Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status for Helicobacter Pylori-infeksjon blant barn som besøker Assiut barnesykehus

13. november 2020 oppdatert av: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
Målet med denne studien er å estimere prevalensen av Helicobacter pylori-infeksjon blant egyptiske barn som går til helsetjenester ved hjelp av forskjellige diagnostiske verktøy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av H. pylori-infeksjon, som har en allestedsnærværende distribusjon, varierer avhengig av sosioøkonomiske faktorer og alder. i sammenheng med en redusert trend i H. pylori-prevalens, er minst 50 % av verdens menneskelige befolkning bærere av mikroorganismen, med en prevalens som er mye høyere i utviklingsland enn i utviklede land. H. pylori-infeksjon ble evaluert hos 286 egyptiske skolebarn, og den totale prevalensen var > 72 %. Oppkjøpet av infeksjonen skjer for det meste i tidlig barndom; derfor er en bedre forståelse av epidemiologien og risikofaktorene forbundet med H. pylori-infeksjon i den pediatriske populasjonen viktig for å klargjøre den naturlige historien og komplikasjonene til infeksjonen og programmere utryddelsesstrategier.

Foreløpig finnes det lite data om epidemiologien til H. pylori-assosiert infeksjon i vår region., spesielt hos barn. Derfor har denne studien som mål å bestemme prevalensen av H. pylori blant barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske barn i alderen fra 0 år til 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn (<18 år) som går på helseinstitusjoner uansett årsak vil bli registrert etter informert samtykke fra foreldrene til å delta i studien.

Deltakere vil bli rekruttert fra følgende kilder:

  1. Barn med ikke-GI-symptomer (oftalmologi, øre, nese og hals, brystavdelinger .. osv.)
  2. Barn med GI-symptomer som gjennomgår øvre GI-endoskopi (fra GI-endoskopienheter).

Enkelt spørreskjema vil bli brukt til å samle inn demografiske data, sosioøkonomisk status, kostholdsvaner og gastrointestinale plager fra foreldre til alle deltakerne før testing for Helicobacter pylori.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å bli registrert i studien.

  2. For alle andre diagnostiske tester enn serologi (avføringsantigen, hurtig ureasetest, ureapustetest, histopatologi) vil følgende pasienter bli ekskludert:

    • Barn har fått antibiotika den siste måneden
    • Barn fikk vismutforbindelser den siste måneden.
    • Barn fikk protonpumpehemmere de siste 2 ukene.
    • Barn med blødning fra øvre gastrointestinal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med øvre gastrointestinale symptomer
Diagnostisk test: Serologisk test

Serologi for Helicobacter pylori (immunoglobulin G for alle steder, immunglobulin M valgfritt, immunglobulin A valgfritt) vil bli samlet inn fra alle deltakerne. Minst 90 prøver (immunoglobulin G, immunglobulin M og immunglobulin A) trengs fra hvert sted.

Avføringsantigen for Helicobacter pylori
barn uten øvre gastrointestinale symptomer
Diagnostisk test: Serologisk test

Serologi for Helicobacter pylori (immunoglobulin G for alle steder, immunglobulin M valgfritt, immunglobulin A valgfritt) vil bli samlet inn fra alle deltakerne. Minst 90 prøver (immunoglobulin G, immunglobulin M og immunglobulin A) trengs fra hvert sted.

Avføringsantigen for Helicobacter pylori

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av H. pylori hos pasienter på sykehus.
Tidsramme: 2 år
Vi må estimere prevalensen av H.Pylori-infeksjon blant alle barn innlagt på Assiut universitetssykehus.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H.Pylori status

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere