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Yoga ad alta velocità e funzione esecutiva

18 maggio 2022 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

L'impatto dello yoga ad alta velocità sulla funzione esecutiva e sull'abilità funzionale negli individui con diagnosi di malattia di Parkinson.

Lo scopo di questo studio di ricerca è stabilire se un nuovo programma di yoga ad alta velocità che incorpora segnali visivi può apportare un cambiamento positivo nella capacità del partecipante di prendere decisioni e muoversi come misurato da diversi test cognitivi, di equilibrio e funzionali. È stato dimostrato che lo yoga può migliorare l'equilibrio e il movimento in coloro con diagnosi di malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è stabilire se un nuovo programma di yoga ad alta velocità che incorpora segnali visivi può apportare un cambiamento positivo nella capacità del partecipante di prendere decisioni e muoversi come misurato da diversi test cognitivi, di equilibrio e funzionali. È stato dimostrato che lo yoga può migliorare l'equilibrio e il movimento in coloro con diagnosi di malattia di Parkinson. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di yoga ad alta velocità o a un gruppo di controllo inattivo. Tutti i soggetti saranno testati prima e dopo il periodo di allenamento di 16 settimane utilizzando test di equilibrio, cognizione e movimento funzionale. Il gruppo di yoga ad alta velocità riceverà sequenze di yoga guidate da un istruttore di yoga certificato durante ciascuna delle 32 visite allo studio di yoga. Ogni sessione durerà un'ora e si svolgerà due volte a settimana. Il programma consisterà in diverse pose e movimenti di equilibrio in cui i partecipanti sono incoraggiati a muoversi rapidamente. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di muoversi in diverse direzioni in base a linee colorate posizionate sul tappetino da yoga. Per garantire un ambiente sicuro, saranno presenti diversi assistenti per aiutare i partecipanti a muoversi in ogni posa. Inoltre, se i partecipanti sceglieranno di usarli, saranno disponibili diversi dispositivi di assistenza come sedie e blocchi per lo yoga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra i 50 e gli 85 anni (compresi);
  2. Diagnosi della Malattia di Parkinson (scala Hoehn e Yahr I-III);
  3. Capacità di deambulare con o senza un dispositivo di assistenza per almeno 50 piedi;
  4. Capacità di alzarsi e scendere dal pavimento con assistenza minima;
  5. Capacità di fornire il consenso informato;
  6. Nessuna controindicazione medica alla partecipazione a un programma di esercizi che includa malattie mediche gravi instabili o attive non trattate (ad es. malattie cardiovascolari, malattie neurologiche o neuromuscolari, ictus, cancro, ecc.);
  7. Un punteggio di 23 o superiore nella valutazione cognitiva di Montreal;
  8. Attualmente non partecipa allo yoga più di una volta alla settimana;
  9. È in grado di comprendere e comunicare in inglese.
  10. Disposto e balla a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Lesione muscoloscheletrica esistente.
  2. Grave congelamento dell'andatura.
  3. Iscritto a un altro programma di yoga o di ricerca.
  4. Malattia medica grave instabile o attiva.
  5. Rispondi "Sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q o Elder PAR-Q.
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Yoga multidirezionale ad alta velocità
La durata dell'intervento è di 18 settimane, con 16 settimane di formazione.
Comportamentale: Yoga multidirezionale ad alta velocità
La formazione yoga verrà eseguita per un periodo di 4 mesi in cui le lezioni si terranno due volte a settimana. Ogni sessione includerà un riscaldamento, una sezione di allenamento per la velocità e l'equilibrio e una fase di defaticamento. Il programma di yoga includerà quattro progressioni separate con le prime quattro settimane che serviranno come fase di familiarizzazione, in cui i partecipanti verranno introdotti alle pose e verrà dimostrata la tecnica corretta. La seconda fase di quattro settimane enfatizzerà una componente di velocità utilizzata per mirare ai miglioramenti della capacità aerobica. Verranno utilizzate le stesse pose precedentemente apprese. Le ultime due fasi aumenteranno di intensità mantenendo l'elemento velocità e includeranno un allenamento basato sulle abilità, in cui ai partecipanti verrà chiesto di completare ogni posa muovendosi il più rapidamente possibile in risposta a segnali visivi e uditivi.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Durante il corso dello studio di 18 settimane questo braccio non riceverà alcun intervento. I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere i loro programmi giornalieri. Dopo il completamento dello studio, ai partecipanti verranno offerte otto sessioni di yoga per un periodo di un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening rapido per le disfunzioni cognitive lievi. Un punteggio totale possibile è di 30 punti con un intervallo di 0-30. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
Basale, settimana 19
Modifica della funzione esecutiva (EF)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 20.
L'attività Wisconsin Card Sort valuta la funzione esecutiva con punteggi corretti ed errori associati a regole utilizzate in precedenza note come errori di conservazione. I punteggi (t-score) sull'attività Wisconsin Card Sort (errore totale) all'endpoint dello studio aggiustato per l'istruzione sono min=0 e max=100. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Linea di base, settimana 20.
Cambiamento nella funzione esecutiva misurato dall'inibizione dell'inferenza cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 20
Il test delle parole a colori di Stroop valuta la capacità del partecipante di inibire l'inferenza cognitiva. Questo è un dominio cognitivo della funzione esecutiva e comporta l'elaborazione di uno stimolo in cui una caratteristica di uno stimolo precedente può influenzare l'elaborazione simultanea di un nuovo stimolo. Il punteggio totale può variare da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione della memoria.
Linea di base, settimana 20
Cambiamento nella funzione esecutiva misurato dai cambiamenti nell'abilità spaziale visiva e nel cambio di attività
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 20
Il Trail Making Test Parte A e B misura le abilità visuospaziali, la memoria di lavoro e le capacità di cambio di attività associate ai domini EF. Tempi di completamento inferiori e meno errori indicano prestazioni migliori. I punteggi per la parte A in genere possono variare da 20 a 90 secondi. I punteggi per la parte B possono variare da 60 secondi a 180 secondi.
Linea di base, settimana 20
Modifica della distanza percorsa in sei minuti
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il test del cammino di sei minuti misura le prestazioni cardiovascolari. Il test misura quanto puoi camminare in 6 minuti. I punteggi variano tipicamente da 200 a 500 metri nei pazienti con malattia di Parkinson (PD).
Basale, settimana 19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia di impedenza bioelettrica Tanita BC-418.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nella massa magra
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
La massa magra sarà misurata in chilogrammi utilizzando una bilancia di impedenza bioelettrica Tanita BC-418.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il Mini-BESTest misura i deficit di equilibrio dinamico nelle persone con PD da lieve a moderata. La valutazione ha 14 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 2 punti, dove un punteggio di 0 indica che il partecipante non è in grado di completare l'attività e un punteggio di 2 indica prestazioni normali. Il punteggio può variare da 0 a 28. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nell'agilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il Timed Up-and-Go misura la capacità di un partecipante di alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 metri, camminare intorno a un cono, tornare indietro di 3 metri e sedersi sulla sedia. La misura è il tempo necessario per completare l'attività. L'intervallo dei punteggi va da 6,5 ​​secondi a 20,3 secondi. Un punteggio inferiore indica una migliore agilità.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nella distanza di equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il test dell'equilibrio reattivo misura la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio su una piattaforma mobile. Il punteggio del bilanciamento dinamico può variare da 1440 centimetri a 0 centimetri, con il punteggio più basso che indica prestazioni migliori.
Basale, settimana 19
Modifiche nel tempo di equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il test dell'equilibrio reattivo misura la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio su una piattaforma mobile. Il punteggio time-on-test può variare da 0 a 120 secondi con il punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nel rischio di caduta percepito
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
La Modified Fall Efficacy Scale misura la capacità di equilibrio percepita e il rischio di caduta. Lo strumento è composto da 14 item self-report che vengono valutati su una scala Likert a 10 punti. Un punteggio di 0 indica per niente sicuro e un punteggio di 10 indica completa fiducia. Il test può variare da 0 a 140.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
Il Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) misura la qualità della vita auto-riferita nei pazienti con Parkinson. Dispone di 39 item con un punteggio complessivo compreso tra 20 e 56 con il punteggio più basso che indica una migliore qualità della vita.
Basale, settimana 19
Cambiamenti nella funzione motoria
Lasso di tempo: Basale, settimana 19
La scala motoria Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III è un esame della disfunzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson. Il punteggio può variare da 0 a 108 con il punteggio più alto che indica una maggiore disfunzione.
Basale, settimana 19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20191202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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