ROTEM in pazienti con placenta previa
31 ottobre 2022 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Tromboelastometria rotazionale durante il taglio cesareo come valutazione predittiva per la progressione dell'emorragia massiva intraoperatoria nelle partorienti con un potenziale rischio di emorragia perioperatoria: uno studio osservazionale prospettico
Il test del tromboelastogramma rotazionale (ROTEM) può essere eseguito su pazienti con placenta previa/accreta/increta/percreta che hanno un'alta probabilità di sanguinamento massiccio e i predittori possono essere identificati confrontando i pazienti che effettivamente mostrano sanguinamento massiccio con quelli che non lo fanno .
Applicando questi fattori predittivi a donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo dopo diagnosi di placenta previa/accreta/increta/percreta, sarà vantaggioso per la gestione perioperatoria perché è possibile selezionare donne in gravidanza con un fattore di sanguinamento massivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza di età superiore ai 20 anni che devono sottoporsi a taglio cesareo in anestesia spinale dopo la diagnosi di placenta previa/increta/percreta/accreta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo in anestesia spinale
- Placenta previa
- Placenta accreta
- Placenta increta
- Placenta percreta
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Farmaci con antipiastrinici o anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con rischio di sanguinamento massivo intraoperatorio
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ROTEM inclusi INTEM, EXTEM, APTEM e FIBTEM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato un'operazione
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Volume di perdita di sangue intraoperatoria
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1 minuto dopo aver terminato un'operazione
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Cambio di INTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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componente di via intrinseca
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10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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Cambio di EXTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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componente della via estrinseca
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10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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Cambio di APTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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componente fibrinolitica
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10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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Cambio di FIBTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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il livello di fibrinogeno
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10 minuti dopo l'anestesia spinale, 5 minuti dopo il parto, 1 minuto dopo aver terminato l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROTEM in placenta previa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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