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전치 태반 환자의 ROTEM

2022년 10월 31일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

수술 전후 출혈의 잠재적 위험이 있는 산모의 수술 중 대량 출혈의 진행에 대한 예측적 평가로서 제왕절개 중 회전 혈전 탄성 측정법: 전향적 관찰 연구

ROTEM(rotational thromboelastogram) 검사는 대량출혈 가능성이 높은 전치태반/accreta/increta/percreta 환자에서 시행할 수 있으며, 실제로 대량출혈을 보이는 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 예측인자를 확인할 수 있다. .

이러한 예측 인자를 전치태반/어크레타/인크레타/퍼크레타 진단 후 제왕절개를 시행하는 임산부에게 적용하면 대량출혈 인자가 있는 산모를 선별할 수 있어 수술 전후 관리에 유리할 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전치태반/인크레타/퍼크레타/어크레타 진단 후 척추마취하에 제왕절개 예정인 20세 이상의 임산부

설명

포함 기준:

  • 척추 마취하에 제왕 절개
  • 전치태반
  • 유착태반
  • 인크레타 태반
  • 태반 percreta

제외 기준:

  • 응고병증
  • 항혈소판제 또는 항응고제를 사용한 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 중 대량 출혈 위험이 있는 환자
INTEM, EXTEM, APTEM 및 FIBTEM을 포함한 ROTEM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 작업 종료 후 1분
수술 중 실혈량
작업 종료 후 1분
인템의 변화
기간: 척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
고유 경로 구성 요소
척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
EXTEM 변경
기간: 척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
외인성 경로 구성 요소
척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
APTEM의 변화
기간: 척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
섬유소 용해 성분
척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
FIBTEM의 변화
기간: 척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분
피브리노겐의 수준
척추마취 후 10분, 출산 후 5분, 수술 종료 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ROTEM in placenta previa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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