ROTEM у пациентов с предлежанием плаценты
31 октября 2022 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Ротационная тромбоэластометрия при кесаревом сечении как прогностическая оценка прогрессирования интраоперационного массивного кровотечения у родильниц с потенциальным риском периоперационного кровотечения: проспективное обсервационное исследование
Тест ротационной тромбоэластограммы (ROTEM) может быть выполнен у пациенток с предлежанием/приращением/прилеганием/прилеганием плаценты, у которых высока вероятность массивного кровотечения, а предикторы могут быть определены путем сравнения пациентов, у которых действительно наблюдается массивное кровотечение, с теми, у кого его нет. .
Применение этих прогностических факторов у беременных, перенесших кесарево сечение, после установления предлежания/приращения/прилегания/прилегания плаценты, будет выгодно для периоперационного ведения, поскольку можно выделить беременных с фактором массивного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные старше 20 лет, которым назначено кесарево сечение под спинальной анестезией после установления диагноза предлежание плаценты/increta/percreta/accreta
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение под спинальной анестезией
- Предлежание плаценты
- Плацента приросшая
- Плацента increta
- Плацента percreta
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Лекарства с антиагрегантами или антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с риском интраоперационного массивного кровотечения
|
ROTEM, включая INTEM, EXTEM, APTEM и FIBTEM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Через 1 мин после окончания операции
|
Объем интраоперационной кровопотери
|
Через 1 мин после окончания операции
|
|
Смена ИНТЕМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
компонент внутреннего пути
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
|
Изменение EXTEM
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
компонент внешнего пути
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
|
Изменение АПТЕМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
фибринолитический компонент
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
|
Смена ФИБТЭМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
уровень фибриногена
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROTEM in placenta previa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .