Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De status van Helicobacter Pylori-infectie bij kinderen die het kinderziekenhuis van Assiut bezoeken

13 november 2020 bijgewerkt door: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
Het doel van deze studie is om de prevalentie van Helicobacter pylori-infectie te schatten onder Egyptische kinderen die naar de gezondheidszorg gaan, met behulp van verschillende diagnostische hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van H. pylori-infectie, die alomtegenwoordig is, varieert afhankelijk van sociaaleconomische factoren en leeftijd. in de context van een dalende trend in de prevalentie van H. pylori, is ten minste 50% van de wereldbevolking drager van het micro-organisme, met een veel hogere prevalentie in ontwikkelingslanden dan in ontwikkelde landen. H. pylori-infectie werd geëvalueerd bij 286 Egyptische schoolkinderen en de algemene prevalentie was> 72%. Verwerving van de infectie vindt meestal plaats in de vroege kinderjaren; daarom is een beter begrip van de epidemiologie en de risicofactoren die verband houden met H. pylori-infectie bij de pediatrische populatie belangrijk om het natuurlijke beloop en de complicaties van de infectie en de programmering van uitroeiingsstrategieën te verduidelijken.

Momenteel zijn er weinig gegevens over de epidemiologie van H. pylori-geassocieerde infectie in onze regio., vooral bij kinderen. Daarom heeft deze studie tot doel de prevalentie van H. pylori bij kinderen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Egyptisch Kinderen van 0 jaar tot 18 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen (<18 jaar) die om welke reden dan ook naar een zorginstelling gaan, worden ingeschreven na geïnformeerde toestemming van hun ouders om deel te nemen aan het onderzoek.

De deelnemers worden geworven uit de volgende bronnen:

  1. Kinderen met niet-GI-symptomen (oogheelkunde, oor, neus en keel, borstafdelingen, enz.)
  2. Kinderen met GI-symptomen die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan (van GI-endoscopie-eenheden).

Er zal een eenvoudige vragenlijst worden gebruikt om demografische gegevens, sociaaleconomische status, voedingsgewoonten en gastro-intestinale klachten van de ouders van alle deelnemers te verzamelen alvorens te testen op Helicobacter pylori.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.

  2. Voor elke diagnostische test anders dan serologie (ontlastingsantigeen, snelle ureasetest, ureumademtest, histopathologie) worden de volgende patiënten uitgesloten:

    • Kinderen hebben de afgelopen maand antibiotica gekregen
    • Kinderen kregen de afgelopen maand bismutverbindingen.
    • Kinderen kregen de afgelopen 2 weken protonpompremmers.
    • Kinderen presenteren zich met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen met gastro-intestinale symptomen
Diagnostische toets: Serologische test

Serologie voor Helicobacter pylori (immunoglobuline G voor alle locaties, immunoglobuline M optioneel, immunoglobuline A optioneel) zal worden verzameld van alle deelnemers. Minstens 90 monsters (immunoglobuline G, immunoglobuline M en immunoglobuline A) nodig van elke locatie.

Ontlastingsantigeen voor Helicobacter pylori
kinderen zonder gastro-intestinale symptomen
Diagnostische toets: Serologische test

Serologie voor Helicobacter pylori (immunoglobuline G voor alle locaties, immunoglobuline M optioneel, immunoglobuline A optioneel) zal worden verzameld van alle deelnemers. Minstens 90 monsters (immunoglobuline G, immunoglobuline M en immunoglobuline A) nodig van elke locatie.

Ontlastingsantigeen voor Helicobacter pylori

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van H. pylori bij bezoekers van kinderziekenhuizen.
Tijdsspanne: 2 jaar
We moeten de prevalentie van H.Pylori-infectie schatten bij alle kinderen die zijn opgenomen in het Assiut University Hospital.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H.Pylori status

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren