インプラント周囲炎を伴うインプラントの非外科的補助治療としての電磁場の影響を評価する
2023年4月2日 更新者：Hadar Zigdon MD、Rambam Health Care Campus
インプラント周囲炎を伴うインプラントにおける補助的非外科的治療としての電磁場の影響を評価するための無作為化二重盲検対照前向き研究
この研究の目的は、デブリドマンを使用し、試験群に電磁場ヒーリング アバットメント (MED-Magdent Miniaturized Device) を配置し、対照群にシャム ヒーリング アバットメントを配置することにより、インプラント周囲炎の 2 つの非外科的治療法を比較することです。 （シャムMED）。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、歯を失ったときの代替手段として一般的です。 炎症を伴うインプラントの一般的な治療法には、外科的治療と非外科的治療の 2 つがあります。
非外科的治療には、手動、超音波ローテーター、レーザー、遅延放出装置などのさまざまなツールを使用した軟部組織のデブリドマンが含まれます。
電磁場を使用して骨折やインプラント周囲の骨の治癒を誘発することは、研究のために調査されており、効果的で安全であることがわかっています. 電場は破骨細胞の活動を低下させ、類骨の構築を加速し、血管の発達を促進します。 Rambam ヘルスケア キャンパスの歯周病学科に通う 40 人の患者が、研究基準を満たす大学院歯科大学で募集されます。 すべての患者は、インプラントの 1 つの周囲に中等度の歯肉感染を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 20 ～ 85 歳の患者。
- ポケットの深さが 5 ～ 8 mm で、骨量が 3 ～ 5 mm の場合
除外基準:
- ヘビースモーカー（1日10本以上）。
- 妊娠中の女性
- 活動的な歯周病
- 非ステロイド性抗炎症薬の消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグデント キャップ MED
電磁ヒーリングアバットメントによる軟組織および硬組織の治癒。
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マグデントは、軟部組織と骨の治癒を促進するために使用することを目的としています
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偽コンパレータ：シャム MED
通常のヒーリング アバットメントによる軟組織および硬組織の治癒。
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Sham MED は、軟部組織の治癒に使用することを目的としています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントのプロービング深度 (IPD) の変化
時間枠：ベースライン、4週間、12週間
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6箇所のインプラント周囲のポケットの深さの臨床測定
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ベースライン、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RANKLサイトカイン濃度の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間
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紙ピンで歯肉液を採取して量をサンプリングし、サイトカインの量をELISA（Enzyme Linked Immunoflorecance assay）アッセイで調べる
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ベースライン、2 週間、4 週間、12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2022年10月19日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。