- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213755
ROTEM у пациентов с предлежанием плаценты
Ротационная тромбоэластометрия при кесаревом сечении как прогностическая оценка прогрессирования интраоперационного массивного кровотечения у родильниц с потенциальным риском периоперационного кровотечения: проспективное обсервационное исследование
Тест ротационной тромбоэластограммы (ROTEM) может быть выполнен у пациенток с предлежанием/приращением/прилеганием/прилеганием плаценты, у которых высока вероятность массивного кровотечения, а предикторы могут быть определены путем сравнения пациентов, у которых действительно наблюдается массивное кровотечение, с теми, у кого его нет. .
Применение этих прогностических факторов у беременных, перенесших кесарево сечение, после установления предлежания/приращения/прилегания/прилегания плаценты, будет выгодно для периоперационного ведения, поскольку можно выделить беременных с фактором массивного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение под спинальной анестезией
- Предлежание плаценты
- Плацента приросшая
- Плацента increta
- Плацента percreta
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Лекарства с антиагрегантами или антикоагулянтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с риском интраоперационного массивного кровотечения
|
ROTEM, включая INTEM, EXTEM, APTEM и FIBTEM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потеря крови
Временное ограничение: Через 1 мин после окончания операции
|
Объем интраоперационной кровопотери
|
Через 1 мин после окончания операции
|
Смена ИНТЕМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
компонент внутреннего пути
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
Изменение EXTEM
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
компонент внешнего пути
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
Изменение АПТЕМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
фибринолитический компонент
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
Смена ФИБТЭМ
Временное ограничение: Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
уровень фибриногена
|
Через 10 мин после спинномозговой анестезии, через 5 мин после родов, через 1 мин после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROTEM in placenta previa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацента Аккрета
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования РОТЭМ
-
AHEPA University HospitalЗавершенныйНарушение коагуляции | Экстракорпоральное кровообращение; Осложнения | Экстракорпоральное кровообращение; ТромбоцитопенияГреция
-
Duke UniversityПрекращеноХирургия позвоночника | Ротационная тромбоэластометрия (РОТЕМ)Соединенные Штаты
-
University Hospital, LimogesLaboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesПрекращеноКровотечение | Операция на сердцеФранция
-
University of UtahРекрутингНарушение свертывания крови, кровьСоединенные Штаты
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryЗавершенныйАортальная хирургия | Управление коагуляциейРоссийская Федерация
-
Ohio State UniversityЗавершенныйПослеродовое кровотечение высокого риска (PPH)Соединенные Штаты
-
Konkuk University Medical CenterЗавершенныйПорок сердечного клапанаКорея, Республика
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoНеизвестныйНарушение коагуляции | Субарахноидальное кровоизлияние | Дисфункция тромбоцитовИспания
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoЗавершенныйНарушение коагуляции | КарциноматозИспания
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйЭссенциальная тромбоцитемияФранция