Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le statut de l'infection à Helicobacter Pylori chez les enfants visitant l'hôpital pour enfants d'Assiut

13 novembre 2020 mis à jour par: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de l'infection à Helicobacter pylori chez les enfants égyptiens fréquentant des établissements de santé à l'aide de différents outils de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'infection à H. pylori, qui a une distribution ubiquitaire, varie en fonction des facteurs socio-économiques et de l'âge. dans le contexte d'une tendance à la baisse de la prévalence de H. pylori, au moins 50 % de la population humaine mondiale sont porteurs du micro-organisme, avec une prévalence beaucoup plus élevée dans les pays en développement que dans les pays développés. L'infection à H. pylori a été évaluée chez 286 écoliers égyptiens et la prévalence globale était > 72 %. L'acquisition de l'infection se produit principalement dans la petite enfance; par conséquent, une meilleure compréhension de l'épidémiologie et des facteurs de risque associés à l'infection à H. pylori dans la population pédiatrique est importante pour clarifier l'histoire naturelle et les complications de l'infection et programmer des stratégies d'éradication.

Actuellement, peu de données existent concernant l'épidémiologie de l'infection associée à H. pylori dans notre région., surtout chez les enfants. Par conséquent, cette étude vise à déterminer la prévalence de H. pylori chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants égyptiens âgés de 0 à 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants (<18 ans) fréquentant des établissements de santé pour quelque raison que ce soit seront inscrits après le consentement éclairé de leurs parents pour participer à l'étude.

Les participants seront recrutés parmi les sources suivantes :

  1. Enfants présentant des symptômes non gastro-intestinaux (ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, services thoraciques, etc.)
  2. Enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux subissant une endoscopie gastro-intestinale haute (des unités d'endoscopie gastro-intestinale).

Un questionnaire simple sera utilisé pour collecter des données démographiques, le statut socio-économique, les habitudes alimentaires et les plaintes gastro-intestinales des parents de tous les participants avant de tester Helicobacter pylori.

Critère d'exclusion:

  1. Patients refusant d'être inclus dans l'étude.
  2. Pour tout test diagnostique autre que sérologique (antigène fécal, test rapide à l'uréase, test respiratoire à l'urée, histopathologie) les patients suivants seront exclus :

    • Les enfants ont reçu des antibiotiques au cours du dernier mois
    • Les enfants ont reçu des composés de bismuth au cours du dernier mois.
    • Les enfants ont reçu des inhibiteurs de la pompe à protons au cours des 2 dernières semaines.
    • Enfants présentant une hémorragie digestive haute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs

La sérologie pour Helicobacter pylori (immunoglobuline G pour tous les sites, immunoglobuline M facultative, immunoglobuline A facultative) sera recueillie auprès de tous les participants. 90 échantillons (immunoglobuline G, immunoglobuline M et immunoglobuline A) au moins nécessaires de chaque site.

Antigène de selles pour Helicobacter pylori

enfants sans symptômes gastro-intestinaux supérieurs

La sérologie pour Helicobacter pylori (immunoglobuline G pour tous les sites, immunoglobuline M facultative, immunoglobuline A facultative) sera recueillie auprès de tous les participants. 90 échantillons (immunoglobuline G, immunoglobuline M et immunoglobuline A) au moins nécessaires de chaque site.

Antigène de selles pour Helicobacter pylori

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de H. pylori chez les enfants hospitalisés.
Délai: 2 années
Nous devons estimer la prévalence de l'infection à H.Pylori parmi tous les enfants admis à l'hôpital universitaire d'Assiut.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

27 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner