impact of social background and effect on growth. Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):230-6. doi: 10.1017/S1368980007000481. Epub 2007 Aug 1.
- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
- Malaty HM, Logan ND, Graham DY, Ramchatesingh JE, Reddy SG. Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: comparison of diagnostic tests. Helicobacter. 2000 Sep;5(3):155-9. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00024.x.
- Roma E, Miele E. Helicobacter pylori Infection in Pediatrics. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:47-53. doi: 10.1111/hel.12257.
- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H.Pylori status
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。