Bewerten Sie den Einfluss des elektromagnetischen Feldes als ergänzende nicht-chirurgische Behandlung bei Implantaten mit Periimplantitis
Randomisierte kontrollierte prospektive Doppelblindstudie zur Bewertung des Einflusses elektromagnetischer Felder als begleitende nicht-chirurgische Behandlung bei Implantaten mit Periimplantitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnimplantate sind eine gängige Alternative zum Ersatz bei Zahnverlust. Die beiden gängigen Methoden zur Behandlung von Implantaten mit Entzündung umfassen die chirurgische und die globale nicht-chirurgische Behandlung.
Die nicht-chirurgische Behandlung umfasst Weichgewebe-Debridement mit verschiedenen Instrumenten, darunter manuell, Ultraschall-Rotatoren, Laser und Geräte mit verzögerter Freisetzung.
Die Verwendung eines elektromagnetischen Felds zur Induktion der Knochenheilung bei Frakturen und um Implantate wird für Studien untersucht und hat sich als wirksam und sicher erwiesen. Das elektrische Feld senkt die Aktivität der Osteoklasten, beschleunigt den Aufbau von Osteoiden und stimuliert die Bildung von Blutgefäßen. Vierzig Patienten, die die Abteilung für Parodontologie auf dem Rambam-Gesundheitscampus an der School of Postgraduate Dentistry besuchen werden, die die Forschungskriterien erfüllen, werden rekrutiert. Alle Patienten weisen eine mittelschwere Zahnfleischentzündung um eines der Implantate herum auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung.
- Patienten von 20 - 85 Jahren.
- Taschentiefe von 5-8 mm und Knochenverlust von 3-5 mm Patienten mit festsitzender Prothetik Implantat mit Standardbreite
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
- Schwangere Frau
- aktive Parodontitis
- Konsum von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magdent-Kappe MED
Weich- und Hartgewebeheilung mit elektromagnetischem Gingivaformer.
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Magdent soll zur Beschleunigung der Weichgewebe- und Knochenheilung verwendet werden
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Schein-Komparator: Schein-MED
Heilung von Weich- und Hartgewebe mit einem normalen Gingivaformer.
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Sham MED ist für die Weichgewebeheilung vorgesehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Implantatsondierungstiefe (IPD)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 12 Wochen
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Klinische Messung der Tiefe der Tasche um das Implantat an 6 Stellen
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Basislinie, 4 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Konzentration des RANKL-Zytokins
Zeitfenster: Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
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Probenahme der Menge durch Sammeln von Zahnfleischflüssigkeit mit Papiernadeln und Untersuchung der Menge des Zytokins mit ELISA (Enzyme Linked Immunoflorecance Assay)-Assay
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Basislinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0402-19-RMB CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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