Arvioi sähkömagneettisen kentän vaikutus ei-kirurgisena lisähoitona peri-implantiitin implantissa
Satunnaistettu kaksoissokkoohjattu prospektiivinen tutkimus sähkömagneettisen kentän vaikutuksen arvioimiseksi ei-kirurgisena lisähoitona peri-implantiitin implantissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantit ovat yleinen vaihtoehto hampaiden menetyksen yhteydessä. Kaksi yleistä menetelmää tulehduksellisen implantin hoitoon ovat kirurginen ja yleinen ei-kirurginen hoito.
Ei-kirurgiseen hoitoon kuuluu pehmytkudosten puhdistus erilaisilla työkaluilla, mukaan lukien manuaaliset, ultraäänirotaattorit, laserit ja viivästetty vapautuslaitteet.
Sähkömagneettisen kentän käyttöä luiden paranemisen indusoimiseksi murtumissa ja implanttien ympärillä tutkitaan tutkimuksia varten, ja sen todettiin olevan tehokasta ja turvallista. Sähkökenttä alentaa osteoklastien aktiivisuutta, nopeuttaa osteoidien rakentamista ja stimuloi verisuonten muodostumista. Hammaslääketieteen laitoksen Rambamin terveydenhuollon kampuksen parodontologian osastolle rekrytoidaan 40 potilasta, jotka täyttävät tutkimuskriteerit. Kaikilla potilailla on kohtalainen ientulehdus yhden implantin ympärillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- 20-85-vuotiaat potilaat.
- taskun syvyys 5-8 mm ja luukato 3-5 mm Potilaat, joilla on kiinteä proteettinen implantti vakioleveydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä).
- Raskaana olevat naiset
- aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magdent Cap MED
Pehmeiden ja kovien kudosten paraneminen sähkömagneettisella parantavalla abutmentilla.
|
Magdent on tarkoitettu käytettäväksi pehmytkudosten ja luun paranemisen nopeuttamiseen
|
|
Huijausvertailija: Sham MED
Pehmeiden ja kovien kudosten paraneminen tavallisella parantavalla abutmentilla.
|
Sham MED on tarkoitettu käytettäväksi pehmytkudosten parantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin mittaussyvyydessä (IPD)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
implantin ympärillä olevan taskun syvyyden kliininen mittaus 6 kohdassa
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL-sytokiinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Näytteenotto määrästä keräämällä iennestettä paperineuloilla ja tutkimalla sytokiinin määrä ELISA-testillä (Enzyme Linked Immunoflorecance assay)
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0402-19-RMB CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .