- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212585
Le statut de l'infection à Helicobacter Pylori chez les enfants visitant l'hôpital pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'infection à H. pylori, qui a une distribution ubiquitaire, varie en fonction des facteurs socio-économiques et de l'âge. dans le contexte d'une tendance à la baisse de la prévalence de H. pylori, au moins 50 % de la population humaine mondiale sont porteurs du micro-organisme, avec une prévalence beaucoup plus élevée dans les pays en développement que dans les pays développés. L'infection à H. pylori a été évaluée chez 286 écoliers égyptiens et la prévalence globale était > 72 %. L'acquisition de l'infection se produit principalement dans la petite enfance; par conséquent, une meilleure compréhension de l'épidémiologie et des facteurs de risque associés à l'infection à H. pylori dans la population pédiatrique est importante pour clarifier l'histoire naturelle et les complications de l'infection et programmer des stratégies d'éradication.
Actuellement, peu de données existent concernant l'épidémiologie de l'infection associée à H. pylori dans notre région., surtout chez les enfants. Par conséquent, cette étude vise à déterminer la prévalence de H. pylori chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants (<18 ans) fréquentant des établissements de santé pour quelque raison que ce soit seront inscrits après le consentement éclairé de leurs parents pour participer à l'étude.
Les participants seront recrutés parmi les sources suivantes :
- Enfants présentant des symptômes non gastro-intestinaux (ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, services thoraciques, etc.)
- Enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux subissant une endoscopie gastro-intestinale haute (des unités d'endoscopie gastro-intestinale).
Un questionnaire simple sera utilisé pour collecter des données démographiques, le statut socio-économique, les habitudes alimentaires et les plaintes gastro-intestinales des parents de tous les participants avant de tester Helicobacter pylori.
Critère d'exclusion:
- Patients refusant d'être inclus dans l'étude.
Pour tout test diagnostique autre que sérologique (antigène fécal, test rapide à l'uréase, test respiratoire à l'urée, histopathologie) les patients suivants seront exclus :
- Les enfants ont reçu des antibiotiques au cours du dernier mois
- Les enfants ont reçu des composés de bismuth au cours du dernier mois.
- Les enfants ont reçu des inhibiteurs de la pompe à protons au cours des 2 dernières semaines.
- Enfants présentant une hémorragie digestive haute.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs
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La sérologie pour Helicobacter pylori (immunoglobuline G pour tous les sites, immunoglobuline M facultative, immunoglobuline A facultative) sera recueillie auprès de tous les participants. 90 échantillons (immunoglobuline G, immunoglobuline M et immunoglobuline A) au moins nécessaires de chaque site. Antigène de selles pour Helicobacter pylori |
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enfants sans symptômes gastro-intestinaux supérieurs
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La sérologie pour Helicobacter pylori (immunoglobuline G pour tous les sites, immunoglobuline M facultative, immunoglobuline A facultative) sera recueillie auprès de tous les participants. 90 échantillons (immunoglobuline G, immunoglobuline M et immunoglobuline A) au moins nécessaires de chaque site. Antigène de selles pour Helicobacter pylori |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de H. pylori chez les enfants hospitalisés.
Délai: 2 années
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Nous devons estimer la prévalence de l'infection à H.Pylori parmi tous les enfants admis à l'hôpital universitaire d'Assiut.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
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- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
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- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H.Pylori status
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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