임플란트 주위염이 있는 임플란트에서 보조적인 비수술적 치료로서 전자기장의 영향 평가
2023년 4월 2일 업데이트: Hadar Zigdon MD, Rambam Health Care Campus
임플란트 주위염이 있는 임플란트에서 보조적 비수술적 치료로서 전자기장의 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 통제 전향적 연구
연구의 목적은 실험군에서 괴사조직 제거술을 사용하고 전자기장을 이용한 치유 지대주(MED-Magdent Miniaturized Device)를 배치하는 두 가지 비수술적 임플란트 주위염 치료 방법과 대조군에서 가짜 치유 지대주를 비교하는 것입니다. ( 가짜 MED).
연구 개요
상세 설명
임플란트는 치아 상실 시 교체를 위한 일반적인 대안입니다. 염증이 있는 임플란트를 치료하는 두 가지 일반적인 방법에는 외과적 치료와 전반적인 비수술적 치료가 있습니다.
비수술적 치료에는 수동, 초음파 회전기, 레이저 및 지연 방출 장치를 포함한 다양한 도구를 사용한 연조직 괴사조직 제거가 포함됩니다.
전자기장을 사용하여 골절 및 임플란트 주변의 뼈 치유를 유도하는 연구가 연구 중이며 효과적이고 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 전기장은 파골 세포 활동을 낮추고 유골 구조를 가속화하며 생성 혈관 발달을 자극합니다. 연구 기준을 충족할 치의학대학원 Rambam 보건 캠퍼스 치주과에 다닐 환자 40명을 모집합니다. 모든 환자는 임플란트 중 하나 주위에 중등도 발병 잇몸 감염을 보일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 20 - 85세의 환자.
- 5-8mm의 포켓 깊이 및 3-5mm의 골 손실 고정성 보철 환자 표준 너비의 임플란트
제외 기준:
- 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배).
- 임산부
- 활성 치주 질환
- 비스테로이드성 소염제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마그덴트 캡 MED
Electromagnetic healing abutment로 연조직과 경조직을 치유합니다.
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Magdent는 연조직 및 뼈 치유 촉진을 위해 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 MED
규칙적인 힐링 어버트먼트로 연조직과 경조직을 치유합니다.
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Sham MED는 연조직 치유에 사용하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 프로빙 깊이(IPD)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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6개 부위의 보형물 주변 포켓 깊이 임상 측정
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RANKL 사이토카인의 농도 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 12주
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페이퍼 핀으로 잇몸액을 채취하여 양을 샘플링하고 ELISA(Enzyme Linked Immunoflorecance assay) 분석법으로 사이토카인 양을 검사합니다.
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기준선, 2주, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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