Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скоростная йога и исполнительная функция

18 мая 2022 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami

Влияние высокоскоростной йоги на исполнительную функцию и функциональные способности у людей с диагнозом болезни Паркинсона.

Цель этого исследования — установить, может ли новая программа высокоскоростной йоги, включающая визуальные подсказки, положительно повлиять на способность участников принимать решения и двигаться, что измеряется несколькими когнитивными, балансовыми и функциональными тестами. Было показано, что йога может улучшить равновесие и подвижность у людей с диагнозом болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — установить, может ли новая программа высокоскоростной йоги, включающая визуальные подсказки, положительно повлиять на способность участников принимать решения и двигаться, что измеряется несколькими когнитивными, балансовыми и функциональными тестами. Было показано, что йога может улучшить равновесие и подвижность у людей с диагнозом болезнь Паркинсона. Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу высокоскоростной йоги, либо в неактивную контрольную группу. Все испытуемые будут протестированы до и после 16-недельного периода обучения с использованием тестов на равновесие, познание и функциональные движения. Группа высокоскоростной йоги будет получать последовательности йоги под руководством сертифицированного инструктора йоги во время каждого из 32 посещений студии йоги. Каждое занятие будет длиться один час и проводиться два раза в неделю. Программа будет состоять из нескольких различных поз баланса и движений, в которых участникам предлагается двигаться быстро. Участников также попросят двигаться в разных направлениях в зависимости от цветных линий, размещенных на коврике для йоги. Чтобы обеспечить безопасную среду, несколько помощников будут присутствовать, чтобы помочь участникам перейти в каждую позу. Кроме того, несколько вспомогательных устройств, таких как стулья и блоки для йоги, будут доступны, если участники захотят их использовать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 85 лет (включительно);
  2. Диагностика болезни Паркинсона (шкала Хена и Яра I-III);
  3. Способность передвигаться со вспомогательным устройством или без него на расстояние не менее 50 футов;
  4. Способность вставать и опускаться с пола с минимальной помощью;
  5. Возможность дать информированное согласие;
  6. Отсутствие медицинских противопоказаний к участию в программе упражнений, включая нестабильные или активные нелеченные серьезные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические или нервно-мышечные заболевания, инсульт, рак и т. д.);
  7. 23 балла или выше по Монреальскому когнитивному тесту;
  8. В настоящее время не занимается йогой чаще одного раза в неделю;
  9. Может понимать и общаться на английском языке.
  10. Готов и тюк дать согласие.

Критерий исключения:

