Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zakażenia Helicobacter pylori wśród dzieci odwiedzających Szpital Dziecięcy Assiut

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
Celem pracy jest ocena częstości występowania zakażenia Helicobacter pylori wśród egipskich dzieci uczęszczających do placówek służby zdrowia z wykorzystaniem różnych narzędzi diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania zakażenia H. pylori, które występuje wszechobecnie, różni się w zależności od czynników społeczno-ekonomicznych i wieku. w kontekście tendencji spadkowej prewalencji H. pylori co najmniej 50% światowej populacji ludzkiej jest nosicielami tego mikroorganizmu, przy czym częstość występowania jest znacznie wyższa w krajach rozwijających się niż w krajach rozwiniętych. Zakażenie H. pylori oceniano u 286 egipskich dzieci w wieku szkolnym, a ogólna częstość występowania wyniosła > 72%. Nabycie infekcji występuje głównie we wczesnym dzieciństwie; dlatego też lepsze zrozumienie epidemiologii i czynników ryzyka związanych z zakażeniem H. pylori w populacji pediatrycznej jest ważne dla wyjaśnienia historii naturalnej i powikłań zakażenia oraz programowania strategii eradykacji.

Obecnie istnieje niewiele danych dotyczących epidemiologii zakażeń H. pylori w naszym regionie. zwłaszcza u dzieci. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania H. pylori wśród dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipskie dzieci w wieku od 0 do 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci (<18 lat) przebywające z jakiegokolwiek powodu w placówkach służby zdrowia zostaną włączone do badania po uzyskaniu świadomej zgody rodziców.

Uczestnicy będą rekrutowani z następujących źródeł:

  1. Dzieci z objawami niezwiązanymi z przewodem pokarmowym (okulistyka, uszu, nosa i gardła, oddziały klatki piersiowej itp.)
  2. Dzieci z objawami ze strony przewodu pokarmowego poddawane endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (z pracowni endoskopii przewodu pokarmowego).

Prosty kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania danych demograficznych, statusu społeczno-ekonomicznego, nawyków żywieniowych i dolegliwości żołądkowo-jelitowych od rodziców wszystkich uczestników przed wykonaniem testu na obecność Helicobacter pylori.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odmawiający włączenia do badania.

  2. Z badań diagnostycznych innych niż serologiczne (antygen kałowy, szybki test ureazowy, mocznikowy test oddechowy, histopatologia) wykluczeni zostaną pacjenci:

    • Dzieci otrzymywały jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
    • Dzieci otrzymywały związki bizmutu w ostatnim miesiącu.
    • Dzieci otrzymywały inhibitory pompy protonowej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
    • Dzieci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
Test diagnostyczny: Test serologiczny

Badania serologiczne w kierunku Helicobacter pylori (immunoglobulina G dla wszystkich miejsc, immunoglobulina M opcjonalnie, immunoglobulina A opcjonalnie) zostaną zebrane od wszystkich uczestników. Z każdego miejsca potrzeba przynajmniej 90 próbek (immunoglobulina G, immunoglobulina M i immunoglobulina A).

Antygen kałowy dla Helicobacter pylori
dzieci bez objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
Test diagnostyczny: Test serologiczny

Badania serologiczne w kierunku Helicobacter pylori (immunoglobulina G dla wszystkich miejsc, immunoglobulina M opcjonalnie, immunoglobulina A opcjonalnie) zostaną zebrane od wszystkich uczestników. Z każdego miejsca potrzeba przynajmniej 90 próbek (immunoglobulina G, immunoglobulina M i immunoglobulina A).

Antygen kałowy dla Helicobacter pylori

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prewalencja H. pylori u dzieci hospitalizowanych.
Ramy czasowe: 2 lata
Musimy oszacować rozpowszechnienie zakażenia H.Pylori wśród wszystkich dzieci przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H.Pylori status

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj