- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04212585
아씨우트 어린이병원 내원 아동의 Helicobacter Pylori 감염 현황
연구 개요
상세 설명
편재하는 H. pylori 감염의 유병률은 사회경제적 요인과 연령에 따라 다양하다. H. pylori 유병률이 감소하는 추세라는 맥락에서, 세계 인구의 최소 50%가 미생물 보균자이며, 선진국보다 개발도상국에서 유병률이 훨씬 더 높습니다. H. pylori 감염은 286명의 이집트 학생을 대상으로 평가되었으며 전체 유병률은 > 72%였습니다. 감염의 획득은 주로 어린 시절에 발생합니다. 따라서 소아 인구에서 H. pylori 감염과 관련된 역학 및 위험 요소에 대한 더 나은 이해는 자연사 및 감염의 합병증 및 프로그래밍 박멸 전략을 명확히 하는 데 중요합니다.
현재 우리 지역에서 H. pylori 관련 감염의 역학에 관한 데이터가 거의 없습니다., 특히 어린이들에게서. 따라서 본 연구는 소아에서 H. pylori의 유병률을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이유를 불문하고 의료 시설에 다니는 모든 어린이(18세 미만)는 연구 참여에 대한 부모의 사전 동의 후 등록됩니다.
참가자는 다음 소스에서 모집됩니다.
- Non-GI 증상이 있는 소아(안과, 귀, 코, 목, 흉부.. 등)
- (GI 내시경 장치에서) 상부 GI 내시경 검사를 받는 GI 증상이 있는 어린이.
간단한 설문지를 사용하여 헬리코박터 파이로리 검사 전에 모든 참가자의 부모로부터 인구통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 식습관 및 위장 관련 불만 사항을 수집합니다.
제외 기준:
- 연구 등록을 거부하는 환자.
혈청학 이외의 진단 검사(대변 항원, 급속 우레아제 검사, 요소 호흡 검사, 조직병리학)의 경우 다음 환자는 제외됩니다.
- 아이들은 지난달에 항생제를 투여받았습니다.
- 아이들은 지난 달에 비스무트 화합물을 받았습니다.
- 아이들은 지난 2주 동안 양성자 펌프 억제제를 받았습니다.
- 상부 위장관 출혈을 보이는 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상부 위장관 증상이 있는 어린이
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Helicobacter pylori에 대한 혈청학(모든 부위에 대한 면역글로불린 G, 면역글로불린 M 선택사항, 면역글로불린 A 선택사항)은 모든 참가자로부터 수집됩니다. 각 부위에서 최소 90개의 샘플(면역글로불린 G, 면역글로불린 M 및 면역글로불린 A)이 필요합니다. Helicobacter pylori에 대한 대변 항원 |
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상부 위장관 증상이 없는 어린이
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Helicobacter pylori에 대한 혈청학(모든 부위에 대한 면역글로불린 G, 면역글로불린 M 선택사항, 면역글로불린 A 선택사항)은 모든 참가자로부터 수집됩니다. 각 부위에서 최소 90개의 샘플(면역글로불린 G, 면역글로불린 M 및 면역글로불린 A)이 필요합니다. Helicobacter pylori에 대한 대변 항원 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 병원 참석자의 H. pylori 유병률.
기간: 2 년
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Assiut University Hospital에 입원한 모든 어린이의 H.Pylori 감염 유병률을 추정해야 합니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H.Pylori status
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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