Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochgeschwindigkeits-Yoga und Exekutivfunktion

18. Mai 2022 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami

Die Auswirkungen von Hochgeschwindigkeits-Yoga auf die Exekutivfunktion und die funktionalen Fähigkeiten bei Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob ein neuartiges Hochgeschwindigkeits-Yoga-Programm, das visuelle Hinweise enthält, eine positive Veränderung in der Fähigkeit des Teilnehmers bewirken kann, Entscheidungen zu treffen und sich zu bewegen, gemessen durch mehrere kognitive, Gleichgewichts- und Funktionstests. Es hat sich gezeigt, dass Yoga das Gleichgewicht und die Bewegung bei Patienten verbessern kann, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob ein neuartiges Hochgeschwindigkeits-Yoga-Programm, das visuelle Hinweise enthält, eine positive Veränderung in der Fähigkeit des Teilnehmers bewirken kann, Entscheidungen zu treffen und sich zu bewegen, gemessen durch mehrere kognitive, Gleichgewichts- und Funktionstests. Es hat sich gezeigt, dass Yoga das Gleichgewicht und die Bewegung bei Patienten verbessern kann, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Hochgeschwindigkeits-Yoga-Gruppe oder einer inaktiven Kontrollgruppe zugewiesen. Alle Probanden werden vor und nach dem 16-wöchigen Trainingszeitraum anhand von Gleichgewichts-, Kognitions- und funktionellen Bewegungstests getestet. Die High-Speed-Yoga-Gruppe erhält bei jedem der 32 Besuche im Yoga-Studio Yoga-Sequenzen, die von einem zertifizierten Yoga-Lehrer geleitet werden. Jede Sitzung dauert eine Stunde und wird zweimal pro Woche durchgeführt. Das Programm besteht aus mehreren verschiedenen Gleichgewichtshaltungen und Bewegungen, bei denen die Teilnehmer ermutigt werden, sich schnell zu bewegen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, sich anhand farbiger Linien auf der Yogamatte in verschiedene Richtungen zu bewegen. Um eine sichere Umgebung zu gewährleisten, werden mehrere Assistenten anwesend sein, die den Teilnehmern helfen, sich in jede Pose zu bewegen. Darüber hinaus stehen verschiedene Hilfsmittel wie Stühle und Yogablöcke zur Verfügung, wenn die Teilnehmer diese verwenden möchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen zwischen 50 und 85 Jahren (einschließlich);
  2. Diagnose der Parkinson-Krankheit (Hoehn- und Yahr-Skala I-III);
  3. Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 50 Fuß weit zu gehen;
  4. Fähigkeit, mit minimaler Unterstützung vom Boden auf- und abzusteigen;
  5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
  6. Keine medizinische Kontraindikation für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm, einschließlich instabiler oder aktiver unbehandelter schwerer medizinischer Erkrankungen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Schlaganfall, Krebs usw.);
  7. Eine Punktzahl von 23 oder höher beim Montreal Cognitive Assessment;
  8. Derzeit nicht mehr als einmal pro Woche am Yoga teilnehmen;
  9. Kann Englisch verstehen und kommunizieren.
  10. Bereit und bereit, seine Zustimmung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandene Muskel-Skelett-Verletzung.
  2. Starkes Einfrieren des Gangs.
  3. Eingeschrieben in einem anderen Yoga- oder Forschungsprogramm.
  4. Instabile oder aktive schwere medizinische Erkrankung.
  5. Beantworten Sie alle Fragen zum PAR-Q oder Elder PAR-Q mit „Ja“.
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hochgeschwindigkeits-Yoga in mehrere Richtungen
Die Interventionsdauer beträgt 18 Wochen, davon 16 Wochen Training.
Verhalten: Hochgeschwindigkeits-Yoga, multidirektionales Yoga
Das Yoga-Training wird über einen Zeitraum von 4 Monaten durchgeführt, wobei der Unterricht zweimal pro Woche stattfindet. Jede Einheit umfasst einen Aufwärm-, Schnelligkeits- und Gleichgewichtstrainingsabschnitt sowie eine Abkühlphase. Das Yoga-Programm umfasst vier separate Progressionen, wobei die ersten vier Wochen als Eingewöhnungsphase dienen, in der die Teilnehmer in die Posen eingeführt und die richtige Technik demonstriert werden. Die zweite vierwöchige Phase wird eine Geschwindigkeitskomponente betonen, die verwendet wird, um Verbesserungen der aeroben Kapazität anzustreben. Es werden dieselben zuvor erlernten Posen verwendet. Die letzten beiden Phasen werden an Intensität zunehmen, um das Geschwindigkeitselement beizubehalten, und beinhalten ein fähigkeitsbasiertes Training, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, jede Pose so schnell wie möglich als Reaktion auf visuelle und akustische Hinweise zu vervollständigen.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Während der 18-wöchigen Studie wird dieser Arm nicht behandelt. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihren Tagesablauf beizubehalten. Nach Abschluss der Studie werden den Teilnehmern acht Yoga-Sitzungen über einen Zeitraum von einem Monat angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Dysfunktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktion. Eine mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte mit einer Spanne von 0-30. Eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.
