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Der Status der Helicobacter pylori-Infektion bei Kindern, die das Assiut Children Hospital besuchen

13. November 2020 aktualisiert von: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der Helicobacter-pylori-Infektion bei ägyptischen Kindern abzuschätzen, die eine Gesundheitsversorgung mit verschiedenen diagnostischen Hilfsmitteln in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz der ubiquitären H.-pylori-Infektion variiert in Abhängigkeit von sozioökonomischen Faktoren und dem Alter. im zusammenhang mit einem rückläufigen trend bei der prävalenz von h. pylori sind mindestens 50 % der weltbevölkerung träger des mikroorganismus, wobei die prävalenz in entwicklungsländern viel höher ist als in entwickelten ländern. Die Infektion mit H. pylori wurde bei 286 ägyptischen Schulkindern untersucht, und die Gesamtprävalenz betrug > 72 %. Der Erwerb der Infektion erfolgt meist in der frühen Kindheit; Daher ist ein besseres Verständnis der Epidemiologie und der Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer H.-pylori-Infektion in der pädiatrischen Population wichtig, um den natürlichen Verlauf und die Komplikationen der Infektion zu klären und Eradikationsstrategien zu programmieren.

Derzeit liegen nur wenige Daten zur Epidemiologie von H. pylori-assoziierten Infektionen in unserer Region vor., besonders bei Kindern. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Prävalenz von H. pylori bei Kindern zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder (< 18 Jahre), die aus irgendeinem Grund Gesundheitseinrichtungen besuchen, werden nach informierter Zustimmung ihrer Eltern zur Teilnahme an der Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden aus folgenden Quellen rekrutiert:

  1. Kinder mit nicht-GI-Symptomen (Augenheilkunde, Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Brustabteilungen usw.)
  2. Kinder mit GI-Symptomen, die sich einer Endoskopie des oberen GI unterziehen (von GI-Endoskopie-Einheiten).

Ein einfacher Fragebogen wird verwendet, um demografische Daten, sozioökonomischen Status, Ernährungsgewohnheiten und Magen-Darm-Beschwerden von den Eltern aller Teilnehmer zu sammeln, bevor sie auf Helicobacter pylori getestet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden.

  2. Für andere diagnostische Tests als die Serologie (Stuhlantigen, Urease-Schnelltest, Harnstoff-Atemtest, Histopathologie) werden die folgenden Patienten ausgeschlossen:

    • Kinder erhielten im letzten Monat Antibiotika
    • Kinder erhielten im letzten Monat Wismutverbindungen.
    • Kinder erhielten in den letzten 2 Wochen Protonenpumpenhemmer.
    • Kinder mit oberen gastrointestinalen Blutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts
Diagnosetest: Serologischer Test

Serologie für Helicobacter pylori (Immunglobulin G für alle Standorte, Immunglobulin M optional, Immunglobulin A optional) wird von allen Teilnehmern erhoben. Mindestens 90 Proben (Immunglobulin G, Immunglobulin M und Immunglobulin A) von jedem Standort erforderlich.

Stuhlantigen für Helicobacter pylori
Kinder ohne obere gastrointestinale Symptome
Diagnosetest: Serologischer Test

Serologie für Helicobacter pylori (Immunglobulin G für alle Standorte, Immunglobulin M optional, Immunglobulin A optional) wird von allen Teilnehmern erhoben. Mindestens 90 Proben (Immunglobulin G, Immunglobulin M und Immunglobulin A) von jedem Standort erforderlich.

Stuhlantigen für Helicobacter pylori

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von H. pylori bei Kindern Krankenhausbesucher.
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir müssen die Prävalenz der H.Pylori-Infektion unter allen Kindern schätzen, die in das Universitätskrankenhaus von Assiut aufgenommen wurden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H.Pylori status

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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