Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyhastighets yoga og utøvende funksjon

18. mai 2022 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami

Effekten av høyhastighetsyoga på utøvende funksjon og funksjonsevne hos personer diagnostisert med Parkinsons sykdom.

Hensikten med denne forskningsstudien er å fastslå om et nytt høyhastighets yogaprogram som inneholder visuelle signaler kan gjøre en positiv endring i deltakerens evne til å ta beslutninger og bevege seg målt ved flere kognitive, balanse og funksjonelle tester. Det har vist seg at yoga kan forbedre balanse og bevegelse hos de som er diagnostisert med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å fastslå om et nytt høyhastighets yogaprogram som inneholder visuelle signaler kan gjøre en positiv endring i deltakerens evne til å ta beslutninger og bevege seg målt ved flere kognitive, balanse og funksjonelle tester. Det har vist seg at yoga kan forbedre balanse og bevegelse hos de som er diagnostisert med Parkinsons sykdom. Emner vil bli tilfeldig tildelt enten høyhastighets yoga-gruppen eller en inaktiv kontrollgruppe. Alle forsøkspersoner vil bli testet før og etter den 16 uker lange treningsperioden ved hjelp av tester av balanse, kognisjon og funksjonell bevegelse. Høyhastighets yogagruppen vil motta yogasekvenser ledet av en sertifisert yogainstruktør under hvert av de 32 besøkene til yogastudioet. Hver økt vil vare en time og gjennomføres to ganger i uken. Programmet vil bestå av flere ulike balansestillinger og bevegelser hvor deltakerne oppfordres til å bevege seg raskt. Deltakerne vil også bli bedt om å bevege seg i forskjellige retninger basert på fargede linjer plassert på yogamatten. For å sikre et trygt miljø vil flere assistenter være tilstede for å hjelpe deltakerne med å bevege seg inn i hver positur. I tillegg vil flere hjelpemidler som stoler og yogablokker være tilgjengelig dersom deltakerne velger å bruke dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner mellom 50 og 85 år (inklusive);
  2. Diagnose av Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr skala I-III);
  3. Evne til å bevege seg med eller uten hjelpemiddel i minst 50 fot;
  4. Evne til å komme seg opp og ned fra gulvet med minimal assistanse;
  5. Evne til å gi informert samtykke;
  6. Ingen medisinsk kontraindikasjon for deltakelse i et treningsprogram inkludert ustabil eller aktiv ubehandlet alvorlig medisinsk sykdom (dvs. kardiovaskulær sykdom, nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer, hjerneslag, kreft, etc.);
  7. En poengsum på 23 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment;
  8. Ikke deltar i yoga mer enn én gang i uken;
  9. Kan forstå og kommunisere på engelsk.
  10. Villig og baller til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende muskel- og skjelettskade.
  2. Alvorlig frysing av gange.
  3. Påmeldt et annet yoga- eller forskningsprogram.
  4. Ustabil eller aktiv alvorlig medisinsk sykdom.
  5. Svar "Ja" på spørsmål om PAR-Q eller Elder PAR-Q.
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyhastighets multi-retningsyoga
Varigheten av intervensjonen er 18 uker, med 16 ukers trening.
Atferdsmessig: Høyhastighets yoga multi-retningsyoga
Yogatreningen vil foregå over en 4-måneders periode hvor undervisning vil bli holdt to ganger i uken. Hver økt vil inneholde en oppvarmings-, hastighets- og balansetreningsdel og nedkjølingsfase. Yogaprogrammet vil inneholde fire separate progresjoner med de første fire ukene som en familiariseringsfase, hvor deltakerne vil bli introdusert til stillingene og riktig teknikk vil bli demonstrert. Den andre fireukersfasen vil legge vekt på en hastighetskomponent som brukes til å målrette forbedringer i aerob kapasitet. De samme stillingene som er lært tidligere vil bli brukt. De to siste fasene vil øke i intensitet og opprettholde hastighetselementet og inkludere ferdighetsbasert trening, hvor deltakerne vil bli bedt om å fullføre hver positur som beveger seg så raskt som mulig som svar på visuelle og auditive signaler.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
I løpet av den 18 uker lange studien vil denne armen ikke motta intervensjon. Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde sine daglige timeplaner. Etter at studien er fullført, vil deltakerne bli tilbudt åtte yogaøkter over en månedsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: Baseline, uke 19
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. En total mulig poengsum er 30 poeng med en rekkevidde på 0-30. En poengsum på 26 eller høyere regnes som normal.
Baseline, uke 19
