Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ROTEM hos pasienter med placenta previa

31. oktober 2022 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Rotasjonstromboelastometri under keisersnitt som en prediktiv evaluering for progresjon av intraoperativ massiv blødning hos fødende med en potensiell risiko for perioperativ blødning: en prospektiv observasjonsstudie

Rotasjonstromboelastogram-testen (ROTEM) kan utføres på pasienter med placenta previa/accreta/increta/percreta som har stor sannsynlighet for massiv blødning, og prediktorene kan identifiseres ved å sammenligne pasientene som faktisk viser massiv blødning med de som ikke gjør det. .

Ved å anvende disse prediktive faktorene på gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt etter diagnosen placenta previa/accreta/increta/percreta, vil det være fordelaktig for den perioperative ledelsen fordi det er mulig å velge gravide med en faktor med massiv blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner over 20 år som er planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse etter diagnose av placenta previa/increta/percreta/accreta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Placenta previa
  • Placenta accreta
  • Placenta increta
  • Placenta percreta

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Medisinering med antiblodplater eller antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med risiko for intraoperativ massiv blødning
Diagnostisk test: ROTEM
ROTEM inkludert INTEM, EXTEM, APTEM og FIBTEM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 1 min etter avsluttet operasjon
Volum av intraoperativt blodtap
1 min etter avsluttet operasjon
Endring av INTEM
Tidsramme: 10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
indre banekomponent
10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
Endring av EXTEM
Tidsramme: 10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
ekstern banekomponent
10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
Endring av APTEM
Tidsramme: 10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
fibrinolytisk komponent
10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
Endring av FIBTEM
Tidsramme: 10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon
nivået av fibrinogen
10 min etter spinalbedøvelse, 5 min etter fødsel, 1 min etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROTEM in placenta previa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere