Évaluer l'influence du champ électromagnétique en tant que traitement non chirurgical d'appoint dans l'implant avec péri-implantite
Étude prospective contrôlée randomisée en double aveugle pour évaluer l'influence du champ électromagnétique en tant que traitement non chirurgical d'appoint dans l'implant avec péri-implantite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants dentaires sont une alternative courante pour le remplacement au moment de la perte des dents. Les deux méthodes courantes de traitement par implant avec inflammation comprennent le traitement chirurgical et le traitement non chirurgical global.
Le traitement non chirurgical comprend le débridement des tissus mous avec divers outils, notamment des rotateurs manuels à ultrasons, des lasers et des dispositifs à libération retardée.
L'utilisation d'un champ électromagnétique pour induire la cicatrisation osseuse dans les fractures et autour des implants fait l'objet d'études et s'est avérée efficace et sûre. Le champ électrique diminue l'activité des ostéoclastes, accélère la construction des ostéoïdes et stimule le développement des vaisseaux sanguins de création. Quarante patients qui fréquenteront le département de parodontologie du campus de soins de santé de Rambam, à l'École de médecine dentaire postdoctorale, qui répondra aux critères de recherche, seront recrutés. Tous les patients présenteront une infection des gencives d'apparition modérée autour de l'un des implants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit.
- Patients de 20 à 85 ans.
- profondeur de poche de 5 à 8 mm et perte osseuse de 3 à 5 mm Patients avec prothèse fixe Implant de largeur standard
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour).
- Femmes enceintes
- maladie parodontale active
- Consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Casquette Magdent MED
Cicatrisation des tissus mous et durs avec pilier de cicatrisation électromagnétique.
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Magdent est destiné à être utilisé pour accélérer la cicatrisation des tissus mous et des os
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Comparateur factice: Faux MED
Cicatrisation des tissus mous et durs avec un pilier de cicatrisation régulier.
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Sham MED est destiné à être utilisé pour la cicatrisation des tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur de sondage de l'implant (IPD)
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
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mesure clinique de la profondeur de la poche autour de l'implant en 6 sites
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ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la concentration de la cytokine RANKL
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Échantillonnage de la quantité de liquide gingival avec des épingles à papier et examen de la quantité de cytokine avec ELISA (Enzyme Linked Immunoflorecance assay)
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ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0402-19-RMB CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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