ROTEM u pacientů s placentou previa
31. října 2022 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Rotační tromboelastometrie během císařského řezu jako prediktivní hodnocení progrese intraoperačního masivního krvácení u rodiček s potenciálním rizikem perioperačního krvácení: prospektivní observační studie
Rotační tromboelastogramový test (ROTEM) lze provést u pacientů s placentou previa/accreta/increta/percreta, kteří mají vysokou pravděpodobnost masivního krvácení, a prediktory lze identifikovat porovnáním pacientů, kteří skutečně vykazují masivní krvácení, s těmi, kteří ne. .
Aplikace těchto prediktivních faktorů na těhotné ženy podstupující císařský řez po diagnóze placenta previa/accreta/increta/percreta bude výhodná pro perioperační management, protože je možné vybrat těhotné ženy s faktorem masivního krvácení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy starší 20 let, u kterých je plánován císařský řez ve spinální anestezii po diagnóze placenta previa/increta/percreta/accreta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez ve spinální anestezii
- Placenta previa
- Placenta accreta
- Placenta increta
- Placenta percreta
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
- Léky s antiagregancii nebo antikoagulancii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rizikem intraoperačního masivního krvácení
|
ROTEM včetně INTEM, EXTEM, APTEM a FIBTEM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: 1 minutu po ukončení operace
|
Objem intraoperační krevní ztráty
|
1 minutu po ukončení operace
|
|
Změna INTEM
Časové okno: 10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
komponenta vnitřní dráhy
|
10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
|
Změna EXTEM
Časové okno: 10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
složka vnější dráhy
|
10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
|
Změna APTEM
Časové okno: 10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
fibrinolytická složka
|
10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
|
Změna FIBTEM
Časové okno: 10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
hladinu fibrinogenu
|
10 min po spinální anestezii, 5 min po porodu, 1 min po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROTEM in placenta previa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .