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Yoga de alta velocidad y función ejecutiva

18 de mayo de 2022 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

El impacto del yoga de alta velocidad en la función ejecutiva y la capacidad funcional en personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson.

El propósito de este estudio de investigación es establecer si un novedoso programa de yoga de alta velocidad que incorpora señales visuales puede lograr un cambio positivo en la capacidad del participante para tomar decisiones y moverse según lo medido por varias pruebas cognitivas, de equilibrio y funcionales. Se ha demostrado que el yoga puede mejorar el equilibrio y el movimiento en personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es establecer si un novedoso programa de yoga de alta velocidad que incorpora señales visuales puede lograr un cambio positivo en la capacidad del participante para tomar decisiones y moverse según lo medido por varias pruebas cognitivas, de equilibrio y funcionales. Se ha demostrado que el yoga puede mejorar el equilibrio y el movimiento en personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de yoga de alta velocidad o a un grupo de control inactivo. Todos los sujetos serán evaluados antes y después del período de entrenamiento de 16 semanas utilizando pruebas de equilibrio, cognición y movimiento funcional. El grupo de yoga de alta velocidad recibirá secuencias de yoga dirigidas por un instructor de yoga certificado durante cada una de las 32 visitas al estudio de yoga. Cada sesión tendrá una duración de una hora y se realizará dos veces por semana. El programa consistirá en varias posturas y movimientos de equilibrio diferentes en los que se anima a los participantes a moverse rápidamente. También se les pedirá a los participantes que se muevan en diferentes direcciones según las líneas de colores colocadas en la estera de yoga. Para garantizar un entorno seguro, varios asistentes estarán presentes para ayudar a los participantes a adoptar cada postura. Además, varios dispositivos de asistencia, como sillas y bloques de yoga, estarán disponibles si los participantes deciden usarlos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres entre 50 y 85 años de edad (inclusive);
  2. Diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson (escala I-III de Hoehn y Yahr);
  3. Capacidad para deambular con o sin un dispositivo de asistencia durante al menos 50 pies;
  4. Habilidad para levantarse y bajarse del piso con asistencia mínima;
  5. Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
  6. Ninguna contraindicación médica para la participación en un programa de ejercicios que incluya una enfermedad médica importante inestable o activa no tratada (es decir, enfermedad cardiovascular, enfermedades neurológicas o neuromusculares, accidente cerebrovascular, cáncer, etc.);
  7. Una puntuación de 23 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal;
  8. Actualmente no participa en yoga más de una vez por semana;
  9. Puede entender y comunicarse en inglés.
  10. Dispuesto y bala para dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión musculoesquelética existente.
  2. Congelación severa de la marcha.
  3. Inscrito en otro programa de yoga o de investigación.
  4. Enfermedad médica importante inestable o activa.
  5. Responda "Sí" a cualquier pregunta sobre el PAR-Q o el Elder PAR-Q.
  6. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Yoga multidireccional de alta velocidad
La duración de la intervención es de 18 semanas, con 16 semanas de entrenamiento.
Conductual: Yoga de alta velocidad yoga multidireccional
El entrenamiento de yoga se realizará durante un período de 4 meses donde las clases se realizarán dos veces por semana. Cada sesión incluirá una sección de entrenamiento de calentamiento, velocidad y equilibrio, y una fase de enfriamiento. El programa de yoga incluirá cuatro progresiones separadas con las primeras cuatro semanas sirviendo como una fase de familiarización, donde los participantes conocerán las posturas y se demostrará la técnica adecuada. La segunda fase de cuatro semanas enfatizará un componente de velocidad utilizado para apuntar a mejoras en la capacidad aeróbica. Se utilizarán las mismas poses aprendidas previamente. Las dos fases finales aumentarán en intensidad manteniendo el elemento de velocidad e incluirán entrenamiento basado en habilidades, donde se les pedirá a los participantes que completen cada pose moviéndose lo más rápido posible en respuesta a señales visuales y auditivas.
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Durante el transcurso del estudio de 18 semanas, este brazo no recibirá ninguna intervención. Se alentará a los participantes a mantener sus horarios diarios. Después de completar el estudio, se ofrecerán a los participantes ocho sesiones de yoga durante un período de un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Una puntuación total posible es de 30 puntos con un rango de 0-30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.
Línea de base, semana 19
Cambio en la Función Ejecutiva (EF)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 20.
La tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin evalúa la función ejecutiva con puntajes correctos y errores asociados con reglas usadas previamente conocidas como errores de conservación. Las puntuaciones (puntuaciones t) en la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (error total) al final del estudio ajustadas para la educación son mín. = 0 y máx. = 100. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea de base, Semana 20.
Cambio en la función ejecutiva medido por la inhibición de la inferencia cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
La prueba de palabras de color de Stroop evalúa la capacidad del participante para inhibir la inferencia cognitiva. Este es un dominio cognitivo de la función ejecutiva e implica el procesamiento de un estímulo donde una característica de un estímulo anterior puede afectar el procesamiento simultáneo de un nuevo estímulo. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor función de la memoria.
Línea de base, semana 20
Cambio en la función ejecutiva medido por los cambios en la capacidad visoespacial y el cambio de tareas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
El Trail Making Test Part A & B mide las habilidades visuoespaciales, la memoria de trabajo y las habilidades de cambio de tareas asociadas con los dominios EF. Menores tiempos de finalización y menos errores indican un mejor rendimiento. Las puntuaciones de la Parte A normalmente pueden oscilar entre 20 y 90 segundos. Las puntuaciones de la Parte B pueden oscilar entre 60 y 180 segundos.
Línea de base, semana 20
Cambio en la distancia recorrida en seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La prueba de caminata de seis minutos mide el rendimiento cardiovascular. La prueba mide la distancia que puede caminar en 6 minutos. Las puntuaciones suelen oscilar entre 200 y 500 metros en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Línea de base, semana 19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
El peso corporal se medirá en kilogramos utilizando una báscula de impedancia bioeléctrica Tanita BC-418.
Línea de base, semana 19
Cambios en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La masa magra se medirá en kilogramos utilizando una báscula de impedancia bioeléctrica Tanita BC-418.
Línea de base, semana 19
Cambios en el Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
El Mini-BESTest mide los déficits de equilibrio dinámico en personas con EP de leve a moderada. La evaluación consta de 14 ítems. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2 puntos, donde una puntuación de 0 indica que el participante no puede completar la tarea y una puntuación de 2 indica un desempeño normal. La puntuación puede variar de 0 a 28. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico.
Línea de base, semana 19
Cambios en la Agilidad Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
El Timed Up-and-Go mide la capacidad de un participante para levantarse de una silla estándar, caminar 3 metros, caminar alrededor de un cono, retroceder 3 metros y sentarse en la silla. La medida es cuánto tiempo lleva completar la tarea. El rango de puntuaciones es de 6,5 segundos a 20,3 segundos. Una puntuación más baja indica una mejor agilidad.
Línea de base, semana 19
Cambios en la distancia de equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La prueba de equilibrio reactivo mide la capacidad del participante para mantener el equilibrio en una plataforma móvil. La puntuación de equilibrio dinámico puede oscilar entre 1440 centímetros y 0 centímetros, y la puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
Línea de base, semana 19
Cambios en el tiempo de equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La prueba de equilibrio reactivo mide la capacidad del participante para mantener el equilibrio en una plataforma móvil. La puntuación de tiempo en la prueba puede oscilar entre 0 y 120 segundos; la puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Línea de base, semana 19
Cambios en el riesgo de caída percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La Escala de eficacia de caídas modificada mide la capacidad de equilibrio percibida y el riesgo de caídas. El instrumento consta de 14 ítems de autoinforme que se puntúan en una escala tipo Likert de 10 puntos. Una puntuación de 0 indica que no tiene confianza en absoluto y una puntuación de 10 indica una confianza total. La prueba puede variar de 0 a 140.
Línea de base, semana 19
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) mide la calidad de vida autoinformada en pacientes con Parkinson. Tiene 39 elementos con un rango de puntaje general de 20 a 56, donde el puntaje más bajo indica una mejor calidad de vida.
Línea de base, semana 19
Cambios en la función motora
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 19
La escala motora Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III es un examen de la disfunción motora en pacientes con enfermedad de Parkinson. La puntuación puede variar de 0 a 108 y la puntuación más alta indica una mayor disfunción.
Línea de base, semana 19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20191202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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