ROTEM bei Patienten mit Plazenta praevia
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Rotations-Thromboelastometrie während des Kaiserschnitts als prädiktive Bewertung für das Fortschreiten intraoperativer massiver Blutungen bei Gebärenden mit einem potenziellen Risiko einer perioperativen Blutung: eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Rotations-Thrombelastogramm-Test (ROTEM) kann bei Patienten mit Plazenta praevia/accreta/increta/percreta durchgeführt werden, die eine hohe Wahrscheinlichkeit für massive Blutungen haben, und die Prädiktoren können identifiziert werden, indem die Patienten, die tatsächlich massive Blutungen zeigen, mit denen, die dies nicht tun, verglichen werden .
Die Anwendung dieser prädiktiven Faktoren auf schwangere Frauen, die sich nach Diagnose einer Plazenta praevia/accreta/increta/percreta einem Kaiserschnitt unterziehen, wird für das perioperative Management vorteilhaft sein, da es möglich ist, schwangere Frauen mit einem Faktor massiver Blutungen auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere über 20 Jahre, bei denen nach Diagnose einer Plazenta praevia/increta/percreta/accreta ein Kaiserschnitt in Spinalanästhesie geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
- Placenta praevia
- Plazenta accreta
- Plazenta increta
- Plazenta percreta
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Medikamente mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulantien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Risiken intraoperativer massiver Blutungen
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ROTEM einschließlich INTEM, EXTEM, APTEM und FIBTEM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust
Zeitfenster: 1 Minute nach Abschluss einer Operation
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Volumen des intraoperativen Blutverlustes
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1 Minute nach Abschluss einer Operation
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Wechsel von INTEM
Zeitfenster: 10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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intrinsische Wegkomponente
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10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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Änderung von EXTEM
Zeitfenster: 10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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extrinsische Wegkomponente
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10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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Änderung von APTEM
Zeitfenster: 10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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fibrinolytische Komponente
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10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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Änderung von FIBTEM
Zeitfenster: 10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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der Fibrinogenspiegel
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10 min nach Spinalanästhesie, 5 min nach Entbindung, 1 min nach Abschluss der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROTEM in placenta previa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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