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ハイスピードヨガと実行機能

2022年5月18日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami

パーキンソン病と診断された個人の執行機能と機能的能力に対する高速ヨガの影響。

この調査研究の目的は、視覚的な手がかりを組み込んだ新しい高速ヨガ プログラムが、いくつかの認知、バランス、および機能テストによって測定されるように、参加者の意思決定能力と移動能力にプラスの変化をもたらすことができるかどうかを立証することです。 ヨガは、パーキンソン病と診断された人のバランスと動きを改善できることが示されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、視覚的な手がかりを組み込んだ新しい高速ヨガ プログラムが、いくつかの認知、バランス、および機能テストによって測定されるように、参加者の意思決定能力と移動能力にプラスの変化をもたらすことができるかどうかを立証することです。 ヨガは、パーキンソン病と診断された人のバランスと動きを改善できることが示されています. 被験者は、高速ヨガ グループまたは非アクティブなコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、バランス、認知、および機能的運動のテストを使用して、16週間のトレーニング期間の前後にテストされます。 高速ヨガ グループは、ヨガ スタジオへの 32 回の訪問のたびに、認定ヨガ インストラクターが指導するヨガ シーケンスを受け取ります。 各セッションは 1 時間続き、週 2 回行われます。 プログラムは、参加者が素早く動くよう促されるいくつかの異なるバランスのポーズと動きで構成されます。 参加者は、ヨガマットに置かれた色付きの線に基づいて、さまざまな方向に移動するよう求められます. 安全な環境を確保するために、参加者が各ポーズに移行するのを支援するために、いくつかのアシスタントが存在します. さらに、参加者が使用することを選択した場合は、椅子やヨガ ブロックなどのいくつかの補助器具を利用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • Max Orovitz Laboratories

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 50 歳から 85 歳までの男女。
  2. パーキンソン病の診断 (Hoehn and Yahr scale I-III);
  3. 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 50 フィート移動する能力。
  4. 最小限の介助で床からの昇降が可能。
  5. インフォームドコンセントを提供する能力;
  6. 不安定または活動的な未治療の主要な医学的疾患（すなわち、心血管疾患、神経疾患または神経筋疾患、脳卒中、癌など）を含む運動プログラムへの参加に対する医学的禁忌がないこと。
  7. モントリオール認知評価で23以上のスコア;
  8. 現在、週に 1 回以上ヨガに参加していません。
  9. 英語で理解し、コミュニケーションがとれる。
  10. 同意を提供する意思とベール。

除外基準:

  1. 既存の筋骨格損傷。
  2. 歩行の激しい凍結。
  3. 別のヨガまたは研究プログラムに登録している。
  4. -不安定または活動的な主要な医学的疾患。
  5. PAR-Q または Elder PAR-Q に関する質問には「はい」と答えてください。
  6. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高速多方向ヨガ
介入期間は 18 週間で、16 週間のトレーニングが含まれます。
行動：高速ヨガ 多方向ヨガ
ヨガのトレーニングは 4 か月間行われ、クラスは週 2 回行われます。 各セッションには、ウォームアップ、スピードとバランスのトレーニング セクション、およびクールダウン フェーズが含まれます。 ヨガ プログラムには 4 つの段階があり、最初の 4 週間は習熟段階として参加者にポーズを紹介し、適切なテクニックを実演します。 2 番目の 4 週間のフェーズでは、有酸素能力の改善を目標とするために使用されるスピード コンポーネントを強調します。 以前に学習した同じポーズが使用されます。 最後の 2 つの段階では、スピードの要素を維持しながら強度を上げていきます。スキルベースのトレーニングも含まれます。参加者は、視覚的および聴覚的な手がかりに応じて、各ポーズの動きをできるだけ速く完了するように求められます。
NO_INTERVENTION：キャンセル待ち管理
18週間の研究の過程で、このアームは介入を受けません。 参加者は、毎日のスケジュールを維持することが奨励されます.研究の完了後、参加者は1か月間で8回のヨガセッションを提供されます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能障害の変化
時間枠：ベースライン、19週目
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段です。 可能な合計スコアは、0 ～ 30 の範囲で 30 ポイントです。 26 以上のスコアは正常と見なされます。
ベースライン、19週目
実行機能（EF）の変化
時間枠：ベースライン、20週目。
ウィスコンシン カード ソート タスクは、保存エラーとして知られる以前に使用された規則に関連する正しいスコアとエラーで実行機能を評価します。 教育用に調整された研究エンドポイントでのウィスコンシン カード ソート タスク (合計エラー) のスコア (t スコア) は、最小 = 0 および最大 = 100 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、20週目。
認知推論の阻害によって測定される実行機能の変化
時間枠：ベースライン、20週目
ストループ カラー ワード テストでは、参加者の認知的推論を阻害する能力を評価します。 これは実行機能の認知領域であり、前の刺激の 1 つの特徴が新しい刺激の同時処理に影響を与える刺激の処理を伴います。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど記憶機能が優れていることを示します。
ベースライン、20週目
視覚空間能力の変化とタスク切り替えによって測定される実行機能の変化
時間枠：ベースライン、20週目
トレイル メイキング テスト パート A & B では、視覚空間能力、ワーキング メモリ、EF ドメインに関連するタスク切り替え能力を測定します。 完了までの時間が短く、エラーが少ないほど、パフォーマンスが向上します。 パート A のスコアは通常、20 秒から 90 秒の範囲です。 パート B のスコアは 60 秒から 180 秒の範囲です。
ベースライン、20週目
6 分間の歩行距離の変化
時間枠：ベースライン、19週目
6 分間の歩行テストでは、心臓血管のパフォーマンスを測定します。 このテストは、6 分間でどれだけ歩けるかを測定します。 スコアは通常、パーキンソン病 (PD) 患者で 200 ～ 500 メートルの範囲です。
ベースライン、19週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースライン、19週目
体重は、Tanita BC-418 生体電気インピーダンス スケールを使用してキログラム単位で測定されます。
ベースライン、19週目
除脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、19週目
Tanita BC-418生体電気インピーダンススケールを使用して、除脂肪体重をキログラム単位で測定します。
ベースライン、19週目
ダイナミックバランスの変化
時間枠：ベースライン、19週目
Mini-BESTest は、軽度から中等度の PD を持つ人の動的平衡障害を測定します。 評価項目は 14 項目あります。 各項目は 0 ～ 2 点のスケールで評価され、スコア 0 は参加者がタスクを完了できないことを示し、スコア 2 は通常のパフォーマンスを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 スコアが高いほど、ダイナミック バランスが優れていることを示します。
ベースライン、19週目
機能的アジリティの変化
時間枠：ベースライン、19週目
Timed Up-and-Go は、参加者が標準的な椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、コーンの周りを歩き、3 メートル戻って椅子に座る能力を測定します。 尺度は、タスクを完了するのにかかる時間です。 スコアの範囲は 6.5 秒から 20.3 秒です。 スコアが低いほど、敏捷性が高いことを示します。
ベースライン、19週目
リアクティブバランス距離の変化
時間枠：ベースライン、19週目
リアクティブ バランス テストでは、参加者が動く台の上でバランスを維持する能力を測定します。 ダイナミック バランス スコアの範囲は 1440 cm から 0 cm で、スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを示します。
ベースライン、19週目
反応バランス時間の変化
時間枠：ベースライン、19週目
リアクティブ バランス テストでは、参加者が動く台の上でバランスを維持する能力を測定します。 テスト時間スコアの範囲は 0 ～ 120 秒で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、19週目
認知された転倒リスクの変化
時間枠：ベースライン、19週目
Modified Fall Efficacy Scale は、認知されたバランス能力と転倒リスクを測定します。 このツールは、10 ポイントのリッカート ベースのスケールで採点される 14 の自己報告項目で構成されます。 スコア 0 はまったく信頼できないことを示し、スコア 10 は完全な信頼を示します。 テストの範囲は 0 ～ 140 です。
ベースライン、19週目
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、19週目
パーキンソン病アンケート (PDQ-39) は、パーキンソン病患者の自己申告による生活の質を測定します。 39 の項目があり、全体のスコア範囲は 20 から 56 で、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン、19週目
運動機能の変化
時間枠：ベースライン、19週目
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III 運動尺度は、パーキンソン病患者の運動機能障害の検査です。 スコアの範囲は 0 ～ 108 で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
ベースライン、19週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20191202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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