Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROTEM u pacjentek z łożyskiem przodującym

31 października 2022 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Tromboelastometria rotacyjna podczas cięcia cesarskiego jako predykcyjna ocena progresji masywnego krwotoku śródoperacyjnego u rodzących z potencjalnym ryzykiem krwotoku okołooperacyjnego: prospektywne badanie obserwacyjne

Rotacyjny test tromboelastogramu (ROTEM) można wykonać u pacjentek z łożyskiem przodującym/przyrośniętym/przyrośniętym/przerośniętym, u których istnieje wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia masywnego krwawienia, a czynniki predykcyjne można zidentyfikować, porównując pacjentki, u których faktycznie występuje masywne krwawienie, z tymi, u których nie występuje .

Zastosowanie tych czynników predykcyjnych do ciężarnych poddawanych cięciu cesarskiemu po rozpoznaniu łożyska przodującego/przyrośniętego/przyrośniętego/przyrośniętego/percreta będzie korzystne dla postępowania okołooperacyjnego, ponieważ możliwe jest wyselekcjonowanie ciężarnych z czynnikiem masywnego krwawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży powyżej 20. roku życia, u których planowane jest cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym po rozpoznaniu łożyska przodującego/increta/percreta/accreta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu dolędźwiowym
  • Łożysko przednie
  • łożysko przyrośnięte
  • łożysko wrośnięte
  • Łożysko percreta

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z ryzykiem śródoperacyjnego masywnego krwawienia
Test diagnostyczny: ROTEM
ROTEM, w tym INTEM, EXTEM, APTEM i FIBTEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 min po zakończeniu operacji
Objętość śródoperacyjnej utraty krwi
1 min po zakończeniu operacji
Zmiana INTEM
Ramy czasowe: 10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
składnik szlaku wewnętrznego
10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
Zmiana EXTEM
Ramy czasowe: 10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
składnik szlaku zewnętrznego
10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
Zmiana APTEM
Ramy czasowe: 10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
składnik fibrynolityczny
10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
Zmiana FIBTEM
Ramy czasowe: 10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji
poziom fibrynogenu
10 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, 5 min po porodzie, 1 min po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROTEM in placenta previa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na ROTEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj