ROTEM em Pacientes com Placenta Prévia
31 de outubro de 2022 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Tromboelastometria rotacional durante cesariana como avaliação preditiva para progressão de hemorragia maciça intraoperatória em parturientes com risco potencial de hemorragia perioperatória: um estudo observacional prospectivo
O teste de tromboelastograma rotacional (ROTEM) pode ser realizado em pacientes com placenta prévia/acreta/increta/percreta que têm alta probabilidade de sangramento maciço, e os preditores podem ser identificados comparando os pacientes que realmente apresentam sangramento maciço com aqueles que não apresentam .
A aplicação desses fatores preditivos a gestantes submetidas à cesariana após o diagnóstico de placenta prévia/acreta/increta/percreta será vantajosa para o manejo perioperatório, pois é possível selecionar gestantes com fator de sangramento maciço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes com mais de 20 anos de idade agendadas para cesariana sob raquianestesia após diagnóstico de placenta prévia/increta/percreta/acreta
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana sob raquianestesia
- Placenta prévia
- Placenta acreta
- Placenta increta
- Placenta percreta
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Medicação com antiplaquetários ou anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com risco de sangramento maciço intraoperatório
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ROTEM incluindo INTEM, EXTEM, APTEM e FIBTEM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: 1 min após terminar uma operação
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Volume de perda sanguínea intraoperatória
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1 min após terminar uma operação
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Mudança de INTEM
Prazo: 10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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componente da via intrínseca
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10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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Mudança de EXTEM
Prazo: 10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
|
componente da via extrínseca
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10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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Mudança de APTEM
Prazo: 10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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componente fibrinolítico
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10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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Mudança de FIBTEM
Prazo: 10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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o nível de fibrinogênio
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10 minutos após raquianestesia, 5 minutos após o parto, 1 minuto após o término da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROTEM in placenta previa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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