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아씨우트 어린이병원 내원 아동의 Helicobacter Pylori 감염 현황

2020년 11월 13일 업데이트: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
이 연구의 목적은 다양한 진단 도구를 사용하여 의료 서비스를 받는 이집트 어린이들 사이에서 헬리코박터 파일로리 감염의 유병률을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

편재하는 H. pylori 감염의 유병률은 사회경제적 요인과 연령에 따라 다양하다. H. pylori 유병률이 감소하는 추세라는 맥락에서, 세계 인구의 최소 50%가 미생물 보균자이며, 선진국보다 개발도상국에서 유병률이 훨씬 더 높습니다. H. pylori 감염은 286명의 이집트 학생을 대상으로 평가되었으며 전체 유병률은 > 72%였습니다. 감염의 획득은 주로 어린 시절에 발생합니다. 따라서 소아 인구에서 H. pylori 감염과 관련된 역학 및 위험 요소에 대한 더 나은 이해는 자연사 및 감염의 합병증 및 프로그래밍 박멸 전략을 명확히 하는 데 중요합니다.

현재 우리 지역에서 H. pylori 관련 감염의 역학에 관한 데이터가 거의 없습니다., 특히 어린이들에게서. 따라서 본 연구는 소아에서 H. pylori의 유병률을 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

0세부터 18세까지의 이집트 어린이.

설명

포함 기준:

  • 이유를 불문하고 의료 시설에 다니는 모든 어린이(18세 미만)는 연구 참여에 대한 부모의 사전 동의 후 등록됩니다.

참가자는 다음 소스에서 모집됩니다.

  1. Non-GI 증상이 있는 소아(안과, 귀, 코, 목, 흉부.. 등)
  2. (GI 내시경 장치에서) 상부 GI 내시경 검사를 받는 GI 증상이 있는 어린이.

간단한 설문지를 사용하여 헬리코박터 파이로리 검사 전에 모든 참가자의 부모로부터 인구통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 식습관 및 위장 관련 불만 사항을 수집합니다.

제외 기준:

  1. 연구 등록을 거부하는 환자.
  2. 혈청학 이외의 진단 검사(대변 항원, 급속 우레아제 검사, 요소 호흡 검사, 조직병리학)의 경우 다음 환자는 제외됩니다.

    • 아이들은 지난달에 항생제를 투여받았습니다.
    • 아이들은 지난 달에 비스무트 화합물을 받았습니다.
    • 아이들은 지난 2주 동안 양성자 펌프 억제제를 받았습니다.
    • 상부 위장관 출혈을 보이는 소아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상부 위장관 증상이 있는 어린이

Helicobacter pylori에 대한 혈청학(모든 부위에 대한 면역글로불린 G, 면역글로불린 M 선택사항, 면역글로불린 A 선택사항)은 모든 참가자로부터 수집됩니다. 각 부위에서 최소 90개의 샘플(면역글로불린 G, 면역글로불린 M 및 면역글로불린 A)이 필요합니다.

Helicobacter pylori에 대한 대변 항원

상부 위장관 증상이 없는 어린이

Helicobacter pylori에 대한 혈청학(모든 부위에 대한 면역글로불린 G, 면역글로불린 M 선택사항, 면역글로불린 A 선택사항)은 모든 참가자로부터 수집됩니다. 각 부위에서 최소 90개의 샘플(면역글로불린 G, 면역글로불린 M 및 면역글로불린 A)이 필요합니다.

Helicobacter pylori에 대한 대변 항원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 병원 참석자의 H. pylori 유병률.
기간: 2 년
Assiut University Hospital에 입원한 모든 어린이의 H.Pylori 감염 유병률을 추정해야 합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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