前置胎盤患者におけるROTEM
2022年10月31日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
周術期出血の潜在的リスクを伴う分娩者における術中大量出血の進行の予測評価としての帝王切開中の回転トロンボエラストメトリー：前向き観察研究
回転トロンボエラストグラム（ROTEM）検査は、大量出血の可能性が高い前置胎盤/癒着胎盤/インクレタ/パークレタ胎盤の患者に対して実行でき、実際に大量出血を示す患者とそうでない患者を比較することで予測因子を特定できます。 .
これらの予測因子を前置胎盤/癒着胎盤/インクレタ/パークレタ診断後の帝王切開妊婦に適用することで、大量出血の要因を持つ妊婦を選別できるため、周術期管理に有利となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前置胎盤/インクレタ/パークレタ/アクレタと診断され、脊椎麻酔下で帝王切開が予定されている20歳以上の妊婦
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下の帝王切開
- 前置胎盤
- 癒着胎盤
- 胎盤インクレタ
- 胎盤のpercreta
除外基準:
- 凝固障害
- 抗血小板薬または抗凝固薬による投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術中大量出血のリスクがある患者
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INTEM、EXTEM、APTEM、FIBTEM を含む ROTEM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：操作終了後1分
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術中失血量
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操作終了後1分
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INTEMの変更
時間枠：脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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内因性経路成分
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脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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EXTEMの変更
時間枠：脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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外因性経路成分
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脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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APTEMの変更
時間枠：脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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線溶成分
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脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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FIBTEMの変更
時間枠：脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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フィブリノーゲンのレベル
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脊椎麻酔10分後、分娩5分後、手術終了1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。