  1. Существующая травма опорно-двигательного аппарата.
  2. Сильное замораживание походки.
  3. Записался на другую йогу или исследовательскую программу.
  4. Нестабильное или активное серьезное заболевание.
  5. Ответьте «Да» на любые вопросы по PAR-Q или Elder PAR-Q.
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоскоростная многонаправленная йога
Продолжительность вмешательства составляет 18 недель, из них 16 недель обучения.
Поведенческий: Скоростная йога разнонаправленная йога
Обучение йоге будет проводиться в течение 4 месяцев, занятия будут проводиться два раза в неделю. Каждое занятие будет включать в себя разминку, тренировку скорости и баланса, а также фазу заминки. Программа йоги будет включать в себя четыре отдельных прогрессии, причем первые четыре недели будут этапом ознакомления, где участников познакомят с позами и продемонстрируют правильную технику. Второй четырехнедельный этап будет посвящен скоростному компоненту, используемому для улучшения аэробных возможностей. Будут использоваться те же позы, которые были изучены ранее. Последние два этапа будут увеличивать интенсивность, сохраняя элемент скорости, и включать в себя тренировку на основе навыков, где участников попросят выполнить каждую позу, двигаясь как можно быстрее, реагируя на визуальные и слуховые сигналы.
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
В течение 18-недельного исследования эта рука не подвергалась никакому вмешательству. Участникам будет предложено придерживаться своего ежедневного расписания. После завершения исследования участникам будет предложено восемь занятий йогой в течение одного месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной дисфункции
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это экспресс-инструмент для выявления легкой когнитивной дисфункции. Общая возможная оценка составляет 30 баллов с диапазоном от 0 до 30. 26 баллов и выше считаются нормой.
Исходный уровень, неделя 19
Изменение исполнительной функции (EF)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 20.
Задача Wisconsin Card Sort оценивает исполнительную функцию с правильными оценками и ошибками, связанными с ранее использовавшимися правилами, известными как ошибки сохранения. Баллы (t-баллы) по задаче Wisconsin Card Sort (общая ошибка) в конечной точке исследования, скорректированные с учетом образования, составляют минимум = 0 и максимум = 100. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, неделя 20.
Изменение исполнительной функции, измеряемое ингибированием когнитивного вывода
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 20
Тест цветовых слов Струпа оценивает способность участника подавлять когнитивные выводы. Это когнитивная область исполнительной функции, которая включает обработку стимула, когда одна особенность предыдущего стимула может повлиять на одновременную обработку нового стимула. Общий балл может варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию памяти.
Исходный уровень, неделя 20
Изменение исполнительной функции, измеряемое изменениями зрительно-пространственной способности и переключения задач
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 20
Тест Trail Making Test, часть A и B, измеряет зрительно-пространственные способности, рабочую память и способность переключаться между задачами, связанные с доменами EF. Меньшее время до завершения и меньшее количество ошибок указывают на лучшую производительность. Оценка за часть А обычно может варьироваться от 20 до 90 секунд. Оценки за часть B могут варьироваться от 60 до 180 секунд.
Исходный уровень, неделя 20
Изменение пройденного расстояния за шесть минут
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Тест шестиминутной ходьбы измеряет работу сердечно-сосудистой системы. Тест измеряет, какое расстояние вы можете пройти за 6 минут. У пациентов с болезнью Паркинсона (БП) показатели обычно колеблются от 200 до 500 метров.
Исходный уровень, неделя 19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Вес тела будет измеряться в килограммах с использованием весов биоэлектрического импеданса Tanita BC-418.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения безжировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Безжировая масса будет измеряться в килограммах с использованием шкалы биоэлектрического импеданса Tanita BC-418.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения в динамическом балансе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Mini-BESTest измеряет дефицит динамического равновесия у людей с БП легкой и средней степени тяжести. В оценке 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2 баллов, где 0 баллов означает, что участник не может выполнить задание, а 2 балла — нормальное выполнение задания. Оценка может варьироваться от 0 до 28. Более высокий балл указывает на лучший динамический баланс.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения в функциональной гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Timed Up-and-Go измеряет способность участника подняться со стандартного стула, пройти 3 метра, обойти конус, вернуться на 3 метра и сесть на стул. Мерой является то, сколько времени требуется для выполнения задачи. Диапазон оценок составляет от 6,5 секунд до 20,3 секунд. Более низкий балл указывает на лучшую ловкость.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения дистанции реактивного баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Тестирование реактивного баланса измеряет способность участника поддерживать равновесие на движущейся платформе. Оценка динамического баланса может варьироваться от 1440 сантиметров до 0 сантиметров, при этом более низкая оценка указывает на лучшую производительность.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения во времени реактивного баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Тестирование реактивного баланса измеряет способность участника поддерживать равновесие на движущейся платформе. Оценка времени на тесте может варьироваться от 0 до 120 секунд, при этом более высокая оценка указывает на лучшую производительность.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения в воспринимаемом риске падения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Модифицированная шкала эффективности падения измеряет предполагаемую способность балансировать и риск падения. Инструмент состоит из 14 пунктов самоотчета, которые оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта. 0 баллов означает полное отсутствие уверенности, а 10 баллов — полную уверенность. Тест может варьироваться от 0 до 140.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) оценивает качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона, о котором они сами сообщают. Он состоит из 39 пунктов с общим диапазоном баллов от 20 до 56, причем более низкий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, неделя 19
Изменения моторной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 19
Моторная шкала Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III представляет собой исследование двигательной дисфункции у пациентов с болезнью Паркинсона. Оценка может варьироваться от 0 до 108, где более высокая оценка указывает на большую дисфункцию.
Исходный уровень, неделя 19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20191202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться