- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04212585
El estado de la infección por Helicobacter Pylori entre los niños que visitan el hospital infantil de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la infección por H. pylori, que tiene una distribución ubicua, varía según los factores socioeconómicos y la edad. en el contexto de una tendencia decreciente en la prevalencia de H. pylori, al menos el 50% de la población humana mundial es portadora del microorganismo, con una prevalencia mucho mayor en países en vías de desarrollo que en países desarrollados. La infección por H. pylori se evaluó en 286 escolares egipcios y la prevalencia general fue > 72 %. La adquisición de la infección ocurre principalmente en la primera infancia; por lo tanto, es importante una mejor comprensión de la epidemiología y los factores de riesgo asociados con la infección por H. pylori en la población pediátrica para aclarar la historia natural y las complicaciones de la infección y programar estrategias de erradicación.
Actualmente existen pocos datos sobre la epidemiología de la infección asociada a H. pylori en nuestra región., especialmente en niños. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de H. pylori entre los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebtihal R Hashem, MB
- Número de teléfono: +201060633506
- Correo electrónico: ebtihalrhs2015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed A Medhat Nasr, M.D.
- Número de teléfono: +201099922736
- Correo electrónico: mmedhat83@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños (menores de 18 años) que acudan a centros de atención médica por cualquier motivo se inscribirán después del consentimiento informado de sus padres para participar en el estudio.
Los participantes serán reclutados de las siguientes fuentes:
- Niños con síntomas no gastrointestinales (oftalmología, otorrinolaringología, departamentos de tórax, etc.)
- Niños con síntomas GI sometidos a endoscopia GI superior (de unidades de endoscopia GI).
Se utilizará un cuestionario simple para recopilar datos demográficos, estado socioeconómico, hábitos dietéticos y molestias gastrointestinales de los padres de todos los participantes antes de realizar la prueba de Helicobacter pylori.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Para cualquier prueba diagnóstica distinta a la serología (antígeno en heces, prueba rápida de Ureasa, prueba de urea en aliento, histopatología) se excluirán los siguientes pacientes:
- Los niños recibieron algún antibiótico en el último mes.
- Los niños recibieron compuestos de bismuto en el último mes.
- Los niños recibieron inhibidores de la bomba de protones en las últimas 2 semanas.
- Niños que presentan hemorragia digestiva alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños con síntomas gastrointestinales superiores
|
Se recolectará serología para Helicobacter pylori (inmunoglobulina G para todos los sitios, inmunoglobulina M opcional, inmunoglobulina A opcional) de todos los participantes. Se necesitan al menos 90 muestras (inmunoglobulina G, inmunoglobulina M e inmunoglobulina A) de cada sitio. Antígeno en heces para Helicobacter pylori |
niños sin síntomas gastrointestinales superiores
|
Se recolectará serología para Helicobacter pylori (inmunoglobulina G para todos los sitios, inmunoglobulina M opcional, inmunoglobulina A opcional) de todos los participantes. Se necesitan al menos 90 muestras (inmunoglobulina G, inmunoglobulina M e inmunoglobulina A) de cada sitio. Antígeno en heces para Helicobacter pylori |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de H. pylori en niños hospitalizados.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Necesitamos estimar la prevalencia de la infección por H. Pylori entre todos los niños admitidos en el Hospital Universitario de Assiut.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
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- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.Pylori status
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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