Helicobacter Pylori -infektion tila Assiut-lasten sairaalassa vierailevien lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
H. pylori -infektion esiintyvyys, joka on levinnyt kaikkialle, vaihtelee sosioekonomisten tekijöiden ja iän mukaan. H. pylorin esiintyvyyden vähenemisen yhteydessä vähintään 50 % maailman ihmispopulaatiosta on mikro-organismin kantajia, ja esiintyvyys on paljon korkeampi kehitysmaissa kuin kehittyneissä maissa. H. pylori -infektio arvioitiin 286 egyptiläisellä koululaisella, ja yleinen esiintyvyys oli > 72 %. Tartunnan saaminen tapahtuu enimmäkseen varhaislapsuudessa; Siksi lapsiväestön H. pylori -infektioon liittyvien epidemiologian ja riskitekijöiden parempi ymmärtäminen on tärkeää infektion luonnollisen historian ja komplikaatioiden selvittämiseksi ja hävittämisstrategioiden ohjelmoimiseksi.
Tällä hetkellä on vähän tietoa H. pyloriin liittyvän infektion epidemiologiasta alueellamme. varsinkin lapsilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää H. pylorin esiintyvyys lasten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset (alle 18-vuotiaat), jotka mistä tahansa syystä käyvät terveydenhuollon laitoksissa, otetaan mukaan heidän vanhempiensa tietoisen suostumuksen jälkeen osallistua tutkimukseen.
Osallistujat rekrytoidaan seuraavista lähteistä:
- Lapset, joilla on muita kuin GI-oireita (silmät, korvat, nenä ja kurkku, rintakehät jne.)
- Lapset, joilla on GI-oireita, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia (suolikanavan endoskopiayksiköistä).
Yksinkertaisella kyselylomakkeella kerätään demografisia tietoja, sosioekonomista asemaa, ruokailutottumuksia ja ruoansulatuskanavan vaivoja kaikkien osallistujien vanhemmilta ennen Helicobacter pylori -testausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Seuraavat potilaat suljetaan pois muista diagnostisista testeistä kuin serologiasta (ulosteen antigeeni, pikaureaasitesti, urean hengitystesti, histopatologia):
- Lapset ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Lapset saivat vismuttiyhdisteitä viimeisen kuukauden aikana.
- Lapset ovat saaneet protonipumpun estäjiä viimeisen kahden viikon aikana.
- Lapset, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on ylemmän maha-suolikanavan oireita
|
Helicobacter pylorin serologia (immunoglobuliini G kaikille kohdille, immunoglobuliini M valinnainen, immunoglobuliini A valinnainen) kerätään kaikilta osallistujilta. Jokaisesta paikasta tarvitaan vähintään 90 näytettä (immunoglobuliini G, immunoglobuliini M ja immunoglobuliini A). Ulosteen antigeeni Helicobacter pylorille |
|
lapset, joilla ei ole ylemmän maha-suolikanavan oireita
|
Helicobacter pylorin serologia (immunoglobuliini G kaikille kohdille, immunoglobuliini M valinnainen, immunoglobuliini A valinnainen) kerätään kaikilta osallistujilta. Jokaisesta paikasta tarvitaan vähintään 90 näytettä (immunoglobuliini G, immunoglobuliini M ja immunoglobuliini A). Ulosteen antigeeni Helicobacter pylorille |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin esiintyvyys lapsisairaalaan osallistuneilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Meidän on arvioitava H. Pylori-infektion esiintyvyys kaikkien Assiutin yliopistolliseen sairaalaan otettujen lasten keskuudessa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magda S Hasan, M.D., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blecker U. Helicobacter pylori-associated gastroduodenal disease in childhood. South Med J. 1997 Jun;90(6):570-6; quiz 577.
- Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Megraud F. Epidemiology and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2012 Sep;17 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2012.00975.x.
- Mohammad MA, Hussein L, Coward A, Jackson SJ. Prevalence of Helicobacter pylori infection among Egyptian children: impact of social background and effect on growth. Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):230-6. doi: 10.1017/S1368980007000481. Epub 2007 Aug 1.
- Takahashi M, Kimura H, Watanabe K. Helicobacter pylori infection in patients with idiopathic short stature. Pediatr Int. 2002 Jun;44(3):277-80. doi: 10.1046/j.1442-200x.2002.01557.x.
- Malaty HM, Logan ND, Graham DY, Ramchatesingh JE, Reddy SG. Helicobacter pylori infection in asymptomatic children: comparison of diagnostic tests. Helicobacter. 2000 Sep;5(3):155-9. doi: 10.1046/j.1523-5378.2000.00024.x.
- Roma E, Miele E. Helicobacter pylori Infection in Pediatrics. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:47-53. doi: 10.1111/hel.12257.
- Sustmann A, Okuda M, Koletzko S. Helicobacter pylori in children. Helicobacter. 2016 Sep;21 Suppl 1:49-54. doi: 10.1111/hel.12341.
- Plummer M, Franceschi S, Vignat J, Forman D, de Martel C. Global burden of gastric cancer attributable to Helicobacter pylori. Int J Cancer. 2015 Jan 15;136(2):487-90. doi: 10.1002/ijc.28999. Epub 2014 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.Pylori status
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .