ROTEM bij patiënten met placenta previa
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Roterende trombo-elastometrie tijdens een keizersnede als een voorspellende evaluatie voor de progressie van intra-operatieve massale bloedingen bij parturiënten met een potentieel risico op peri-operatieve bloedingen: een prospectief observatieonderzoek
De roterende trombo-elastogram (ROTEM)-test kan worden uitgevoerd bij patiënten met placenta previa/accreta/increta/percreta die een grote kans hebben op massale bloedingen, en de voorspellers kunnen worden geïdentificeerd door de patiënten die daadwerkelijk massale bloedingen vertonen te vergelijken met degenen die dat niet doen .
Door deze voorspellende factoren toe te passen op zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan na diagnose van placenta previa/accreta/increta/percreta, zal het gunstig zijn voor de perioperatieve behandeling omdat het mogelijk is om zwangere vrouwen met een factor van massale bloedingen te selecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen ouder dan 20 jaar bij wie een keizersnede is gepland onder spinale anesthesie na diagnose van placenta previa/increta/percreta/accreta
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede onder spinale anesthesie
- Placenta praevia
- Placenta accreta
- Placenta increta
- Placenta percreta
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Medicatie met plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met risico's op intraoperatieve massale bloedingen
|
ROTEM inclusief INTEM, EXTEM, APTEM en FIBTEM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 minuut na het beëindigen van een operatie
|
Volume van intraoperatief bloedverlies
|
1 minuut na het beëindigen van een operatie
|
|
Wijziging van INTEM
Tijdsspanne: 10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
intrinsieke padcomponent
|
10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
|
Wijziging van EXTEM
Tijdsspanne: 10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
extrinsieke padcomponent
|
10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
|
Verandering van APTEM
Tijdsspanne: 10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
fibrinolytische component
|
10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
|
Verandering van FIBTEM
Tijdsspanne: 10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
het niveau van fibrinogeen
|
10 min na spinale anesthesie, 5 min na bevalling, 1 min na beëindiging van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROTEM in placenta previa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .