Lo stato dell'infezione da Helicobacter Pylori tra i bambini che visitano l'ospedale pediatrico Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'infezione da H. pylori, che ha una distribuzione ubiquitaria, varia a seconda dei fattori socioeconomici e dell'età. nel contesto di un trend decrescente della prevalenza di H. pylori, almeno il 50% della popolazione umana mondiale è portatore del microrganismo, con una prevalenza molto più alta nei paesi in via di sviluppo che nei paesi sviluppati. L'infezione da H. pylori è stata valutata in 286 scolari egiziani e la prevalenza complessiva è stata > 72%. L'acquisizione dell'infezione si verifica principalmente nella prima infanzia; pertanto, una migliore comprensione dell'epidemiologia e dei fattori di rischio associati all'infezione da H. pylori nella popolazione pediatrica è importante per chiarire la storia naturale e le complicanze dell'infezione e programmare strategie di eradicazione.
Attualmente esistono pochi dati riguardanti l'epidemiologia dell'infezione associata a H. pylori nella nostra regione., soprattutto nei bambini. Pertanto, questo studio mira a determinare la prevalenza di H. pylori tra i bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini (<18 anni) che frequentano strutture sanitarie per qualsiasi motivo saranno arruolati dopo il consenso informato dei genitori a partecipare allo studio.
I partecipanti saranno reclutati dalle seguenti fonti:
- Bambini con sintomi non gastrointestinali (oftalmologia, orecchio, naso e gola, reparti toracici, ecc.)
- Bambini con sintomi gastrointestinali sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore (dalle unità di endoscopia gastrointestinale).
Verrà utilizzato un semplice questionario per raccogliere dati demografici, stato socioeconomico, abitudini alimentari e disturbi gastrointestinali dai genitori di tutti i partecipanti prima del test per Helicobacter pylori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di essere arruolati nello studio.
Per qualsiasi test diagnostico diverso dalla sierologia (antigene fecale, test rapido dell'ureasi, test del respiro dell'urea, istopatologia) saranno esclusi i seguenti pazienti:
- I bambini hanno ricevuto antibiotici nell'ultimo mese
- I bambini hanno ricevuto composti di bismuto nell'ultimo mese.
- I bambini hanno ricevuto inibitori della pompa protonica nelle ultime 2 settimane.
- Bambini che presentano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambini con sintomi del tratto gastrointestinale superiore
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La sierologia per Helicobacter pylori (immunoglobulina G per tutti i siti, immunoglobulina M opzionale, immunoglobulina A opzionale) sarà raccolta da tutti i partecipanti. Sono necessari almeno 90 campioni (immunoglobulina G, immunoglobulina M e immunoglobulina A) da ciascun sito. Antigene fecale per Helicobacter pylori |
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bambini senza sintomi del tratto gastrointestinale superiore
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La sierologia per Helicobacter pylori (immunoglobulina G per tutti i siti, immunoglobulina M opzionale, immunoglobulina A opzionale) sarà raccolta da tutti i partecipanti. Sono necessari almeno 90 campioni (immunoglobulina G, immunoglobulina M e immunoglobulina A) da ciascun sito. Antigene fecale per Helicobacter pylori |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di H. pylori nei partecipanti all'ospedale pediatrico.
Lasso di tempo: 2 anni
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Abbiamo bisogno di stimare la prevalenza dell'infezione da H.Pylori tra tutti i bambini ricoverati presso l'Assiut University Hospital.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
- Mohammad MA, Hussein L, Coward A, Jackson SJ. Prevalence of Helicobacter pylori infection among Egyptian children: impact of social background and effect on growth. Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):230-6. doi: 10.1017/S1368980007000481. Epub 2007 Aug 1.
- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
- Malaty HM, Logan ND, Graham DY, Ramchatesingh JE, Reddy SG. Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: comparison of diagnostic tests. Helicobacter. 2000 Sep;5(3):155-9. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00024.x.
- Roma E, Miele E. Helicobacter pylori Infection in Pediatrics. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:47-53. doi: 10.1111/hel.12257.
- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
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