Baseline, Woche 19
Änderung der Exekutivfunktion (EF)
Zeitfenster: Baseline, Woche 20.
Die Wisconsin Card Sort-Aufgabe bewertet die Exekutivfunktion mit korrekten Bewertungen und Fehlern, die mit zuvor verwendeten Regeln verbunden sind, die als Erhaltungsfehler bekannt sind. Die Werte (t-Werte) für die Wisconsin Card Sort-Aufgabe (Gesamtfehler) am Studienendpunkt, angepasst an die Bildung, sind min=0 und max=100. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Baseline, Woche 20.
Veränderung der Exekutivfunktion, gemessen an der Hemmung der kognitiven Schlussfolgerung
Zeitfenster: Baseline, Woche 20
Der Stroop-Farbworttest bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, kognitive Schlussfolgerungen zu hemmen. Dies ist ein kognitiver Bereich der exekutiven Funktion und beinhaltet die Verarbeitung eines Stimulus, wobei ein Merkmal eines vorherigen Stimulus die gleichzeitige Verarbeitung eines neuen Stimulus beeinflussen kann. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gedächtnisfunktion anzeigen.
Baseline, Woche 20
Änderung der Exekutivfunktion, gemessen an Änderungen der visuellen räumlichen Fähigkeit und des Aufgabenwechsels
Zeitfenster: Baseline, Woche 20
Der Trail Making Test Part A & B misst visuell-räumliche Fähigkeiten, Arbeitsgedächtnis und Aufgabenwechselfähigkeiten in Verbindung mit EF-Domänen. Kürzere Zeiten bis zur Fertigstellung und weniger Fehler weisen auf eine bessere Leistung hin. Die Punktzahl für Teil A kann normalerweise zwischen 20 und 90 Sekunden liegen. Die Partituren für Teil B können zwischen 60 Sekunden und 180 Sekunden liegen.
Baseline, Woche 20
Änderung der zurückgelegten Distanz in sechs Minuten
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Herz-Kreislauf-Leistung. Der Test misst, wie weit Sie in 6 Minuten gehen können. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) liegen die Werte typischerweise zwischen 200 und 500 Metern.
Baseline, Woche 19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Das Körpergewicht wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzwaage Tanita BC-418 in Kilogramm gemessen.
Baseline, Woche 19
Veränderungen der fettfreien Masse
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Die fettfreie Masse wird in Kilogramm unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzwaage BC-418 von Tanita gemessen.
Baseline, Woche 19
Änderungen im dynamischen Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Der Mini-BESTest misst dynamische Gleichgewichtsdefizite bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Erkrankung. Die Bewertung umfasst 14 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 anzeigt, dass der Teilnehmer die Aufgabe nicht erfüllen kann, und eine Punktzahl von 2 eine normale Leistung anzeigt. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 28 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere dynamische Balance an.
Baseline, Woche 19
Veränderungen in der funktionellen Agilität
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Das Timed Up-and-Go misst die Fähigkeit eines Teilnehmers, sich von einem Standardstuhl 3 Meter zu erheben, um einen Kegel herumzugehen, 3 Meter zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Das Maß ist, wie lange es dauert, die Aufgabe zu erledigen. Die Spanne der Werte beträgt 6,5 Sekunden bis 20,3 Sekunden. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine bessere Agilität hin.
Baseline, Woche 19
Änderungen in der Distanz des reaktiven Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Der reaktive Gleichgewichtstest misst die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht auf einer sich bewegenden Plattform zu halten. Der Wert für die dynamische Balance kann zwischen 1440 Zentimetern und 0 Zentimetern liegen, wobei der niedrigere Wert eine bessere Leistung anzeigt.
Baseline, Woche 19
Änderungen in der reaktiven Gleichgewichtszeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Der reaktive Gleichgewichtstest misst die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht auf einer sich bewegenden Plattform zu halten. Die Time-on-Test-Punktzahl kann zwischen 0 und 120 Sekunden liegen, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Baseline, Woche 19
Änderungen des wahrgenommenen Sturzrisikos
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Die Modified Fall Efficacy Scale misst die wahrgenommene Gleichgewichtsfähigkeit und das Sturzrisiko. Das Instrument besteht aus 14 Selbstberichtselementen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Ein Wert von 0 bedeutet überhaupt kein Vertrauen und ein Wert von 10 bedeutet volles Vertrauen. Der Test kann von 0 bis 140 reichen.
Baseline, Woche 19
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) misst die selbstberichtete Lebensqualität von Parkinson-Patienten. Es hat 39 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 20 bis 56, wobei die niedrigere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
Baseline, Woche 19
Veränderungen der motorischen Funktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 19
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III motor scale ist eine Untersuchung der motorischen Dysfunktion bei Parkinson-Patienten. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 108 liegen, wobei die höhere Punktzahl auf eine größere Dysfunktion hinweist.
Baseline, Woche 19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20191202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren