ROTEM en pacientes con placenta previa
31 de octubre de 2022 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Tromboelastometría rotacional durante la cesárea como evaluación predictiva de la progresión de la hemorragia masiva intraoperatoria en parturientas con riesgo potencial de hemorragia perioperatoria: un estudio observacional prospectivo
La prueba de tromboelastograma rotacional (ROTEM) se puede realizar en pacientes con placenta previa/accreta/increta/percreta que tienen una alta probabilidad de sangrado masivo, y los predictores se pueden identificar comparando los pacientes que realmente muestran sangrado masivo con aquellos que no. .
Aplicar estos factores predictivos a gestantes sometidas a cesárea tras diagnóstico de placenta previa/accreta/increta/percreta, será ventajoso para el manejo perioperatorio porque es posible seleccionar gestantes con factor de sangrado masivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas mayores de 20 años programadas para cesárea bajo raquianestesia tras diagnóstico de placenta previa/increta/percreta/accreta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea bajo anestesia espinal
- placenta previa
- Placenta acreta
- Placenta interna
- placenta percreta
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Medicación con antiplaquetarios o anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con riesgo de sangrado masivo intraoperatorio
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ROTEM que incluye INTEM, EXTEM, APTEM y FIBTEM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 min después de terminar una operación
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Volumen de la pérdida de sangre intraoperatoria
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1 min después de terminar una operación
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Cambio de INTEM
Periodo de tiempo: 10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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componente de vía intrínseca
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10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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Cambio de EXTEM
Periodo de tiempo: 10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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componente de vía extrínseca
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10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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Cambio de APTEM
Periodo de tiempo: 10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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componente fibrinolítico
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10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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Cambio de FIBTEM
Periodo de tiempo: 10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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el nivel de fibrinógeno
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10 min después de la anestesia espinal, 5 min después del parto, 1 min después de terminar la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROTEM in placenta previa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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