ROTEM potilailla, joilla on Placenta Previa
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Rotaatiotromboelastometria keisarileikkauksen aikana ennakoivana arvioinnissa leikkauksen sisäisen massiivisen verenvuodon etenemiselle synnyttäjillä, joilla on mahdollinen perioperatiivisen verenvuodon riski: tuleva havaintotutkimus
Rotaatiotromboelastogrammi (ROTEM) -testi voidaan tehdä potilaille, joilla on istukka previa/accreta/increta/percreta ja joilla on suuri todennäköisyys massiiviseen verenvuotoon, ja ennustajat voidaan tunnistaa vertaamalla potilaita, joilla on todella massiivista verenvuotoa, niihin, joilla ei ole. .
Kun näitä ennakoivia tekijöitä sovelletaan raskaana oleviin naisiin, joille tehdään keisarileikkaus istukan previa/accreta/increta/percreta diagnoosin jälkeen, se on edullista perioperatiivisessa hoidossa, koska on mahdollista valita raskaana olevia naisia, joilla on massiivinen verenvuototekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 20-vuotiaat raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa istukan previa/increta/percreta/accreta diagnoosin jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa
- Placenta previa
- Placenta accreta
- Placenta increta
- Placenta percreta
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Lääkitys verihiutaleiden tai antikoagulanttien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on suuren leikkauksen sisäisen verenvuodon riski
|
ROTEM mukaan lukien INTEM, EXTEM, APTEM ja FIBTEM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 min toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Intraoperatiivisen verenhukan määrä
|
1 min toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
INTEM:n muutos
Aikaikkuna: 10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
sisäinen reittikomponentti
|
10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
|
EXTEM:n muutos
Aikaikkuna: 10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
ulkoinen reittikomponentti
|
10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
|
APTEMin muutos
Aikaikkuna: 10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
fibrinolyyttinen komponentti
|
10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
|
FIBTEMin vaihto
Aikaikkuna: 10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
fibrinogeenin taso
|
10 min spinaalipuudutuksen jälkeen, 5 min synnytyksen jälkeen, 1 min leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROTEM in placenta previa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .