Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния электромагнитного поля в качестве дополнительного нехирургического лечения имплантата с периимплантитом

2 апреля 2023 г. обновлено: Hadar Zigdon MD, Rambam Health Care Campus

Рандомизированное двойное слепое контролируемое проспективное исследование для оценки влияния электромагнитного поля в качестве дополнительного нехирургического лечения имплантата с периимплантитом

цель исследования — сравнить два нехирургических метода лечения периимплантита с использованием санации и установки формирователя десны с электромагнитным полем (миниатюрное устройство MED-Magdent) в тестовой группе и формирователя десны Sham в контрольной группе. (Шам МЕД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зубные имплантаты являются распространенной альтернативой для замены во время потери зубов. Два распространенных метода лечения имплантата при воспалении включают хирургическое и глобальное безоперационное лечение.

Нехирургическое лечение включает санацию мягких тканей с помощью различных инструментов, в том числе ручных, ультразвуковых ротаторов, лазеров и устройств замедленного высвобождения.

Использование электромагнитного поля для заживления костей при переломах и вокруг имплантатов изучается для исследований, и было признано эффективным и безопасным. Электрическое поле снижает активность остеокластов, ускоряет строительство остеоидов и стимулирует развитие кровеносных сосудов. Будут набраны 40 пациентов, которые будут посещать отделение пародонтологии в кампусе здравоохранения Rambam в Школе последипломной стоматологии, которые будут соответствовать критериям исследования. У всех пациентов будет наблюдаться умеренная инфекция десен вокруг одного из имплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Больные 20 - 85 лет.
  • глубина кармана 5-8 мм и потеря кости 3-5 мм Пациенты с несъемным протезированием Имплантат стандартной ширины

Критерий исключения:

  • Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день).
  • Беременные женщины
  • активное заболевание пародонта
  • Потребление нестероидных противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кепка Магдент МЕД
Заживление мягких и твердых тканей с помощью электромагнитного формирователя десны.
Устройство: Кепка Магдент МЕД
Магдент предназначен для ускорения заживления мягких тканей и костей.
Фальшивый компаратор: Шам МЕД
Заживление мягких и твердых тканей с помощью обычного формирователя десны.
Устройство: Шам МЕД
Sham MED предназначен для заживления мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования имплантата (IPD)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
клиническое измерение глубины кармана вокруг имплантата в 6 местах
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение концентрации цитокина RANKL
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 12 недель
Отбор проб количества путем сбора десневой жидкости бумажными булавками и исследования количества цитокина с помощью анализа ELISA (ферментно-связанного иммунофлуоресценции)
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0402-19-RMB CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кепка Магдент МЕД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться