Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hogesnelheidsyoga en uitvoerende functie

18 mei 2022 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami

De impact van high-speed yoga op de uitvoerende functie en het functionele vermogen bij personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson.

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een nieuw high-speed yogaprogramma dat visuele signalen bevat, een positieve verandering teweeg kan brengen in het vermogen van de deelnemer om beslissingen te nemen en te bewegen, zoals gemeten door verschillende cognitieve, evenwichts- en functionele tests. Het is aangetoond dat yoga de balans en beweging kan verbeteren bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een nieuw high-speed yogaprogramma dat visuele signalen bevat, een positieve verandering teweeg kan brengen in het vermogen van de deelnemer om beslissingen te nemen en te bewegen, zoals gemeten door verschillende cognitieve, evenwichts- en functionele tests. Het is aangetoond dat yoga de balans en beweging kan verbeteren bij mensen met de ziekte van Parkinson. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de snelle yogagroep of een inactieve controlegroep. Alle proefpersonen worden voor en na de trainingsperiode van 16 weken getest met behulp van evenwichts-, cognitie- en functionele bewegingstests. De high-speed yogagroep krijgt tijdens elk van de 32 bezoeken aan de yogastudio yogareeksen onder leiding van een gecertificeerde yoga-instructeur. Elke sessie duurt een uur en vindt twee keer per week plaats. Het programma zal bestaan ​​uit verschillende evenwichtshoudingen en -bewegingen waarbij deelnemers worden aangemoedigd om snel te bewegen. Deelnemers wordt ook gevraagd om in verschillende richtingen te bewegen op basis van gekleurde lijnen die op de yogamat zijn geplaatst. Om een ​​veilige omgeving te garanderen, zullen er verschillende assistenten aanwezig zijn om de deelnemers te helpen bij elke houding. Daarnaast zijn er verschillende hulpmiddelen zoals stoelen en yogablokken beschikbaar als deelnemers ervoor kiezen om deze te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen tussen 50 en 85 jaar (inclusief);
  2. Diagnose van de ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr schaal I-III);
  3. Mogelijkheid om te lopen met of zonder een hulpmiddel voor ten minste 15 meter;
  4. Mogelijkheid om met minimale hulp op en neer te gaan van de vloer;
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
  6. Geen medische contra-indicatie voor deelname aan een oefenprogramma, waaronder onstabiele of actieve onbehandelde ernstige medische aandoeningen (d.w.z. hart- en vaatziekten, neurologische of neuromusculaire aandoeningen, beroerte, kanker, enz.);
  7. Een score van 23 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment;
  8. Momenteel niet meer dan één keer per week deelnemen aan yoga;
  9. Kan Engels begrijpen en communiceren.
  10. Bereid en baal om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bestaand musculoskeletaal letsel.
  2. Ernstige bevriezing van het lopen.
  3. Ingeschreven voor een ander yoga- of onderzoeksprogramma.
  4. Onstabiele of actieve ernstige medische ziekte.
  5. Antwoord "Ja" op alle vragen over de PAR-Q of Elder PAR-Q.
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multidirectionele yoga op hoge snelheid
De duur van de interventie is 18 weken, waarvan 16 weken training.
Gedragsmatig: High-speed yoga multidirectionele yoga
De yogatraining wordt uitgevoerd gedurende een periode van 4 maanden, waarbij twee keer per week lessen worden gegeven. Elke sessie omvat een warming-up, snelheids- en balanstraining en een cooldown-fase. Het yogaprogramma omvat vier afzonderlijke progressies, waarbij de eerste vier weken dienen als een gewenningsfase, waarin de deelnemers kennismaken met de houdingen en de juiste techniek wordt gedemonstreerd. De tweede fase van vier weken zal de nadruk leggen op een snelheidscomponent die wordt gebruikt om verbeteringen in de aerobe capaciteit aan te pakken. Dezelfde poses die eerder zijn geleerd, worden gebruikt. De laatste twee fasen zullen in intensiteit toenemen met behoud van het snelheidselement en omvatten een op vaardigheden gebaseerde training, waarbij de deelnemers wordt gevraagd om elke pose zo snel mogelijk te voltooien als reactie op visuele en auditieve signalen.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Tijdens de 18 weken durende studie zal deze arm niet worden ingegrepen. Deelnemers worden aangemoedigd om hun dagelijkse schema's aan te houden. Na voltooiing van de studie krijgen de deelnemers acht yogasessies aangeboden gedurende een periode van een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Een totaal mogelijke score is 30 punten met een bereik van 0-30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Basislijn, week 19
Verandering in uitvoerende functie (EF)
Tijdsspanne: Basislijn, week 20.
De Wisconsin Card Sort-taak evalueert de uitvoerende functie met correcte scores en fouten die verband houden met eerder gebruikte regels die bekend staan ​​als bewaarfouten. Scores (t-scores) op de Wisconsin Card Sort-taak (totale fout) op het eindpunt van de studie gecorrigeerd voor opleiding zijn min=0 en max=100. Hogere scores duiden op betere resultaten.
Basislijn, week 20.
Verandering in executieve functie gemeten door remming van cognitieve gevolgtrekkingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
De Stroop-kleurenwoordtest evalueert het vermogen van de deelnemer om cognitieve gevolgtrekkingen te onderdrukken. Dit is een cognitief domein van de uitvoerende functie en omvat de verwerking van een stimulus waarbij een kenmerk van een eerdere stimulus de gelijktijdige verwerking van een nieuwe stimulus kan beïnvloeden. De totale score kan variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere geheugenfunctie aangeven.
Basislijn, week 20
Verandering in uitvoerende functie zoals gemeten door veranderingen in visueel ruimtelijk vermogen en taakwisseling
Tijdsspanne: Basislijn, week 20
De Trail Making Test Part A & B meet visueel-ruimtelijke vaardigheden, werkgeheugen en taakwisselingsvaardigheden geassocieerd met EF-domeinen. Lagere voltooiingstijden en minder fouten wijzen op betere prestaties. Scores voor deel A kunnen doorgaans variëren van 20 tot 90 seconden. Scores voor deel B kunnen variëren van 60 seconden tot 180 seconden.
Basislijn, week 20
Verandering in afgelegde afstand in zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De zes minuten durende looptest meet de cardiovasculaire prestaties. De test meet hoe ver je kunt lopen in 6 minuten. Scores variëren doorgaans van 200 tot 500 meter bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
Basislijn, week 19

