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O status da infecção por Helicobacter Pylori entre crianças que visitam o Hospital Infantil de Assiut

13 de novembro de 2020 atualizado por: Ebtihal Ramadan Hashem, Assiut University
O objetivo deste estudo é estimar a prevalência da infecção por Helicobacter pylori entre crianças egípcias atendidas em unidades de saúde usando diferentes ferramentas de diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A prevalência da infecção por H. pylori, que tem distribuição ubíqua, varia de acordo com fatores socioeconômicos e idade. no contexto de uma tendência decrescente na prevalência de H. pylori, pelo menos 50% da população humana mundial é portadora do microrganismo, com prevalência muito maior em países em desenvolvimento do que em países desenvolvidos. A infecção por H. pylori foi avaliada em 286 crianças em idade escolar egípcia, e a prevalência geral foi > 72%. A aquisição da infecção ocorre principalmente na primeira infância; portanto, uma melhor compreensão da epidemiologia e dos fatores de risco associados à infecção por H. pylori na população pediátrica é importante para esclarecer a história natural e as complicações da infecção e programar estratégias de erradicação.

Atualmente, existem poucos dados sobre a epidemiologia da infecção associada ao H. pylori em nossa região., especialmente em crianças. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de H. pylori entre crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças egípcias de 0 a 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças (<18 anos) que frequentam unidades de saúde por qualquer motivo serão incluídas após o consentimento informado de seus pais para participar do estudo.

Os participantes serão recrutados das seguintes fontes:

  1. Crianças com sintomas não gastrointestinais (oftalmologia, ouvido, nariz e garganta, departamentos torácicos, etc.)
  2. Crianças com sintomas gastrointestinais submetidas a endoscopia digestiva alta (de unidades de endoscopia digestiva).

Um questionário simples será usado para coletar dados demográficos, status socioeconômico, hábitos alimentares e queixas gastrointestinais dos pais de todos os participantes antes do teste para Helicobacter pylori.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a participar do estudo.
  2. Para qualquer teste diagnóstico diferente da sorologia (antígeno fecal, teste rápido da Urease, teste respiratório da ureia, histopatologia), os seguintes pacientes serão excluídos:

    • As crianças receberam antibióticos no último mês
    • As crianças receberam compostos de bismuto no último mês.
    • As crianças receberam inibidores da bomba de prótons nas últimas 2 semanas.
    • Crianças com hemorragia digestiva alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com sintomas gastrointestinais superiores

A sorologia para Helicobacter pylori (imunoglobulina G para todos os locais, imunoglobulina M opcional, imunoglobulina A opcional) será coletada de todos os participantes. São necessárias pelo menos 90 amostras (imunoglobulina G, imunoglobulina M e imunoglobulina A) de cada local.

Antígeno fecal para Helicobacter pylori

crianças sem sintomas gastrointestinais superiores

A sorologia para Helicobacter pylori (imunoglobulina G para todos os locais, imunoglobulina M opcional, imunoglobulina A opcional) será coletada de todos os participantes. São necessárias pelo menos 90 amostras (imunoglobulina G, imunoglobulina M e imunoglobulina A) de cada local.

Antígeno fecal para Helicobacter pylori

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de H. pylori em crianças hospitalizadas.
Prazo: 2 anos
Precisamos estimar a prevalência da infecção por H.Pylori entre todas as crianças admitidas no Hospital Universitário de Assiut.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Magda S Hasan, M.D., Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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