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El estado de la infección por Helicobacter Pylori entre los niños que visitan el hospital infantil de Assiut

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de la infección por Helicobacter pylori entre los niños egipcios que asisten a centros de salud utilizando diferentes herramientas de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La prevalencia de la infección por H. pylori, que tiene una distribución ubicua, varía según los factores socioeconómicos y la edad. en el contexto de una tendencia decreciente en la prevalencia de H. pylori, al menos el 50% de la población humana mundial es portadora del microorganismo, con una prevalencia mucho mayor en países en vías de desarrollo que en países desarrollados. La infección por H. pylori se evaluó en 286 escolares egipcios y la prevalencia general fue > 72 %. La adquisición de la infección ocurre principalmente en la primera infancia; por lo tanto, es importante una mejor comprensión de la epidemiología y los factores de riesgo asociados con la infección por H. pylori en la población pediátrica para aclarar la historia natural y las complicaciones de la infección y programar estrategias de erradicación.

Actualmente existen pocos datos sobre la epidemiología de la infección asociada a H. pylori en nuestra región., especialmente en niños. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de H. pylori entre los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed A Medhat Nasr, M.D.
  • Número de teléfono: +201099922736
  • Correo electrónico: mmedhat83@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños egipcios de 0 a 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños (menores de 18 años) que acudan a centros de atención médica por cualquier motivo se inscribirán después del consentimiento informado de sus padres para participar en el estudio.

Los participantes serán reclutados de las siguientes fuentes:

  1. Niños con síntomas no gastrointestinales (oftalmología, otorrinolaringología, departamentos de tórax, etc.)
  2. Niños con síntomas GI sometidos a endoscopia GI superior (de unidades de endoscopia GI).

Se utilizará un cuestionario simple para recopilar datos demográficos, estado socioeconómico, hábitos dietéticos y molestias gastrointestinales de los padres de todos los participantes antes de realizar la prueba de Helicobacter pylori.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  2. Para cualquier prueba diagnóstica distinta a la serología (antígeno en heces, prueba rápida de Ureasa, prueba de urea en aliento, histopatología) se excluirán los siguientes pacientes:

    • Los niños recibieron algún antibiótico en el último mes.
    • Los niños recibieron compuestos de bismuto en el último mes.
    • Los niños recibieron inhibidores de la bomba de protones en las últimas 2 semanas.
    • Niños que presentan hemorragia digestiva alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños con síntomas gastrointestinales superiores

Se recolectará serología para Helicobacter pylori (inmunoglobulina G para todos los sitios, inmunoglobulina M opcional, inmunoglobulina A opcional) de todos los participantes. Se necesitan al menos 90 muestras (inmunoglobulina G, inmunoglobulina M e inmunoglobulina A) de cada sitio.

Antígeno en heces para Helicobacter pylori

niños sin síntomas gastrointestinales superiores

Se recolectará serología para Helicobacter pylori (inmunoglobulina G para todos los sitios, inmunoglobulina M opcional, inmunoglobulina A opcional) de todos los participantes. Se necesitan al menos 90 muestras (inmunoglobulina G, inmunoglobulina M e inmunoglobulina A) de cada sitio.

Antígeno en heces para Helicobacter pylori

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de H. pylori en niños hospitalizados.
Periodo de tiempo: 2 años
Necesitamos estimar la prevalencia de la infección por H. Pylori entre todos los niños admitidos en el Hospital Universitario de Assiut.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Helicobacter Pylori

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