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram met behulp van een Tanita BC-418 bio-elektrische impedantieschaal.
Basislijn, week 19
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De vetvrije massa wordt gemeten in kilogram met behulp van een Tanita BC-418 bio-elektrische impedantieschaal.
Basislijn, week 19
Veranderingen in dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Mini-BESTest meet dynamische evenwichtstekorten bij personen met milde tot matige PD. De beoordeling heeft 14 items. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-2 punten, waarbij een score van 0 aangeeft dat de deelnemer de taak niet kan voltooien en een score van 2 duidt op normale prestaties. De score kan variëren van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een betere dynamische balans.
Basislijn, week 19
Veranderingen in functionele behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Timed Up-and-Go meet het vermogen van een deelnemer om op te staan ​​uit een standaard stoel, 3 meter te lopen, rond een kegel te lopen, 3 meter terug te lopen en in de stoel te gaan zitten. De maat is hoe lang het duurt om de taak te voltooien. Het bereik van scores is 6,5 seconden tot 20,3 seconden. Een lagere score duidt op een betere behendigheid.
Basislijn, week 19
Veranderingen in reactieve balansafstand
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
Reactieve balanstesten meten het vermogen van de deelnemer om het evenwicht te bewaren op een bewegend platform. De dynamische balansscore kan variëren van 1440 centimeter tot 0 centimeter, waarbij de lagere score betere prestaties aangeeft.
Basislijn, week 19
Veranderingen in reactieve balanstijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
Reactieve balanstesten meten het vermogen van de deelnemer om het evenwicht te bewaren op een bewegend platform. De time-on-testscore kan variëren van 0-120 seconden, waarbij de hogere score een betere prestatie aangeeft.
Basislijn, week 19
Veranderingen in waargenomen valrisico
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Modified Fall Efficacy Scale meet het waargenomen evenwichtsvermogen en het valrisico. Het instrument bestaat uit 14 zelfrapportage-items die worden gescoord op een 10-punts Likert-schaal. Een score van 0 betekent helemaal geen vertrouwen en een score van 10 betekent volledig vertrouwen. De test kan variëren van 0 tot 140.
Basislijn, week 19
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) meet de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten. Het heeft 39 items met een algemeen scorebereik van 20 tot 56, waarbij de lagere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Basislijn, week 19
Veranderingen in de motorische functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 19
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III motorische schaal is een onderzoek naar motorische disfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De score kan variëren van 0 tot 108, waarbij de hogere score een grotere disfunctie aangeeft.
Basislijn, week 19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20191202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren