Stav infekce Helicobacter pylori u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence infekce H. pylori, která je všudypřítomná, se liší v závislosti na socioekonomických faktorech a věku. v souvislosti se snižujícím se trendem prevalence H. pylori je nejméně 50 % světové lidské populace nositeli mikroorganismu, přičemž prevalence je mnohem vyšší v rozvojových zemích než ve vyspělých zemích. Infekce H. pylori byla hodnocena u 286 egyptských školních dětí a celková prevalence byla > 72 %. K nákaze dochází většinou v raném dětství; proto je důležité lépe porozumět epidemiologii a rizikovým faktorům spojeným s infekcí H. pylori v dětské populaci pro objasnění přirozené historie a komplikací infekce a naprogramování strategií eradikace.
V současné době existuje jen málo údajů o epidemiologii infekce související s H. pylori v našem regionu., zvláště u dětí. Tato studie si proto klade za cíl zjistit prevalenci H. pylori mezi dětmi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti (<18 let) navštěvující zdravotnická zařízení z jakéhokoli důvodu budou zapsány po informovaném souhlasu rodičů s účastí ve studii.
Účastníci budou rekrutováni z následujících zdrojů:
- Děti s neGI symptomy (oftalmologie, ušní, nosní a krční, hrudní oddělení... atd.)
- Děti se symptomy GI podstupující endoskopii horního GI (z jednotek GI endoskopie).
Jednoduchý dotazník bude použit ke sběru demografických údajů, socioekonomického stavu, stravovacích návyků a gastrointestinálních potíží od rodičů všech účastníků před testováním na Helicobacter pylori.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítající zařazení do studie.
Z jakéhokoli diagnostického testu jiného než sérologického (antigen stolice, rychlý ureázový test, močovinový dechový test, histopatologie) budou vyloučeni tito pacienti:
- Děti dostaly v posledním měsíci jakákoli antibiotika
- Děti dostávaly sloučeniny bismutu v posledním měsíci.
- Děti dostávaly inhibitory protonové pumpy v posledních 2 týdnech.
- Děti s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s příznaky horní části gastrointestinálního traktu
|
Všem účastníkům bude odebrána sérologie na Helicobacter pylori (imunoglobulin G pro všechna místa, imunoglobulin M volitelný, imunoglobulin A volitelný). Z každého místa je potřeba alespoň 90 vzorků (imunoglobulin G, imunoglobulin M a imunoglobulin A). Antigen stolice pro Helicobacter pylori |
|
děti bez příznaků horní části gastrointestinálního traktu
|
Všem účastníkům bude odebrána sérologie na Helicobacter pylori (imunoglobulin G pro všechna místa, imunoglobulin M volitelný, imunoglobulin A volitelný). Z každého místa je potřeba alespoň 90 vzorků (imunoglobulin G, imunoglobulin M a imunoglobulin A). Antigen stolice pro Helicobacter pylori |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence H. pylori u dětských pacientů v nemocnici.
Časové okno: 2 roky
|
Potřebujeme odhadnout prevalenci infekce H. Pylori mezi všemi dětmi přijatými do Fakultní nemocnice v Assiutu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
- Mohammad MA, Hussein L, Coward A, Jackson SJ. Prevalence of Helicobacter pylori infection among Egyptian children: impact of social background and effect on growth. Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):230-6. doi: 10.1017/S1368980007000481. Epub 2007 Aug 1.
- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
- Malaty HM, Logan ND, Graham DY, Ramchatesingh JE, Reddy SG. Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: comparison of diagnostic tests. Helicobacter. 2000 Sep;5(3):155-9. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00024.x.
- Roma E, Miele E. Helicobacter pylori Infection in Pediatrics. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:47-53. doi: 10.1111/hel.12257.
- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.Pylori status
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .