Статус инфекции Helicobacter pylori среди детей, посещающих детскую больницу Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность инфекции H. pylori, имеющей повсеместное распространение, варьирует в зависимости от социально-экономических факторов и возраста. в контексте тенденции к снижению распространенности H. pylori по крайней мере 50% населения мира являются носителями микроорганизма, при этом распространенность в развивающихся странах намного выше, чем в развитых странах. Инфекцию H. pylori оценивали у 286 египетских школьников, и общая распространенность составила > 72%. Заражение происходит преимущественно в раннем детстве; таким образом, лучшее понимание эпидемиологии и факторов риска, связанных с инфекцией H. pylori в педиатрической популяции, важно для выяснения естественного течения и осложнений инфекции и разработки стратегий эрадикации.
В настоящее время имеется мало данных об эпидемиологии инфекции, ассоциированной с H. pylori, в нашем регионе. особенно у детей. Таким образом, это исследование направлено на определение распространенности H. pylori среди детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети (младше 18 лет), посещающие медицинские учреждения по любой причине, будут включены в исследование после информированного согласия их родителей на участие в исследовании.
Участники будут набираться из следующих источников:
- Дети с симптомами, не связанными с желудочно-кишечным трактом (офтальмология, ухо, нос и горло, грудные отделы и т. д.)
- Дети с симптомами желудочно-кишечного тракта, которым проводится эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в отделениях эндоскопии желудочно-кишечного тракта).
Простая анкета будет использоваться для сбора демографических данных, социально-экономического статуса, диетических привычек и жалоб на желудочно-кишечный тракт от родителей всех участников перед тестированием на Helicobacter pylori.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от включения в исследование.
Для любого диагностического теста, кроме серологического (антиген стула, экспресс-тест на уреазу, дыхательный тест с мочевиной, гистопатология), будут исключены следующие пациенты:
- Дети получали какие-либо антибиотики в течение последнего месяца
- Дети получали соединения висмута в течение последнего месяца.
- Дети получали ингибиторы протонной помпы в течение последних 2 нед.
- Дети с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
Серология на Helicobacter pylori (иммуноглобулин G для всех участков, иммуноглобулин M по желанию, иммуноглобулин A по желанию) будет собрана у всех участников. Не менее 90 образцов (иммуноглобулин G, иммуноглобулин M и иммуноглобулин A) из каждого центра. Антиген кала на Helicobacter pylori |
|
дети без симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
Серология на Helicobacter pylori (иммуноглобулин G для всех участков, иммуноглобулин M по желанию, иммуноглобулин A по желанию) будет собрана у всех участников. Не менее 90 образцов (иммуноглобулин G, иммуноглобулин M и иммуноглобулин A) из каждого центра. Антиген кала на Helicobacter pylori |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность H. pylori среди посетителей детских больниц.
Временное ограничение: 2 года
|
Нам необходимо оценить распространенность инфекции H.Pylori среди всех детей, поступивших в университетскую больницу Асьюта.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
- Mohammad MA, Hussein L, Coward A, Jackson SJ. Prevalence of Helicobacter pylori infection among Egyptian children: impact of social background and effect on growth. Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):230-6. doi: 10.1017/S1368980007000481. Epub 2007 Aug 1.
- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
- Malaty HM, Logan ND, Graham DY, Ramchatesingh JE, Reddy SG. Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: comparison of diagnostic tests. Helicobacter. 2000 Sep;5(3):155-9. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00024.x.
- Roma E, Miele E. Helicobacter pylori Infection in Pediatrics. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:47-53. doi: 10.1111/hel.12257.
- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H.Pylori status
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .