Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliar a influência do campo eletromagnético como tratamento adjuvante não cirúrgico em implantes com peri-implantite

2 de abril de 2023 atualizado por: Hadar Zigdon MD, Rambam Health Care Campus

Estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado para avaliar a influência do campo eletromagnético como tratamento adjuvante não cirúrgico em implantes com peri-implantite

o objetivo do estudo é comparar dois métodos não cirúrgicos de tratamento de peri-implantite usando desbridamento e colocação de pilar de cicatrização com campo eletromagnético (MED-Magdent Miniaturized Device) no grupo de teste e pilar de cicatrização falso no grupo controle (Sham MED).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os Implantes Dentários são alternativas comuns para substituição no momento da perda do dente. Os dois métodos comuns para implante de tratamento com inflamação incluem tratamento cirúrgico e não cirúrgico global.

O tratamento não cirúrgico inclui o desbridamento dos tecidos moles com várias ferramentas, incluindo rotadores manuais, ultrassônicos, lasers e dispositivos de liberação retardada.

O uso de um campo eletromagnético para induzir a cicatrização óssea em fraturas e ao redor de implantes está sendo investigado para estudos e foi considerado eficaz e seguro. O campo elétrico reduz a atividade dos osteoclastos, acelera a construção dos osteóides e estimula o desenvolvimento dos vasos sanguíneos. Serão recrutados 40 pacientes que atenderão ao departamento de periodontologia do campus Rambam health care, da Escola de Pós-Graduação em Odontologia, que atenderão aos critérios da pesquisa. Todos os pacientes apresentarão uma infecção gengival de início moderado ao redor de um dos implantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito.
  • Pacientes de 20 - 85 anos.
  • profundidade de bolsa de 5-8 mm e perda óssea de 3-5 mm Pacientes com prótese fixa Implante com largura padrão

Critério de exclusão:

  • Fumantes pesados ​​(mais de 10 cigarros por dia).
  • mulheres grávidas
  • doença periodontal ativa
  • Consumo de Antiinflamatórios Não Esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Magdent Cap MED
Cicatrização de tecidos moles e duros com pilar de cicatrização eletromagnético.
Magdent destina-se a ser usado para acelerar a cicatrização de tecidos moles e ossos
Comparador Falso: Medicamento simulado
Cicatrização de tecidos moles e duros com um pilar de cicatrização regular.
Sham MED destina-se a ser utilizado para cicatrização de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade de sondagem do implante (IPD)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
medição clínica da profundidade da bolsa ao redor do implante em 6 locais
linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na concentração da citocina RANKL
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
Amostragem da quantidade coletando fluido gengival com alfinetes de papel e examinando a quantidade de citocina com ELISA (ensaio de imunoflorecância ligada a enzima)
linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0402-19-RMB CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peri-implantite

Ensaios clínicos em Magdent Cap MED

3
Se inscrever