Evaluar la influencia del campo electromagnético como tratamiento complementario no quirúrgico en implantes con periimplantitis
Estudio prospectivo controlado aleatorizado, doble ciego, para evaluar la influencia del campo electromagnético como tratamiento complementario no quirúrgico en implantes con periimplantitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales son una alternativa común para el reemplazo en el momento de la pérdida del diente. Los dos métodos comunes para el tratamiento del implante con inflamación incluyen el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico global.
El tratamiento no quirúrgico incluye el desbridamiento de tejidos blandos con varias herramientas que incluyen rotadores manuales, ultrasónicos, láser y dispositivos de liberación retardada.
El uso de un campo electromagnético para inducir la curación ósea en fracturas y alrededor de implantes está siendo investigado para estudios y se encontró que es efectivo y seguro. El campo eléctrico reduce la actividad de los osteoclastos, acelera la construcción de osteoide y estimula el desarrollo de vasos sanguíneos de creación. Se reclutarán cuarenta pacientes que asistirán al departamento de periodoncia del campus de salud Rambam, en la Facultad de Odontología de posgrado, que cumplirán con los criterios de investigación. Todos los pacientes presentarán una infección de las encías de inicio moderado alrededor de uno de los implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- Pacientes de 20 - 85 años.
- profundidad de bolsa de 5-8 mm y pérdida ósea de 3-5 mm Pacientes con prótesis fija Implante con ancho estándar
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos al día).
- Mujeres embarazadas
- enfermedad periodontal activa
- Consumo de Antiinflamatorios No Esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gorro Magdent MED
Cicatrización de tejidos blandos y duros con pilar de cicatrización electromagnético.
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Magdent está destinado a ser utilizado para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y huesos.
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Comparador falso: Falso MED
Cicatrización de tejidos blandos y duros con un pilar de cicatrización regular.
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Sham MED está destinado a ser utilizado para la curación de tejidos blandos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de sondaje del implante (IPD)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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medición clínica de la profundidad de la bolsa alrededor del implante en 6 sitios
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línea de base, 4 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la concentración de la citocina RANKL
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Muestreo de la cantidad mediante la recolección de líquido gingival con alfileres de papel y el examen de la cantidad de citoquinas con ensayo ELISA (ensayo de inmunofluorescencia ligado a enzimas)
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0402-19-RMB CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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