Endring i utøvende funksjon (EF)
Tidsramme: Baseline, uke 20.
Wisconsin Card Sort-oppgaven evaluerer den utøvende funksjonen med korrekte poengsum og feil knyttet til tidligere brukte regler kjent som konserveringsfeil. Poeng (t-score) på Wisconsin-kortsorteringsoppgaven (total feil) ved studieendepunkt justert for utdanning er min=0 og maks=100. Høyere score indikerer bedre resultater.
Baseline, uke 20.
Endring i eksekutiv funksjon målt ved hemming av kognitiv inferens
Tidsramme: Baseline, uke 20
Stroop-fargeordtesten evaluerer deltakerens evne til å hemme kognitiv slutning. Dette er et kognitivt domene for eksekutiv funksjon og involverer prosessering av en stimulus der ett trekk ved en tidligere stimulus kan påvirke den samtidige behandlingen av en ny stimulus. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre minnefunksjon.
Baseline, uke 20
Endring i utøvende funksjon målt ved endringer i visuell romlig evne og oppgavebytte
Tidsramme: Baseline, uke 20
Trail Making Test Part A & B måler visuospatiale evner, arbeidsminne og oppgavebytteevner knyttet til EF-domener. Lavere tid til ferdigstillelse og færre feil indikerer bedre ytelse. Poeng for del A kan vanligvis variere fra 20 til 90 sekunder. Poeng for del B kan variere fra 60 sekunder til 180 sekunder.
Baseline, uke 20
Endring i gått avstand på seks minutter
Tidsramme: Baseline, uke 19
Den seks minutter lange gåtesten måler kardiovaskulær ytelse. Testen måler hvor langt du kan gå på 6 minutter. Resultatene varierer vanligvis fra 200 til 500 meter hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Baseline, uke 19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 19
Kroppsvekten vil bli målt i kilogram ved hjelp av en Tanita BC-418 bioelektrisk impedansskala.
Baseline, uke 19
Endringer i fettfri masse
Tidsramme: Baseline, uke 19
Fettfri masse vil bli målt i kilogram ved hjelp av en Tanita BC-418 bioelektrisk impedansskala.
Baseline, uke 19
Endringer i dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline, uke 19
Mini-BESTest måler dynamisk balanseunderskudd hos personer med mild til moderat PD. Vurderingen har 14 punkter. Hvert element er vurdert på en 0-2 poengskala, der en poengsum på 0 indikerer at deltakeren ikke klarer å fullføre oppgaven, og en poengsum på 2 indikerer normal ytelse. Poengsummen kan variere fra 0 til 28. Høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse.
Baseline, uke 19
Endringer i funksjonell smidighet
Tidsramme: Baseline, uke 19
Timed Up-and-Go måler en deltakers evne til å reise seg fra en standard stolgang 3 meter, gå rundt en kjegle, gå 3 meter tilbake og sette seg ned i stolen. Målingen er hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven. Utvalget av poeng er 6,5 sekunder til 20,3 sekunder. En lavere poengsum indikerer bedre smidighet.
Baseline, uke 19
Endringer i reaktiv balanseavstand
Tidsramme: Baseline, uke 19
Reaktiv balansetesting måler deltakerens evne til å opprettholde balanse på en bevegelig plattform. Den dynamiske balansepoengsummen kan variere fra 1440 centimeter til 0 centimeter, med lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Baseline, uke 19
Endringer i reaktiv balansetid
Tidsramme: Baseline, uke 19
Reaktiv balansetesting måler deltakerens evne til å opprettholde balanse på en bevegelig plattform. Tiden-på-test-poengsummen kan variere fra 0-120 sekunder, og den høyeste poengsummen indikerer bedre ytelse.
Baseline, uke 19
Endringer i opplevd fallrisiko
Tidsramme: Baseline, uke 19
Modified Fall Efficacy Scale måler opplevd balanseevne og fallrisiko. Instrumentet består av 14 selvrapporteringselementer som scores på en 10-punkts Likert-basert skala. En poengsum på 0 indikerer ikke sikker i det hele tatt, og en poengsum på 10 indikerer full tillit. Testen kan variere fra 0 til 140.
Baseline, uke 19
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 19
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) måler selvrapportert livskvalitet hos Parkinsonspasienter. Den har 39 elementer med en samlet poengsum fra 20 til 56, med den laveste poengsummen som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, uke 19
Endringer i motorens funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 19
Unified Parkinsons Disease Rating Scale-III motorskala er en undersøkelse av motorisk dysfunksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom. Poengsummen kan variere fra 0 til 108, med den høyeste poengsummen som indikerer større dysfunksjon.
Baseline, uke 19

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20191202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere