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ROTEM chez les patients atteints de placenta praevia

31 octobre 2022 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Thromboélastométrie rotationnelle pendant la césarienne comme évaluation prédictive de la progression de l'hémorragie massive peropératoire chez les parturientes présentant un risque potentiel d'hémorragie périopératoire : une étude observationnelle prospective

Le test de thromboélastogramme rotationnel (ROTEM) peut être réalisé sur des patientes présentant un placenta praevia/accreta/increta/percreta qui présentent une probabilité élevée de saignement massif, et les facteurs prédictifs peuvent être identifiés en comparant les patients qui présentent réellement un saignement massif à ceux qui n'en présentent pas. .

En appliquant ces facteurs prédictifs aux femmes enceintes subissant une césarienne après un diagnostic de placenta praevia/accreta/increta/percreta, il sera avantageux pour la prise en charge périopératoire car il est possible de sélectionner des femmes enceintes avec un facteur d'hémorragie massive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes de plus de 20 ans devant subir une césarienne sous rachianesthésie après diagnostic de placenta praevia/increta/percreta/accreta

La description

Critère d'intégration:

  • Césarienne sous rachianesthésie
  • Placenta praevia
  • Placenta accreta
  • Placenta increta
  • Placenta percreta

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Médicaments avec des antiplaquettaires ou des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant des risques d'hémorragie massive peropératoire
Test diagnostique: ROTEM
ROTEM comprenant INTEM, EXTEM, APTEM et FIBTEM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: 1 min après avoir terminé une opération
Volume de perte de sang peropératoire
1 min après avoir terminé une opération
Changement d'INTEM
Délai: 10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
composant de voie intrinsèque
10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
Changement d'EXTEM
Délai: 10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
composant de voie extrinsèque
10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
Changement d'APTEM
Délai: 10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
composant fibrinolytique
10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
Changement de FIBTEM
Délai: 10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération
le taux de fibrinogène
10 min après la rachianesthésie, 5 min après l'accouchement, 1 min après la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROTEM in placenta previa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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